- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319927
Reduktion af eksponering for pesticider i børnepasningscentre (HCES)
29. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Reduktion af pesticideksponeringer for børn i førskolealderen i Californiens børnepasningscentre
For at reducere risikoen for uønskede sundhedsproblemer forbundet med kronisk eksponering for pesticider, vil en randomiseret kontrolundersøgelse evaluere en sygeplejerskestyret integreret skadedyrsbekæmpelse (IPM) intervention i 88 børnepasningscentre, der betjener socioøkonomisk og etnisk forskelligartede børn i førskolealderen i fire Californiens amter.
Positive ændringer i IPM viden, politikker, praksis, skadedyr og pesticid eksponering vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at reducere børns eksponering for pesticider i børnepasningscentre for at forbedre deres langsigtede helbred.
Et randomiseret kontrolforsøg i fire amter i det nordlige Californien vil sammenligne ændringer i pesticideksponering blandt børnepasningscentre tildelt en IPM-intervention versus en opmærksomhedskontrolintervention på fysisk aktivitet.
88 børnepasningscentre, der betjener socioøkonomisk og etnisk forskelligartede børn i førskolealderen, vil blive tilmeldt.
Denne undersøgelse vil blive modelleret på en vellykket sygeplejerske-ledet sundhedskonsultationsintervention i børnepasning bestående af en pædagogisk workshop, materialer og værktøjer og centerspecifik konsultation over syv måneder.
Derudover vil undersøgelsen omfatte nye metoder til måling af pesticidkoncentrationer i børnepasningscentre (støv) og til individuelle børn i børnepasningsmiljøer (silikonearmbånd).
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en sygeplejerskestyret IPM-intervention (1) øger børnepasningspersonalets IPM-viden, (2) forbedrer centrets IPM-politikker og -praksis, (3) reducerer skadedyrsproblemer (dvs. skadedyr, der er til stede, skadedyrsrester), (4) øger direktørens selveffektivitet, (5) reducerer eksponeringen af pesticider i børnepasningsmiljøer og (6) reducerer eksponeringen af pesticider på børneniveau i interventionsbørnepasningscentrene sammenlignet med kontrolcentrene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
987
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Centrene skal opfylde følgende kriterier:
- Vær et autoriseret børnepasningscenter med en børnepasningsdirektør, der taler engelsk
- Brugt pesticider (dvs. lokkemad eller spray) i det sidste år
- Driftet i mindst to år uden planer om at lukke inden for de næste 12 måneder
- Tilmeld børn mellem tre til fem år med forskellig etnisk og racemæssig baggrund
- Få mindst 25 % af de tilmeldte børn, der modtager et statstilskud (f.eks. Child and Adult Care Food Program (CACFP), Head Start, Child Care Development Fund, Alternative Payment-programmet).
- Hav et tæppe eller sofa på stedet.
Børnepasningerne skal opfylde følgende kriterier:
- Arbejde i de deltagende børnepasningscentre
- Arbejd i klasseværelset for de deltagende børn
- Arbejd mindst 30 timer om ugen
- Planlæg at arbejde på centret i løbet af de næste 9 måneder
Familierne skal have et barn i førskolealderen indskrevet i det deltagende børnepasningscenter og opfylde følgende kriterier:
- Tre eller fire år gammel
- Barnet tilbringer mindst seks timer om dagen i centeret
- Bliver indskrevet i centret de næste ni måneder
- Har en forælder til stede under indskrivningen, som taler enten engelsk eller spansk
- Forældre vil gennemføre undersøgelser eller interviews på engelsk eller spansk i efteråret og foråret
Ekskluderingskriterier:
- Centre, der deltog i et IPM-interventions- og træningsprojekt
- Familier, der har børn, der har særlige sundhedsmæssige behov eller handicap, som ikke kan deltage i fysisk aktivitet på pasningscentret.
- Centerledere, der ikke læser og skriver på engelsk.
- Børnepasningsudbydere, der ikke læser og skriver på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret skadedyrbekæmpelse
Interventionen består af et integreret skadedyrbekæmpelses (IPM) uddannelsesværksted, levering af IPM-materialer og månedlig konsultation.
Børnehavekonsulenterne (CCHCs) gennemfører uddannelsesværkstedet for daginstitutionsledere og personale om IPM-praksis, herunder personalets praksisser og overbevisninger.
Værkstedet inkluderer en præsentation med dias om pesticider og IPM-praksis, og lederne modtager et IPM-værktøjssæt og en IPM-værktøjskasse.
Efter værkstedet og baseline-målingerne er gennemført, mødes CCHCs med institutionsledere for at gennemgå resultaterne af de baseline observationslister, og lederne identificerer institutionsspecifikke interventionsmål.
Der gennemføres månedlige børnehavekonsultationsbesøg med lederen for at gennemgå institutionens fremskridt mod målene, diskutere problemer og dele ressourcer.
|
I IPM-centrene gennemgår børnehavens sundhedskonsulent de basale IPM-vurderinger og yder 7 månedlige konsultationsbesøg for at reducere centrenes eksponering for pesticider.
For- og efter-prøver af tæppestøv og børnenes individuelle silikonearmbånd indsamles for at identificere ændringer i pesticidopdagelsesgrænser og koncentrationer på børnehavens niveau i både IPM- og PA-centrene før og efter interventionen.
Andre navne:
I IPM-centrene udfyldte en forskningsassistent IPM-tjeklisten, som identificerer de IPM-praksisser, som centret opfylder og ikke opfylder.
Børnehavekonsulenten gennemgår IPM-tjeklistens resultater med lederen af børneinstitutionen, efter at baseline-tjeklisten er udfyldt.
IPM-tjeklisten udfyldes før og efter interventionen i både IPM- og PA-centrene.
Resultaterne fra IPM-tjeklisten efter interventionen sammenlignes med resultaterne fra baseline IPM-tjeklisten for at identificere ændringer i IPM-praksisser i både IPM- og PA-centrene.
IPM-centerets direktører og udbydere deltager i en IPM-workshop og udfylder en undersøgelse for at vurdere deres viden om IPM-praksisser før og efter workshoppen.
Ændringen i vidensniveau vurderes ved at sammenligne antallet af korrekte svar på undersøgelsen efter workshoppen med undersøgelsen før workshoppen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Kontrolgruppen for opmærksomhed får en intervention, der dækker fysisk aktivitet (PA) for børnehavebørn i daginstitutioner.
PA-interventionen inkluderer samme intensitet som IPM-interventionen leveret af en sundhedskonsulent for daginstitutioner (CCHC).
CCHC'en gennemfører et workshop om fysisk aktivitet, der inkluderer en præsentation med dias, og direktørerne modtager et Physical Activity Toolkit og en værktøjskasse.
Efter workshoppen og baseline-målingerne er afsluttet, mødes CCHC'erne med institutionsdirektører for at gennemgå resultaterne af baseline-observationschecklisterne, og direktørerne identificerer institutionsspecifikke interventionsmål.
Månedlige sundhedskonsultationsbesøg i daginstitutioner gennemføres med direktøren for at gennemgå institutionens fremskridt mod målene, diskutere problemer og dele ressourcer.
|
I IPM-centrene gennemgår børnehavens sundhedskonsulent de basale IPM-vurderinger og yder 7 månedlige konsultationsbesøg for at reducere centrenes eksponering for pesticider.
For- og efter-prøver af tæppestøv og børnenes individuelle silikonearmbånd indsamles for at identificere ændringer i pesticidopdagelsesgrænser og koncentrationer på børnehavens niveau i både IPM- og PA-centrene før og efter interventionen.
Andre navne:
I IPM-centrene udfyldte en forskningsassistent IPM-tjeklisten, som identificerer de IPM-praksisser, som centret opfylder og ikke opfylder.
Børnehavekonsulenten gennemgår IPM-tjeklistens resultater med lederen af børneinstitutionen, efter at baseline-tjeklisten er udfyldt.
IPM-tjeklisten udfyldes før og efter interventionen i både IPM- og PA-centrene.
Resultaterne fra IPM-tjeklisten efter interventionen sammenlignes med resultaterne fra baseline IPM-tjeklisten for at identificere ændringer i IPM-praksisser i både IPM- og PA-centrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i pesticider i daginstitutioner
Tidsramme: Før intervention, 9 måneder efter workshoppen
|
Ændring i niveauerne af pesticideksponeringer indsamlet i støvprøver fra tæpper i børnehaver fra udgangspunktet til 9 måneder senere.
Pesticider opsummeres som geometrisk gennemsnitskoncentration (ng/g), og derefter anvendes log10 på dataene.
Støvprøver fra tæpper blev indsamlet i hver børnehave før intervention og efter intervention.
Et fald i pesticidkoncentration fra før intervention til efter intervention repræsenteres som en negativ værdi.
En negativ ændringsscore ville være et positivt fund med et fald i pesticidkoncentration efter intervention.
|
Før intervention, 9 måneder efter workshoppen
|
|
Nedgang i børns eksponering for pesticider
Tidsramme: Før intervention og 9 måneder senere (efter intervention)
|
Ændring i pesticidniveauerne indsamlet i personlige silikonearmbånd, som 3 til 5 af børnehavebørnene i hvert børneinstitutionscenter bar. De bar armbåndene i ~30 timer før intervention/baseline og 9 måneder senere. Pesticider opsummeres som geometrisk gennemsnitskoncentration (ng/mL), og derefter anvendes log10 på dataene. Et fald i pesticidkoncentrationen fra før intervention til efter intervention er repræsenteret som en negativ værdi. En negativ ændringsscore ville være et positivt fund med et fald i pesticidkoncentrationen efter intervention.
|
Før intervention og 9 måneder senere (efter intervention)
|
|
Øget anvendelse af integreret skadedyrsbekæmpelse (IPM) praksis
Tidsramme: Før intervention og 9 måneder senere
|
IPM-praksisser blev målt objektivt med en standardiseret IPM-kontroliste under en 2-timers observationsvurdering ved baseline/før intervention og derefter 9 måneder senere ved hjælp af en standardiseret måling (Alkon et al., JPHC, 2016).
De observerede IPM-praksisser omfattede affaldsbeholdere med poser og låg, brug af lokkestationer hvis der er skadedyr, vinduesnet uden huller, ingen vandlækager og udendørs affaldsbeholdere på betonflader.
Hvert punkt på kontrolisten markeres som 1 (ja) eller 0 (nej).
Gennemsnittet varierede fra 0 (ingen praksisser observeret) til 1 (alle punkter blev observeret).
En stigning i IPM-praksisser ville være en positiv ændring i middelværdien efter interventionen sammenlignet med før interventionen.
|
Før intervention og 9 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i forekomsten af skadedyr
Tidsramme: Før intervention og 9 måneder senere
|
Antallet af skadedyr blev observeret som en del af IPM-checklistens vurdering på forskellige steder i børneinstitutionen: køkken, området ved udendørs affaldsbeholder, legeplads, udendørs landskabsområde og klasseværelse i perioden før interventionen og 9 måneder senere.
Før og efter interventionen er antallet af observerede skadedyr et tal på en skala fra 0 til uendeligt.
Et positivt resultat ville være en negativ ændringsscore, der viser et fald i antallet af observerede skadedyr efter interventionen sammenlignet med før interventionen.
|
Før intervention og 9 måneder senere
|
|
Direktørens selvtillid
Tidsramme: Selvvirkningsundersøgelsen udfyldes af direktørerne før interventionen og efter interventionen (7 til 9 måneder senere).
|
Direktørens følelse af selvtillid giver information om deres følelse af kontrol over deres arbejdsmiljø og indflydelse på de familier og børn, de arbejder med.
Interventionen er designet til at hjælpe direktøren med at føle sig styrket (f.eks. stigning i selvtillid) til at foretage ændringer i deres arbejdsmiljø og skabe et sundt miljø for børn og familier, der modtager service i deres center.
Selvtillidsundersøgelsen blev tilpasset fra et standardiseret mål af Bandura, A (1977) for at passe til interventionen og daginstitutionernes miljøer.
Der er 8 spørgsmål med svar bedømt på en likert-skala fra 1 til 4 som stærkt uenig (1) til stærkt enig (4).
Gennemsnitlige selvtillidsscore blev beregnet for hver direktør.
De minimum og maksimum gennemsnitlige score var 2,8 til 4,0.
Højere gennemsnitlig score viser højere selvtillid.
|
Selvvirkningsundersøgelsen udfyldes af direktørerne før interventionen og efter interventionen (7 til 9 måneder senere).
|
|
Antal daginstitutioner med skriftlige IPM-politikker
Tidsramme: 9 måneder
|
Tilstedeværelsen af IPM-politikker blev gennemgået som (1 for "Ja") og (0 for "Nej") både før og efter interventionen i IPM-centrene.
Licenserede daginstitutioner skal have skriftlige politikker, men en specifik politik om IPM er ikke påkrævet.
Politikker giver de bedste praksisser for daginstitutionsledere, -udbydere og forældre at følge, når de arbejder eller tilbringer tid i centret.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden
Tidsramme: før og umiddelbart efter workshoppen er afsluttet
|
En 8-spørgsmåls flervalgs videnundersøgelse blev udfyldt af deltagerne, der deltog i IPM-workshoppen for og efter workshoppen.
Undersøgelsen blev udviklet af PI'en og indeholdt nøgleindholdet dækket i IPM-workshoppen.
Der var 70 dagplejere, der deltog i workshopperne og udfyldte viden- og demografiske undersøgelser.
Korrekte svar blev kodet som 'korrekt' og givet en score på '1'.
Scoreområdet for hver deltager var fra 0 til 8 (alle korrekte svar).
Scorerne for hver deltager blev beregnet og derefter aggregeret efter center.
Positive ændringer i scorer viste en stigning i IPM-viden efter workshoppen sammenlignet med baseline.
|
før og umiddelbart efter workshoppen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoreduktion
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina