- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03319927
Minska exponeringen av bekämpningsmedel i barnavårdscentraler (HCES)
29 januari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Minska exponeringen av bekämpningsmedel för barn i förskoleåldern i Kaliforniens barnomsorgscentra
För att minska risken för ogynnsamma hälsoproblem i samband med kronisk exponering för bekämpningsmedel, kommer en randomiserad kontrollstudie att utvärdera en sjuksköterskeledd integrerad skadedjursbekämpning (IPM) intervention i 88 barnomsorgscentra som betjänar socioekonomiskt och etniskt olika barn i förskoleåldern i fyra Kaliforniens län.
Positiva förändringar i IPM-kunskap, policy, praxis, skadedjur och exponering för bekämpningsmedel kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att minska barns exponering för bekämpningsmedel i barnavårdscentraler för att förbättra deras långsiktiga hälsa.
En randomiserad kontrollstudie i fyra län i norra Kalifornien kommer att jämföra förändringar i exponering för bekämpningsmedel bland barnomsorgscentra som tilldelats en IPM-intervention mot en uppmärksamhetskontrollintervention på fysisk aktivitet.
Åttioåtta barnavårdscentraler som betjänar socioekonomiskt och etniskt olika barn i förskoleåldern kommer att registreras.
Denna studie kommer att utformas på en framgångsrik sjuksköterskeledd hälsokonsultation för barnomsorg som består av en pedagogisk workshop, material och verktyg och centerspecifik konsultation under sju månader.
Dessutom kommer studien att inkludera nya metoder för att mäta koncentrationer av bekämpningsmedel i barnavårdscentraler (damm) och för enskilda barn i barnomsorgen (silikonarmband).
Syftet med studien är att avgöra om en sjuksköterskeledd IPM-intervention (1) ökar barnomsorgspersonalens IPM-kunskap, (2) förbättrar centrets IPM-policyer och praxis, (3) minskar problem med skadedjur (d.v.s. förekommande skadedjur, skadedjursrester), (4) ökar föreståndarens själveffektivitet, (5) minskar exponeringen av bekämpningsmedel i barnomsorgsmiljöer, och (6) minskar exponeringen av bekämpningsmedel på barnnivå i de ingripande barnavårdscentralerna jämfört med kontrollcentralerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
987
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Centrumen måste uppfylla följande kriterier:
- Var en licensierad barnavårdscentral med en barnomsorgschef som talar engelska
- Använd bekämpningsmedel (d.v.s. beten eller sprayer) under det senaste året
- Drivs i minst två år utan planer på att stänga under de kommande 12 månaderna
- Registrera barn mellan tre och fem år med olika etnisk bakgrund och ras
- Låt minst 25 % av de inskrivna barnen få ett statligt bidrag (t.ex. matprogram för barn och vuxna (CACFP), försprång, utvecklingsfond för barnomsorg, program för alternativa betalningar).
- Ha en matta eller soffa på plats.
Barnomsorgen måste uppfylla följande kriterier:
- Arbeta i de deltagande barnavårdscentralerna
- Arbeta i klassrummet för de deltagande barnen
- Arbeta minst 30 timmar i veckan
- Planerar att arbeta på centret under de kommande nio månaderna
Familjerna ska ha ett barn i förskoleåldern inskrivet i den deltagande barnavårdscentralen och uppfylla följande kriterier:
- Tre eller fyra års ålder
- Barnet tillbringar minst sex timmar per dag i centrum
- Kommer att skrivas in på centret under de kommande nio månaderna
- Har en förälder närvarande under inskrivningen som talar antingen engelska eller spanska
- Föräldrar kommer att fylla i undersökningar eller intervjuer på engelska eller spanska under hösten och våren
Exklusions kriterier:
- Center som deltog i ett IPM-interventions- och utbildningsprojekt
- Familjer som har barn som har särskilda behov av vård eller funktionsnedsättning som inte kan delta i fysisk aktivitet på barnavårdscentralen.
- Centrumchefer som inte läser och skriver på engelska.
- Barnomsorgsgivare som inte läser och skriver på engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrerat växtskydd
Interventionen består av en utbildningsworkshop om integrerad skadedjursbekämpning (IPM), tillhandahållande av IPM-material och månatlig rådgivning.
Barnhälsokonsulterna (CCHCs) genomför den utbildningsworkshopen för förskolechefer och personal om IPM-metoder, inklusive personalens praktiker och övertygelser.
Workshopen innehåller en bildpresentation om bekämpningsmedel och IPM-metoder, och cheferna får ett IPM-verktygspaket och en IPM-verktygslåda.
Efter att workshopen och baslinjemätningarna är genomförda träffar CCHCs förskolecheferna för att gå igenom resultaten från de baslinjeobservationella checklistorna, och cheferna identifierar centerspecifika interventionsmål.
Månatliga barnhälsokonsultationer genomförs med chefen för att granska centrets framsteg mot målen, diskutera problem och dela resurser.
|
I IPM-centren granskar barnhälsokonsulten IPM:s baslinjebedömningar och genomför 7 månatliga konsultationsbesök för att minska centrens exponering för bekämpningsmedel.
Före- och efter- mattorprover och barns individuella silikonarmband samlas in för att identifiera förändringar i bekämpningsmedels detektionsgränser och koncentrationer på förskolenivå i både IPM- och PA-centren före och efter interventionen.
Andra namn:
På IPM-centren fyllde en forskningsassistent i IPM-checklistan som identifierar de IPM-praxis som centret uppfyller och inte uppfyller.
Barnhälsokonsulten granskar IPM-checklistans resultat med barnomsorgscentrets chef efter att baslinjechecklistan är fylld.
IPM-checklistan fylls i före och efter intervention på både IPM- och PA-centren.
Resultaten från IPM-checklistan efter intervention jämförs med resultaten från baslinjechecklistan för att identifiera förändringar i IPM-praxis på både IPM- och PA-centren.
IPM-centerdirektörerna och leverantörerna deltar i en IPM-workshop och fyller i en enkät för att bedöma deras kunskap om IPM-metoder före och efter workshopen.
Kunskapsförändringens nivå bedöms genom att jämföra antalet korrekta svar i enkäten efter workshopen med enkäten före workshopen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Kontrollgruppen för uppmärksamhet ges en intervention som täcker fysisk aktivitet (FA) för förskolebarn på förskolor.
FA-interventionen inkluderar samma intensitet som IPM-interventionen som tillhandahålls av en barnomsorgshälsokonsult (CCHC).
CCHC genomför en workshop om fysisk aktivitet som inkluderar en bildpresentation och förskolecheferna får ett verktygslåda och verktyg för fysisk aktivitet.
Efter att workshopen och baslinjemätningarna är slutförda, möts CCHC-med förskolechefer för att granska resultaten av baslinjeobservationschecklistorna och förskolecheferna identifierar centerspecifika interventionsmål.
Månatliga barnomsorgshälsokonsultbesök genomförs med förskolechefen för att granska förskolans framsteg mot målen, diskutera problem och dela resurser.
|
I IPM-centren granskar barnhälsokonsulten IPM:s baslinjebedömningar och genomför 7 månatliga konsultationsbesök för att minska centrens exponering för bekämpningsmedel.
Före- och efter- mattorprover och barns individuella silikonarmband samlas in för att identifiera förändringar i bekämpningsmedels detektionsgränser och koncentrationer på förskolenivå i både IPM- och PA-centren före och efter interventionen.
Andra namn:
På IPM-centren fyllde en forskningsassistent i IPM-checklistan som identifierar de IPM-praxis som centret uppfyller och inte uppfyller.
Barnhälsokonsulten granskar IPM-checklistans resultat med barnomsorgscentrets chef efter att baslinjechecklistan är fylld.
IPM-checklistan fylls i före och efter intervention på både IPM- och PA-centren.
Resultaten från IPM-checklistan efter intervention jämförs med resultaten från baslinjechecklistan för att identifiera förändringar i IPM-praxis på både IPM- och PA-centren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av bekämpningsmedel på dagis
Tidsram: Före interventionen, 9 månader efter workshopen
|
Förändring i halterna av bekämpningsmedelsexponeringar som samlats in i mattdammprover på barnomsorgscentra från baslinjen till 9 månader senare.
Bekämpningsmedel sammanfattas som geometrisk medelkoncentration (ng/g) och sedan tillämpas log10 på data.
Mattdammprover samlades in på varje barnomsorgscenter före intervention och efter intervention.
En minskning av bekämpningsmedelskoncentration från före intervention till efter intervention representeras som ett negativt värde.
En negativ förändringspoäng skulle vara ett positivt fynd med en minskning av bekämpningsmedelskoncentration efter intervention.
|
Före interventionen, 9 månader efter workshopen
|
|
Minskning av barns exponering för bekämpningsmedel
Tidsram: Före intervention och 9 månader senare (efter intervention)
|
Förändring i halterna av bekämpningsmedelsexponeringar som samlats in från personliga silikonarmband som bars av 3 till 5 av förskolebarnen på varje förskola.
Barnen bar armbanden i ~30 timmar före interventionen/baslinjemätningen och 9 månader senare.
Bekämpningsmedlen sammanfattas som geometriskt medelvärde av koncentrationen (ng/mL) och sedan appliceras log10 på data.
En minskning av bekämpningsmedelskoncentrationen från före till efter intervention representeras som ett negativt värde.
En negativ förändringspoäng skulle vara ett positivt resultat med en minskning av bekämpningsmedelskoncentrationen efter intervention.
|
Före intervention och 9 månader senare (efter intervention)
|
|
Ökning av integrerad växtskyddsstrategi (IPM) metoder
Tidsram: Före intervention och 9 månader senare
|
IPM-praxis mättes objektivt med en standardiserad IPM-checklista under en 2-timmars observationsbedömning vid baslinje/före intervention och sedan 9 månader senare med en standardiserad mätning (Alkon et al, JPHC, 2016).
De observerade IPM-praxis inkluderade att ha sopkärl med påsar och lock, använda betesstationer om det finns skadedjur, ha fönsternät utan hål, inga vattenläckor och utomhussopkärl på cementytor.
Varje punkt på checklistan markeras som 1 (ja) eller 0 (nej).
Medelvärdet sträckte sig från 0 (inga praxis observerades) till 1 (alla punkter observerades).
En ökning av IPM-praxis skulle vara en positiv förändring i medelpoängen efter intervention jämfört med före intervention.
|
Före intervention och 9 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av förekomsten av skadedjur
Tidsram: Före intervention och 9 månader senare
|
Antalet skadedjur observerades som en del av IPM Checklist-utvärderingen på olika platser i barnomsorgscentret: kök, utomhussoporområde, lekplats, utomhuslandskapsområde och klassrum under förinterventionsperioden och 9 månader senare.
Före och efter interventionen är antalet observerade skadedjur ett tal på en skala från 0 till oändligheten.
Ett positivt resultat skulle vara en negativ förändringspoäng som visar en minskning av antalet observerade skadedjur efter interventionen jämfört med före interventionen.
|
Före intervention och 9 månader senare
|
|
Direktörens självförmåga
Tidsram: Self-Efficacy-undersökningen slutförs av direktörerna före interventionen och efter interventionen (7 till 9 månader senare).
|
Chefens känsla av självförmåga ger information om deras känsla av kontroll över sin arbetsmiljö och påverkan på de familjer och barn som de betjänar.
Interventionen är utformad för att hjälpa cheferna att känna sig stärkta (t.ex., ökad självförmåga) för att göra förändringar i sin arbetsmiljö och skapa en hälsosam miljö för barn och familjer som betjänas i deras center.
Självförmågeenkäten modifierades från ett standardiserat mått av Bandura, A (1977) för att passa interventionen och daghemmens miljöer.
Det finns 8 frågor med svar bedömda på en Likert-skala från 1 till 4 som starkt ogillar (1) till starkt gillar (4).
Genomsnittliga självförmågapoäng beräknades för varje chef.
De lägsta och högsta genomsnittspoängen var 2,8 till 4,0.
Högre genomsnittspoäng visar högre självförmåga.
|
Self-Efficacy-undersökningen slutförs av direktörerna före interventionen och efter interventionen (7 till 9 månader senare).
|
|
Antal daghem med skriftliga IPM-policys
Tidsram: 9 månader
|
Närvaron av IPM-policys granskades som (1 för "Ja") och (0 för "Nej") både före och efter interventionen i IPM-centren.
Licensierade barnomsorgscentra måste ha skriftliga policys, men en specifik policy för IPM krävs inte.
Policys ger bästa praxis för barnomsorgsadministratörer, vårdgivare och föräldrar att följa när de arbetar eller tillbringar tid i centret.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap
Tidsram: före och omedelbart efter att workshopen är avslutad
|
En 8-frågeformulär med flervalsfrågor om kunskap fylldes i av deltagarna som deltog i IPM-workshopen före och efter workshopen.
Formuläret utvecklades av huvudforskaren och innehöll nyckelinformation som täcktes i IPM-workshopen.
Det var 70 barnomsorgsanställda som deltog i workshoparna och fyllde i kunskaps- och demografiska formulär.
Rätta svar kodades som 'korrekt' och gavs poängen '1'.
Poängintervallet för varje deltagare var från 0 till 8 (alla rätta svar).
Poängen för varje deltagare beräknades och aggregerades sedan per center.
Positiva förändringar i poängen visade en ökning av IPM-kunskap efter workshopen jämfört med baslinjen.
|
före och omedelbart efter att workshopen är avslutad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .