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Riduzione dell'esposizione ai pesticidi negli asili nido (HCES)

29 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Riduzione dell'esposizione ai pesticidi nei bambini in età prescolare nei centri di assistenza all'infanzia della California

Per ridurre il rischio di problemi di salute avversi associati all'esposizione cronica ai pesticidi, uno studio di controllo randomizzato valuterà un intervento di gestione integrata dei parassiti (IPM) condotto da infermiere in 88 centri di assistenza all'infanzia che servono bambini in età prescolare diversificati dal punto di vista socio-economico ed etnico in quattro Contee della California. Saranno valutati i cambiamenti positivi nella conoscenza, nelle politiche, nelle pratiche, nei parassiti e nell'esposizione ai pesticidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è ridurre l'esposizione dei bambini ai pesticidi nei centri per l'infanzia per migliorare la loro salute a lungo termine. Uno studio di controllo randomizzato in quattro contee della California settentrionale confronterà i cambiamenti nell'esposizione ai pesticidi tra i centri di assistenza all'infanzia assegnati a un intervento IPM rispetto a un intervento di controllo dell'attenzione sull'attività fisica. Saranno iscritti ottantotto centri di assistenza all'infanzia che servono bambini in età prescolare diversi dal punto di vista socio-economico ed etnico. Questo studio sarà modellato su un intervento di consulenza sanitaria per l'assistenza all'infanzia guidato da infermiere di successo composto da un laboratorio educativo, materiali e strumenti e una consultazione specifica del centro per sette mesi. Inoltre, lo studio includerà nuovi metodi per misurare le concentrazioni di pesticidi nei centri di assistenza all'infanzia (polvere) e ai singoli bambini nelle strutture di assistenza all'infanzia (braccialetti in silicone). Lo studio si propone di determinare se un intervento IPM guidato da infermiere (1) aumenta la conoscenza IPM del personale del centro di assistenza all'infanzia, (2) migliora le politiche e le pratiche IPM del centro, (3) riduce i problemi dei parassiti (ad esempio, parassiti presenti, residui di parassiti), (4) aumenta l'autoefficacia del direttore, (5) riduce le esposizioni ai pesticidi negli ambienti dei centri per l'infanzia e (6) riduce le esposizioni ai pesticidi a livello di bambino nei centri per l'infanzia di intervento rispetto ai centri di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

987

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I centri devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Essere un centro di assistenza all'infanzia autorizzato con un direttore dell'assistenza all'infanzia che parla inglese
  2. Pesticidi usati (ad es. esche o spray) nell'ultimo anno
  3. Operato per almeno due anni senza piani di chiusura nei prossimi 12 mesi
  4. Iscrivere bambini dai tre ai cinque anni di diversa estrazione etnica e razziale
  5. Avere almeno il 25% dei bambini iscritti che ricevono un sussidio governativo (ad es. Programma alimentare per l'assistenza all'infanzia e agli adulti (CACFP), Head Start, Fondo per lo sviluppo dell'assistenza all'infanzia, programma di pagamento alternativo).
  6. Avere un tappeto o un divano in loco.

I fornitori di assistenza all'infanzia devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Lavorare nei centri di assistenza all'infanzia partecipanti
  2. Lavoro in classe dei bambini partecipanti
  3. Lavora almeno 30 ore a settimana
  4. Pianificare di lavorare presso il centro nei prossimi 9 mesi

Le famiglie devono avere un bambino in età prescolare iscritto al nido partecipante e soddisfare i seguenti criteri:

  1. Tre o quattro anni
  2. Il bambino trascorre almeno sei ore al giorno nel centro
  3. Sarà iscritto al centro per i prossimi nove mesi
  4. Ha un genitore presente durante l'iscrizione che parla inglese o spagnolo
  5. I genitori completeranno sondaggi o interviste in inglese o spagnolo in autunno e in primavera

Criteri di esclusione:

  1. Centri che hanno partecipato a un progetto di intervento e formazione IPM
  2. Famiglie che hanno bambini con esigenze sanitarie particolari o disabilità che non possono partecipare all'attività fisica presso il centro di assistenza all'infanzia.
  3. Direttori di centro che non leggono e scrivono in inglese.
  4. Fornitori di assistenza all'infanzia che non leggono e scrivono in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione integrata dei parassiti
L'intervento consiste in un workshop educativo di gestione integrata dei parassiti (IPM), fornitura di materiali IPM e consultazione mensile. I consulenti sanitari per l'assistenza all'infanzia (CCHCs) conducono il workshop educativo per i direttori e i fornitori dei centri di assistenza all'infanzia sulle pratiche IPM, incluse le pratiche e le convinzioni dei fornitori. Il workshop include una presentazione con diapositive sui pesticidi e sulle pratiche IPM, e i direttori ricevono un Kit IPM e una cassetta degli attrezzi IPM. Dopo il workshop e il completamento delle misurazioni di base, i CCHCs si incontrano con i direttori dei centri per rivedere i risultati delle Liste di controllo osservative di base, e i direttori identificano gli obiettivi di intervento specifici per il centro. Vengono condotte visite mensili di consultazione sanitaria per l'assistenza all'infanzia con il direttore per rivedere i progressi del centro verso gli obiettivi, discutere i problemi e condividere le risorse.
Comportamentale: Cambiamenti nell'esposizione ai pesticidi
Nei centri IPM il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina le valutazioni di base dell'IPM e fornisce 7 visite di consultazione mensili per ridurre l'esposizione dei centri ai pesticidi.
Campioni di polvere pre- e post-intervento da tappeti e braccialetti in silicone individuali dei bambini vengono raccolti per identificare i cambiamenti nei limiti di rilevamento e nelle concentrazioni di pesticidi a livello del centro di assistenza all'infanzia sia nei centri IPM che in quelli PA prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Valutazione e intervento del consulente sanitario per l'infanzia
Comportamentale: Pratiche di IPM
Nei centri IPM, un assistente di ricerca ha compilato la Checklist IPM che identifica le pratiche IPM che il centro soddisfa e non soddisfa. Il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina i risultati della Checklist IPM con il direttore del centro di assistenza all'infanzia dopo il completamento della Checklist di base. La Checklist IPM viene completata prima e dopo l'intervento nei centri IPM e PA. I risultati della Checklist IPM post-intervento vengono confrontati con i risultati della Checklist IPM di base per identificare i cambiamenti nelle pratiche IPM sia nei centri IPM che PA.
Comportamentale: Workshop Formativi
I direttori e i fornitori del centro IPM partecipano a un workshop IPM e completano un sondaggio per valutare le loro conoscenze sulle pratiche IPM prima e dopo il workshop. Il livello di cambiamento delle conoscenze viene valutato confrontando il numero di risposte corrette nel sondaggio post-workshop rispetto al sondaggio pre-workshop.
Comparatore attivo: Attività fisica
Il gruppo di controllo dell'attenzione riceve un intervento che riguarda l'attività fisica (PA) per i bambini in età prescolare nei centri di assistenza all'infanzia. L'intervento PA include la stessa intensità dell'intervento IPM fornito da un consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia (CCHC). Il CCHC conduce un workshop sull'attività fisica che include una presentazione con diapositive e i direttori ricevono un Kit di strumenti per l'attività fisica e una cassetta degli attrezzi. Dopo il completamento del workshop e delle misurazioni basali, i CCHC si incontrano con i direttori dei centri per rivedere i risultati delle Checklist osservative basali e i direttori identificano gli obiettivi di intervento specifici per il centro. Visite mensili di consulenza sanitaria per l'assistenza all'infanzia vengono condotte con il direttore per rivedere i progressi del centro verso gli obiettivi, discutere i problemi e condividere le risorse.
Comportamentale: Cambiamenti nell'esposizione ai pesticidi
Nei centri IPM il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina le valutazioni di base dell'IPM e fornisce 7 visite di consultazione mensili per ridurre l'esposizione dei centri ai pesticidi.
Campioni di polvere pre- e post-intervento da tappeti e braccialetti in silicone individuali dei bambini vengono raccolti per identificare i cambiamenti nei limiti di rilevamento e nelle concentrazioni di pesticidi a livello del centro di assistenza all'infanzia sia nei centri IPM che in quelli PA prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Valutazione e intervento del consulente sanitario per l'infanzia
Comportamentale: Pratiche di IPM
Nei centri IPM, un assistente di ricerca ha compilato la Checklist IPM che identifica le pratiche IPM che il centro soddisfa e non soddisfa. Il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina i risultati della Checklist IPM con il direttore del centro di assistenza all'infanzia dopo il completamento della Checklist di base. La Checklist IPM viene completata prima e dopo l'intervento nei centri IPM e PA. I risultati della Checklist IPM post-intervento vengono confrontati con i risultati della Checklist IPM di base per identificare i cambiamenti nelle pratiche IPM sia nei centri IPM che PA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei pesticidi nei centri per l'infanzia
Lasso di tempo: Pre-intervento, 9 mesi dopo il workshop
Variazione dei livelli di esposizione ai pesticidi raccolti nei campioni di polvere da tappeti nei centri di assistenza all'infanzia dal basale a 9 mesi dopo. I pesticidi sono riassunti come concentrazione media geometrica (ng/g) e quindi il log10 viene applicato ai dati. I campioni di polvere da tappeti sono stati raccolti in ogni centro di assistenza all'infanzia prima dell'intervento e dopo l'intervento. Una diminuzione della concentrazione di pesticidi da prima dell'intervento a dopo l'intervento è rappresentata come valore negativo. Un punteggio di variazione negativo sarebbe un risultato positivo con una diminuzione della concentrazione di pesticidi dopo l'intervento.
Pre-intervento, 9 mesi dopo il workshop
Diminuzione dell'esposizione dei bambini ai pesticidi
Lasso di tempo: Pre-intervento e 9 mesi dopo (post-intervento)
Variazione dei livelli di esposizione ai pesticidi raccolti tramite braccialetti in silicone personali indossati da 3 a 5 dei bambini in età prescolare in ogni centro per l'infanzia. I bambini hanno indossato i braccialetti per circa 30 ore prima dell'intervento/linea di base e 9 mesi dopo. I pesticidi sono riassunti come concentrazione media geometrica (ng/mL) e successivamente viene applicato il log10 ai dati. Una diminuzione della concentrazione di pesticidi dal pre-intervento al post-intervento è rappresentata come valore negativo. Un punteggio di variazione negativo rappresenterebbe un risultato positivo con una diminuzione della concentrazione di pesticidi post-intervento.
Pre-intervento e 9 mesi dopo (post-intervento)
Aumento delle Pratiche di Gestione Integrata dei Parassiti (IPM)
Lasso di tempo: Pre-intervento e 9 mesi dopo
Le pratiche di IPM sono state misurate oggettivamente con una Checklist IPM standardizzata durante una valutazione osservativa di 2 ore al baseline/pre-intervento e poi 9 mesi dopo utilizzando una misura standardizzata (Alkon etal, JPHC, 2016). Le pratiche di IPM osservate includevano l'avere bidoni della spazzatura con sacchi e coperchi, l'uso di stazioni di esca in caso di parassiti, l'avere zanzariere senza buchi, nessuna perdita d'acqua e bidoni della spazzatura esterni su superfici di cemento. Ogni voce della Checklist è contrassegnata come 1 (sì) o 0 (no). La media variava da 0 (nessuna pratica osservata) a 1 (tutte le voci sono state osservate). Un aumento delle pratiche di IPM rappresenterebbe un cambiamento positivo nella media dei punteggi post-intervento rispetto al pre-intervento.
Pre-intervento e 9 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della presenza di parassiti
Lasso di tempo: Pre-intervento e 9 mesi dopo
Il numero di parassiti è stato osservato come parte della valutazione della lista di controllo IPM in diversi luoghi del centro per l'infanzia: cucina, area esterna dei rifiuti, area giochi, area esterna del paesaggio e aula nel periodo pre-intervento e 9 mesi dopo. Pre- e post-intervento, il numero di parassiti osservati è un numero su una scala da 0 a infinito. Un risultato positivo sarebbe un punteggio di cambiamento negativo che mostri una diminuzione del numero di parassiti osservati post-intervento rispetto al pre-intervento.
Pre-intervento e 9 mesi dopo
Efficacia Personale del Direttore
Lasso di tempo: Il Self-Efficacy Survey è compilato dai direttori prima dell'intervento e dopo l'intervento (da 7 a 9 mesi dopo).
Il senso di autoefficacia del direttore fornisce informazioni sul suo senso di controllo dell'ambiente di lavoro e sull'impatto sulle famiglie e sui bambini che assiste. L'intervento è progettato per aiutare i direttori a sentirsi potenziati (ad esempio, aumento dell'autoefficacia) per apportare cambiamenti nel loro ambiente di lavoro e fornire un ambiente sano per i bambini e le famiglie assistiti nel loro centro. Il questionario sull'autoefficacia è stato modificato da una misura standardizzata di Bandura, A (1977) per adattarsi all'intervento e agli ambienti del centro di assistenza all'infanzia. Ci sono 8 elementi con risposte valutate su una scala Likert da 1 a 4, da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (4). Sono stati calcolati i punteggi medi di autoefficacia per ogni direttore. I punteggi medi minimi e massimi erano da 2,8 a 4,0. Un punteggio medio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Il Self-Efficacy Survey è compilato dai direttori prima dell'intervento e dopo l'intervento (da 7 a 9 mesi dopo).
Numero di centri per l'infanzia con politiche scritte di IPM
Lasso di tempo: 9 mesi
La presenza di politiche IPM è stata esaminata come (1 per "Sì") e (0 per "No") sia prima che dopo l'intervento nei centri IPM. Gli asili nido autorizzati sono tenuti ad avere politiche scritte, ma non è richiesta una politica specifica sull'IPM. Le politiche forniscono le migliori pratiche per gli amministratori, i fornitori e i genitori degli asili nido da seguire quando lavorano o trascorrono del tempo nel centro.
9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nelle Conoscenze
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo il completamento del workshop
I partecipanti che hanno frequentato il workshop IPM hanno completato un questionario di conoscenza a scelta multipla di 8 domande, sia prima che dopo il workshop. Il questionario è stato sviluppato dal ricercatore principale e conteneva i contenuti chiave trattati nel workshop IPM. Sono stati 70 i fornitori di servizi di assistenza all'infanzia che hanno partecipato ai workshop e completato i questionari di conoscenza e demografici. Le risposte corrette sono state codificate come 'corrette' e hanno ricevuto un punteggio di '1'. La gamma di punteggi per ciascun partecipante andava da 0 a 8 (tutte le risposte corrette). I punteggi di ciascun partecipante sono stati calcolati e poi aggregati per centro. Le variazioni positive nei punteggi hanno mostrato un aumento della conoscenza dell'IPM dopo il workshop rispetto al basale.
prima e immediatamente dopo il completamento del workshop

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

University of California, Berkeley
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Oregon State University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4000 317004 130129A 01 44
  • R01ES027134 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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