- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03319927
Redusere eksponeringen av plantevernmidler i barnevernsentre (HCES)
29. januar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Reduser eksponeringen av plantevernmidler for barn i førskolealder i barnevernsentre i California
For å redusere risikoen for uheldige helseproblemer forbundet med kronisk eksponering for plantevernmidler, vil en randomisert kontrollstudie evaluere en sykepleierledet integrert skadedyrbehandling (IPM) intervensjon i 88 barnevernsentre som betjener sosioøkonomisk og etnisk mangfoldig barn i førskolealder i fire. California fylker.
Positive endringer i IPM-kunnskap, retningslinjer, praksis, skadedyr og eksponering for plantevernmidler vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å redusere barns eksponering for plantevernmidler i barnehager for å forbedre deres langsiktige helse.
En randomisert kontrollstudie i fire fylker i nord i California vil sammenligne endringer i plantevernmiddeleksponering blant barnevernsentre som er tildelt en IPM-intervensjon versus en oppmerksomhetskontrollintervensjon på fysisk aktivitet.
Åttiåtte barnevernsentre som betjener sosioøkonomisk og etnisk mangfoldige barn i førskolealder vil bli registrert.
Denne studien vil bli modellert på en vellykket sykepleierledet helsekonsultasjonsintervensjon for barnevern som består av et pedagogisk verksted, materialer og verktøy, og senterspesifikk konsultasjon over syv måneder.
I tillegg vil studien inkludere nye metoder for måling av plantevernmiddelkonsentrasjoner i barnehager (støv) og til enkeltbarn i barnevernet (silikonarmbånd).
Målet med studien er å finne ut om en sykepleierledet IPM-intervensjon (1) øker barnevernspersonalets IPM-kunnskap, (2) forbedrer senterets IPM-politikk og praksis, (3) reduserer skadedyrproblemer (dvs. skadedyr som er tilstede, skadedyrrester), (4) øker lederens egeneffektivitet, (5) reduserer eksponeringen av plantevernmidler i barnevernsmiljøer, og (6) reduserer eksponeringen av plantevernmidler på barnenivå i intervensjonssentrene sammenlignet med kontrollsentrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
987
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sentrene må oppfylle følgende kriterier:
- Vær et lisensiert barnepass med en barneverndirektør som snakker engelsk
- Brukte plantevernmidler (dvs. agn eller spray) det siste året
- Operert i minst to år uten planer om å stenge i løpet av de neste 12 månedene
- Registrer barn mellom tre og fem år med forskjellig etnisk bakgrunn og rasebakgrunn
- La minst 25 % av de påmeldte barna motta et statlig tilskudd (f.eks. Matprogram for barne- og voksenomsorg (CACFP), Head Start, Child Care Development Fund, Program for alternativ betaling).
- Ha et teppe eller en sofa på stedet.
Barneomsorgen må oppfylle følgende kriterier:
- Arbeid i de deltakende barnehagene
- Arbeid i klasserommet til de deltakende barna
- Arbeid minst 30 timer i uken
- Planlegger å jobbe ved senteret i løpet av de neste 9 månedene
Familiene må ha et barn i førskolealder påmeldt det deltakende barnevernet og oppfylle følgende kriterier:
- Tre eller fire år gammel
- Barnet tilbringer minst seks timer per dag i senteret
- Blir påmeldt senteret de neste ni månedene
- Har en forelder til stede under påmeldingen som snakker enten engelsk eller spansk
- Foreldre vil fullføre undersøkelser eller intervjuer på engelsk eller spansk om høsten og våren
Ekskluderingskriterier:
- Sentre som deltok i et IPM-intervensjons- og opplæringsprosjekt
- Familier som har barn som har spesielle helsebehov eller funksjonsnedsettelser som ikke kan delta i fysisk aktivitet på barnehagen.
- Senterledere som ikke leser og skriver på engelsk.
- Barneomsorgsleverandører som ikke leser og skriver på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert skadedyrbekjempelse
Intervensjonen består av en integrert skadedyrbekjempelse (IPM) utdanningsverksted, tilgang til IPM-materiell og månedlig konsultasjon.
Barnehagehelsekonsulentene (CCHCs) gjennomfører utdanningsverkstedet for barnehageledere og ansatte om IPM-praksis, inkludert de ansattes praksis og holdninger.
Verkstedet inkluderer en lysbildepresentasjon om plantevernmidler og IPM-praksis, og lederne mottar et IPM-verktøysett og en IPM-verktøykasse.
Etter at verkstedet og baseline-målingene er fullført, møtes CCHC-ene med barnehagelederne for å gjennomgå resultatene fra baseline-observasjonssjekklistene, og lederne identifiserer barnehagespesifikke intervensjonsmål.
Månedlige barnehagehelsekonsultasjonsbesøk gjennomføres med lederen for å vurdere barnehagens fremgang mot målene, diskutere problemer og dele ressurser.
|
I IPM-sentrene gjennomgår barnehagehelsekonsulenten IPM-grunnlinjevurderingene og gjennomfører 7 månedlige konsultasjonsbesøk for å redusere sentrenes eksponering for plantevernmidler.
Før- og etter-prøver av teppestøv og barns individuelle silikonarmbånd samles inn for å identifisere endringer i plantevernmidlers oppdagelsesgrenser og konsentrasjoner på barnehagenivå i både IPM- og PA-sentrene før og etter intervensjonen.
Andre navn:
I IPM-sentrene fullførte en forskningsassistent IPM-sjekklisten som identifiserer IPM-praksiser som sentret oppfyller og ikke oppfyller.
Helsekonsulenten for barnehage gjennomgår funnene fra IPM-sjekklisten med barnehagelederen etter at grunnlinjesjekklisten er fullført.
IPM-sjekklisten fullføres før og etter intervensjon i IPM- og PA-sentrene.
Funnene fra IPM-sjekklisten etter intervensjon sammenlignes med funnene fra grunnlinjesjekklisten for å identifisere endringer i IPM-praksiser i både IPM- og PA-sentrene.
IPM-senterets direktører og tilbydere deltar på en IPM-workshop og fullfører en undersøkelse for å vurdere kunnskapen deres om IPM-praksiser før og etter workshopen.
Endringen i kunnskapsnivå vurderes ved å sammenligne antall korrekte svar på undersøkelsen etter workshopen sammenlignet med undersøkelsen før workshopen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Kontrollgruppen for oppmerksomhet får en intervensjon som dekker fysisk aktivitet (PA) for førskolebarn i barnehager.
PA-intervensjonen inkluderer samme intensitet som IPM-intervensjonen som tilbys av en barnehagehelsekonsulent (CCHC).
CCHC gjennomfører et seminar om fysisk aktivitet som inkluderer en lysbildepresentasjon, og lederne mottar et Physical Activity Toolkit og verktøykasse.
Etter at seminaret og baseline-målingene er fullført, møtes CCHC-ene med barnehagelederne for å gjennomgå resultatene av baseline-observasjonssjekklister, og lederne identifiserer barnehagespesifikke intervensjonsmål.
Månedlige barnehagehelsekonsultasjonsbesøk gjennomføres med lederen for å gjennomgå barnehagens fremgang mot målene, diskutere problemer og dele ressurser.
|
I IPM-sentrene gjennomgår barnehagehelsekonsulenten IPM-grunnlinjevurderingene og gjennomfører 7 månedlige konsultasjonsbesøk for å redusere sentrenes eksponering for plantevernmidler.
Før- og etter-prøver av teppestøv og barns individuelle silikonarmbånd samles inn for å identifisere endringer i plantevernmidlers oppdagelsesgrenser og konsentrasjoner på barnehagenivå i både IPM- og PA-sentrene før og etter intervensjonen.
Andre navn:
I IPM-sentrene fullførte en forskningsassistent IPM-sjekklisten som identifiserer IPM-praksiser som sentret oppfyller og ikke oppfyller.
Helsekonsulenten for barnehage gjennomgår funnene fra IPM-sjekklisten med barnehagelederen etter at grunnlinjesjekklisten er fullført.
IPM-sjekklisten fullføres før og etter intervensjon i IPM- og PA-sentrene.
Funnene fra IPM-sjekklisten etter intervensjon sammenlignes med funnene fra grunnlinjesjekklisten for å identifisere endringer i IPM-praksiser i både IPM- og PA-sentrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i pesticider i barnehager
Tidsramme: Før intervensjon, 9 måneder etter kurset
|
Endring i nivåene av pesticideksponeringer samlet inn i teppestøvprøver i barnehagene fra baseline til 9 måneder senere.
Pesticider er oppsummert som geometrisk gjennomsnittskonsentrasjon (ng/g) og deretter brukes log10 på dataene.
Teppestøvprøver ble samlet inn i hver barnehage før intervensjon og etter intervensjon.
En reduksjon i pesticidkonsentrasjon fra før intervensjon til etter intervensjon er representert som en negativ verdi.
En negativ endringsscore vil være et positivt funn med en reduksjon i pesticidkonsentrasjon etter intervensjon.
|
Før intervensjon, 9 måneder etter kurset
|
|
Reduksjon i barns eksponering for plantevernmidler
Tidsramme: Før intervensjon og 9 måneder senere (etter intervensjon)
|
Endring i nivåene av plantevernmiddeksponeringer samlet inn i personlige silikonarmbånd som ble båret av 3 til 5 av barnehagebarna i hver barnehage.
De bar armbåndene i ~30 timer før intervensjon/baseline og 9 måneder senere.
Plantevernmidler oppsummeres som geometrisk gjennomsnittskonsentrasjon (ng/mL), og deretter brukes log10 på dataene.
En reduksjon i plantevernmiddelets konsentrasjon fra før intervensjon til etter intervensjon er representert som en negativ verdi.
En negativ endringsscore ville vært et positivt funn med en reduksjon i plantevernmiddelets konsentrasjon etter intervensjon.
|
Før intervensjon og 9 måneder senere (etter intervensjon)
|
|
Økning i integrert plantevern (IPM) praksis
Tidsramme: Før intervensjon og 9 måneder senere
|
IPM-praksisene ble målt objektivt med en standardisert IPM-sjekkliste under en 2-timers observasjonsvurdering ved utgangspunktet/før intervensjon og deretter 9 måneder senere ved bruk av et standardisert mål (Alkon et al., JPHC, 2016).
De observerte IPM-praksisene inkluderte å ha søppelbøtter med poser og lokk, bruke åtebokser hvis det er skadedyr, ha vindusnett uten hull, ingen vannlekkasjer og utendørs søppelbøtter på betongunderlag.
Hvert punkt på sjekklisten er markert som 1 (ja) eller 0 (nei).
Gjennomsnittet varierte fra 0 (ingen praksiser observert) til 1 (alle punktene ble observert).
En økning i IPM-praksiser vil være en positiv endring i gjennomsnittsskår etter intervensjon sammenlignet med før intervensjon.
|
Før intervensjon og 9 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i forekomsten av skadedyr
Tidsramme: Før intervensjon og 9 måneder senere
|
Antallet skadedyr ble observert som en del av IPM-sjekklisten i forskjellige områder i barnehagen: kjøkken, utendørs søppelområde, lekeplass, uterom med landskapspleie, og klasserom i perioden før intervensjon og 9 måneder senere.
Før og etter intervensjon er antallet observert skadedyr et tall på en skala fra 0 til uendelig.
Et positivt resultat vil være en negativ endringsscore som viser en nedgang i antallet observert skadedyr etter intervensjon sammenlignet med før intervensjon.
|
Før intervensjon og 9 måneder senere
|
|
Direktørens selvtillit
Tidsramme: Selvtillitsundersøkelsen fullføres av lederne før intervensjonen og etter intervensjonen (7 til 9 måneder senere).
|
Direktørens følelse av selveffektivitet gir informasjon om deres følelse av kontroll over arbeidsmiljøet og påvirkning på familiene og barna de betjener.
Intervensjonen er designet for å hjelpe direktørene til å føle seg styrket (f.eks. økt selveffektivitet) til å gjøre endringer i arbeidsmiljøet og tilby et sunt miljø for barn og familier som betjenes i senteret.
Selv-effektivitetsundersøkelsen ble tilpasset fra et standardisert mål av Bandura, A (1977) for å passe intervensjonen og barnehagemiljøene.
Det er 8 spørsmål med svar rangert på en Likert-skala fra 1 til 4 som sterkt uenig (1) til sterkt enig (4).
Gjennomsnittlig selveffektivitetskarakter ble beregnet for hver direktør.
Minimum og maksimum gjennomsnittskarakterer var 2,8 til 4,0.
Høyere gjennomsnittskarakter viser høyere selveffektivitet.
|
Selvtillitsundersøkelsen fullføres av lederne før intervensjonen og etter intervensjonen (7 til 9 måneder senere).
|
|
Antall barnehager med skriftlige IPM-politikker
Tidsramme: 9 måneder
|
Tilstedeværelsen av IPM-politikker ble gjennomgått som (1 for "Ja") og (0 for "Nei") både før og etter intervensjon i IPM-sentrene.
Lisensierte barnehager må ha skriftlige retningslinjer, men en spesifikk politikk om IPM er ikke påkrevd.
Retningslinjene gir beste praksis for barnehageadministratorer, tilbydere og foreldre å følge når de arbeider eller tilbringer tid i senteret.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: før og umiddelbart etter at arbeidsseminar er fullført
|
En 8-spørsmåls kunnskapsskjema med flervalg ble fullført av deltakerne som deltok på IPM-verkstedet før og etter verkstedet.
Skjemaet ble utviklet av prosjektlederen og inneholdt nøkkelinnhold dekket i IPM-verkstedet.
Det var 70 barnehageansatte som deltok på verkstedene og fullførte kunnskaps- og demografiske skjemaer.
Riktige svar ble kodet som 'riktig' og gitt en poengsum på '1'.
Poengsummene for hver deltaker varierte fra 0 til 8 (alle riktige svar).
Poengsummene for hver deltaker ble beregnet og deretter aggregert etter senter.
Positive endringer i poengsum viste en økning i IPM-kunnskap etter verkstedet sammenlignet med utgangspunktet.
|
før og umiddelbart etter at arbeidsseminar er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoreduksjon
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringForebygging av opioid overdose | Personer som bruker opioider/personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) | Reduksjon av stoffbruksrelatert stigma | Ikke-substans brukere mennesker med en venn eller et familiemedlem som bruker opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, egnet for ASCT. Og oppfyller noen av de følgende UHR-MM-definisjonene | Cytogenetikk ultra høy risiko | Primær ildfast | Tidlig progresjon | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltrasjon | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina