- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319927
Zmniejszenie narażenia na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi (HCES)
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zmniejszenie narażenia na pestycydy dzieci w wieku przedszkolnym w kalifornijskich ośrodkach opieki nad dziećmi
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych problemów zdrowotnych związanych z przewlekłym narażeniem na pestycydy, randomizowane badanie kontrolne oceni interwencje zintegrowanej ochrony przed szkodnikami (IPM) prowadzone przez pielęgniarkę w 88 ośrodkach opieki nad dziećmi obsługujących zróżnicowane pod względem społeczno-ekonomicznym i etnicznym dzieci w wieku przedszkolnym w czterech hrabstwa Kalifornii.
Ocenione zostaną pozytywne zmiany w wiedzy, politykach, praktykach IPM, szkodnikach i narażeniu na pestycydy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmniejszenie narażenia dzieci na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi w celu poprawy ich długoterminowego zdrowia.
Randomizowana próba kontrolna w czterech hrabstwach północnej Kalifornii porówna zmiany w narażeniu na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi przydzielonymi do interwencji IPM z interwencją kontroli uwagi dotyczącą aktywności fizycznej.
Objętych programem będzie 88 placówek opiekuńczo-wychowawczych obsługujących zróżnicowane pod względem społeczno-ekonomicznym i etnicznym dzieci w wieku przedszkolnym.
Badanie to będzie wzorowane na udanej interwencji konsultacyjnej w zakresie opieki zdrowotnej nad dzieckiem prowadzonej przez pielęgniarkę, obejmującej warsztaty edukacyjne, materiały i narzędzia oraz konsultacje specyficzne dla ośrodka w ciągu siedmiu miesięcy.
Ponadto badania obejmą nowe metody pomiaru stężeń pestycydów w ośrodkach opieki nad dziećmi (kurz) oraz u poszczególnych dzieci w placówkach opieki nad dziećmi (silikonowe opaski na rękę).
Celem badania jest ustalenie, czy interwencja IPM prowadzona przez pielęgniarkę (1) zwiększa wiedzę personelu ośrodka opieki nad dziećmi w zakresie IPM, (2) poprawia zasady i praktyki IPM ośrodka, (3) zmniejsza problemy ze szkodnikami (tj. obecne szkodniki, pozostałości po szkodnikach), (4) zwiększa poczucie własnej skuteczności dyrektora, (5) zmniejsza narażenie na pestycydy w środowiskach ośrodków opieki nad dziećmi oraz (6) zmniejsza narażenie dzieci na pestycydy w interwencyjnych ośrodkach opieki nad dziećmi w porównaniu z ośrodkami kontroli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
987
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Centra muszą spełniać następujące kryteria:
- Bądź licencjonowanym centrum opieki nad dziećmi z dyrektorem opieki nad dziećmi, który mówi po angielsku
- Używane pestycydy (tj. przynęty lub spraye) w ciągu ostatniego roku
- Działa od co najmniej dwóch lat i nie planuje zamknięcia w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Zapisuj dzieci w wieku od trzech do pięciu lat z różnych środowisk etnicznych i rasowych
- Spraw, aby co najmniej 25% zapisanych dzieci otrzymywało dotację rządową (np. program dożywiania dzieci i dorosłych (CACFP), Head Start, fundusz rozwoju opieki nad dziećmi, program płatności alternatywnych).
- Miej dywan lub kanapę na miejscu.
Osoby świadczące opiekę nad dziećmi muszą spełniać następujące kryteria:
- Praca w uczestniczących ośrodkach opieki nad dziećmi
- Praca w klasie uczestniczących dzieci
- Pracuj co najmniej 30 godzin tygodniowo
- Zaplanuj pracę w centrum w ciągu najbliższych 9 miesięcy
Rodziny muszą mieć dziecko w wieku przedszkolnym zapisane do uczestniczącego ośrodka opieki nad dziećmi i spełniać następujące kryteria:
- W wieku trzech lub czterech lat
- Dziecko spędza w ośrodku co najmniej sześć godzin dziennie
- Zostanie zapisany do ośrodka na najbliższe dziewięć miesięcy
- Ma rodzica obecnego podczas rejestracji, który mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Jesienią i wiosną rodzice wypełnią ankiety lub wywiady w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Ośrodki, które uczestniczyły w projekcie interwencyjno-szkoleniowym IPM
- Rodziny, w których są dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub niepełnosprawnościami, które nie mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej w placówce opiekuńczo-wychowawczej.
- Dyrektorzy ośrodków, którzy nie czytają i nie piszą w języku angielskim.
- Opiekunowie dzieci, którzy nie czytają i nie piszą po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane zwalczanie szkodników
Interwencja obejmuje zintegrowany warsztat edukacyjny dotyczący zarządzania szkodnikami (IPM), dostarczenie materiałów IPM oraz comiesięczne konsultacje.
Konsultanci ds. zdrowia w opiece nad dziećmi (CCHCs) prowadzą warsztat edukacyjny dla dyrektorów i opiekunów ośrodków opieki nad dziećmi na temat praktyk IPM, w tym praktyk i przekonań opiekunów.
Warsztat obejmuje prezentację slajdów na temat pestycydów i praktyk IPM, a dyrektorzy otrzymują zestaw narzędzi IPM i narzędziownik IPM.
Po zakończeniu warsztatu i pomiarów wyjściowych, CCHCs spotykają się z dyrektorami ośrodków, aby przeanalizować wyniki wyjściowych obserwacyjnych list kontrolnych, a dyrektorzy określają cele interwencji specyficzne dla danego ośrodka.
Comiesięczne wizyty konsultacyjne ds. zdrowia w opiece nad dziećmi są przeprowadzane z dyrektorem w celu przeanalizowania postępów ośrodka w realizacji celów, omówienia problemów i udostępnienia zasobów.
|
W ośrodkach IPM konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi przegląda wstępne oceny IPM i przeprowadza 7 miesięcznych wizyt konsultacyjnych w celu zmniejszenia narażenia ośrodków na pestycydy.
Próbki kurzu z dywanów przed i po interwencji oraz indywidualne silikonowe opaski na nadgarstki dzieci są zbierane w celu zidentyfikowania zmian w granicach wykrywalności i stężeniach pestycydów na poziomie ośrodka opieki nad dziećmi zarówno w ośrodkach IPM, jak i PA przed i po interwencji.
Inne nazwy:
W ośrodkach IPM asystent badawczy wypełnił Listę kontrolną IPM, która określa praktyki IPM, które ośrodek spełnia i nie spełnia.
Konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi omawia wyniki Listy kontrolnej IPM z dyrektorem ośrodka opieki nad dziećmi po zakończeniu podstawowej Listy kontrolnej.
Lista kontrolna IPM jest wypełniana przed i po interwencji w ośrodkach IPM i PA.
Wyniki Listy kontrolnej IPM po interwencji są porównywane z wynikami podstawowej Listy kontrolnej IPM w celu zidentyfikowania zmian w praktykach IPM w ośrodkach IPM i PA.
Dyrektorzy centrów IPM i dostawcy uczestniczą w warsztacie IPM i wypełniają ankietę, aby ocenić swoją wiedzę na temat praktyk IPM przed i po warsztacie.
Zmiana poziomu wiedzy jest oceniana poprzez porównanie liczby poprawnych odpowiedzi w ankiecie po warsztacie w porównaniu z ankietą przed warsztatem.
|
|
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Grupa kontrolna otrzymuje interwencję dotyczącą aktywności fizycznej (PA) dla dzieci w wieku przedszkolnym w ośrodkach opieki nad dziećmi.
Interwencja PA obejmuje tę samą intensywność co interwencja IPM prowadzona przez konsultanta zdrowia w opiece nad dziećmi (CCHC).
CCHC prowadzi warsztaty dotyczące aktywności fizycznej, które obejmują prezentację slajdów, a dyrektorzy otrzymują zestaw narzędzi do aktywności fizycznej i skrzynkę z narzędziami.
Po zakończeniu warsztatów i pomiarów wyjściowych, CCHC spotykają się z dyrektorami ośrodków, aby przejrzeć wyniki wyjściowych obserwacyjnych list kontrolnych, a dyrektorzy identyfikują cele interwencji specyficzne dla ośrodka.
Miesięczne wizyty konsultacyjne dotyczące zdrowia w opiece nad dziećmi są przeprowadzane z dyrektorem, aby przejrzeć postępy ośrodka w realizacji celów, omówić problemy i udostępnić zasoby.
|
W ośrodkach IPM konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi przegląda wstępne oceny IPM i przeprowadza 7 miesięcznych wizyt konsultacyjnych w celu zmniejszenia narażenia ośrodków na pestycydy.
Próbki kurzu z dywanów przed i po interwencji oraz indywidualne silikonowe opaski na nadgarstki dzieci są zbierane w celu zidentyfikowania zmian w granicach wykrywalności i stężeniach pestycydów na poziomie ośrodka opieki nad dziećmi zarówno w ośrodkach IPM, jak i PA przed i po interwencji.
Inne nazwy:
W ośrodkach IPM asystent badawczy wypełnił Listę kontrolną IPM, która określa praktyki IPM, które ośrodek spełnia i nie spełnia.
Konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi omawia wyniki Listy kontrolnej IPM z dyrektorem ośrodka opieki nad dziećmi po zakończeniu podstawowej Listy kontrolnej.
Lista kontrolna IPM jest wypełniana przed i po interwencji w ośrodkach IPM i PA.
Wyniki Listy kontrolnej IPM po interwencji są porównywane z wynikami podstawowej Listy kontrolnej IPM w celu zidentyfikowania zmian w praktykach IPM w ośrodkach IPM i PA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie użycia pestycydów w placówkach opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Przed interwencją, 9 miesięcy po warsztacie
|
Zmiana poziomu narażenia na pestycydy zebranych w próbkach kurzu z dywanów w ośrodkach opieki nad dziećmi od wartości wyjściowej do 9 miesięcy później.
Pestycydy są podsumowane jako średnie geometryczne stężenie (ng/g), a następnie do danych stosuje się logarytm dziesiętny.
Próbki kurzu z dywanów były zbierane w każdym ośrodku opieki nad dziećmi przed interwencją i po interwencji.
Spadek stężenia pestycydów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji jest przedstawiany jako wartość ujemna.
Ujemny wynik zmiany byłby pozytywnym wynikiem ze spadkiem stężenia pestycydów po interwencji.
|
Przed interwencją, 9 miesięcy po warsztacie
|
|
Zmniejszenie narażenia dzieci na pestycydy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 9 miesięcy później (po interwencji)
|
Zmiana poziomów ekspozycji na pestycydy zebranych w osobistych silikonowych opaskach na nadgarstki noszonych przez 3 do 5 dzieci w wieku przedszkolnym w każdym ośrodku opieki nad dziećmi.
Dzieci nosiły opaski przez ~30 godzin przed interwencją/bazowo i 9 miesięcy później. Pestycydy są podsumowane jako średnia geometryczna stężenia (ng/mL), a następnie do danych stosuje się log10. Spadek stężenia pestycydów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji jest reprezentowany jako wartość ujemna. Ujemny wynik zmiany byłby pozytywnym odkryciem wskazującym na zmniejszenie stężenia pestycydów po interwencji. |
Przed interwencją i 9 miesięcy później (po interwencji)
|
|
Wzrost w stosowaniu zintegrowanych metod ochrony roślin (IPM)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 9 miesięcy później
|
Praktyki IPM były obiektywnie mierzone za pomocą ustandaryzowanej Listy Kontrolnej IPM podczas 2-godzinnej obserwacyjnej oceny na początku/przed interwencją, a następnie 9 miesięcy później przy użyciu ustandaryzowanej miary (Alkon i in., JPHC, 2016).
Zaobserwowane praktyki IPM obejmowały posiadanie koszy na śmieci z workami i pokrywami, używanie stacji przynętowych w przypadku szkodników, posiadanie siatek w oknach bez dziur, brak wycieków wody oraz zewnętrznych pojemników na śmieci na betonowych powierzchniach.
Każda pozycja na Liście Kontrolnej jest oznaczona jako 1 (tak) lub 0 (nie).
Średnia wahała się od 0 (nie zaobserwowano żadnych praktyk) do 1 (zaobserwowano wszystkie pozycje).
Wzrost praktyk IPM byłby pozytywną zmianą w średnim wyniku po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
|
Przed interwencją i 9 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie występowania szkodników
Ramy czasowe: Przed interwencją i 9 miesięcy później
|
Liczba szkodników została zaobserwowana jako część oceny listy kontrolnej IPM w różnych miejscach w ośrodku opieki nad dziećmi: kuchnia, zewnętrzny obszar śmietnika, plac zabaw, teren zielony na zewnątrz i klasa w okresie przed interwencją oraz 9 miesięcy później.
Przed i po interwencji, liczba zaobserwowanych szkodników jest liczbą w skali od 0 do nieskończoności.
Pozytywnym wynikiem byłby ujemny wynik zmiany, wskazujący na zmniejszenie liczby zaobserwowanych szkodników po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
|
Przed interwencją i 9 miesięcy później
|
|
Skuteczność własna dyrektora
Ramy czasowe: Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności jest wypełniana przez dyrektorów przed interwencją oraz po interwencji (od 7 do 9 miesięcy później).
|
Poczucie własnej skuteczności dyrektora dostarcza informacji na temat jego poczucia kontroli nad środowiskiem pracy oraz wpływu na rodziny i dzieci, którym służy.
Interwencja ma na celu wsparcie dyrektorów w poczuciu umocnienia (np. zwiększenie poczucia własnej skuteczności) w celu wprowadzania zmian w ich środowisku pracy i zapewnienia zdrowego środowiska dla dzieci i rodzin obsługiwanych w ich ośrodku.
Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności została zmodyfikowana na podstawie standaryzowanej miary Bandury, A (1977) w celu dostosowania do interwencji i środowiska ośrodków opieki nad dziećmi.
Składa się z 8 pozycji z odpowiedziami ocenianymi w skali likerta od 1 do 4, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 zdecydowanie się zgadzam.
Średnie wyniki poczucia własnej skuteczności zostały obliczone dla każdego dyrektora.
Minimalne i maksymalne średnie wyniki wynosiły od 2,8 do 4,0.
Wyższy średni wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
|
Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności jest wypełniana przez dyrektorów przed interwencją oraz po interwencji (od 7 do 9 miesięcy później).
|
|
Liczba ośrodków opieki nad dziećmi z pisemnymi zasadami IPM
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Obecność polityk IPM została przeanalizowana jako (1 dla "Tak") i (0 dla "Nie") zarówno przed, jak i po interwencji w ośrodkach IPM.
Licencjonowane ośrodki opieki nad dziećmi są zobowiązane do posiadania pisemnych polityk, ale konkretna polityka dotycząca IPM nie jest wymagana.
Polityki zapewniają najlepsze praktyki dla administratorów, dostawców i rodziców opieki nad dziećmi, których należy przestrzegać podczas pracy lub spędzania czasu w ośrodku.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po zakończeniu warsztatu
|
Uczestnicy, którzy wzięli udział w warsztacie IPM, wypełnili 8-punktową ankietę wiedzy wielokrotnego wyboru przed i po warsztacie.
Ankieta została opracowana przez głównego badacza (PI) i zawierała kluczowe treści omawiane podczas warsztatu IPM.
Warsztaty ukończyło 70 opiekunów dzieci, którzy wypełnili ankiety wiedzy i demograficzne.
Prawidłowe odpowiedzi zostały zakodowane jako „poprawne” i otrzymały wynik „1”.
Zakres wyników dla każdego uczestnika wynosił od 0 do 8 (wszystkie poprawne odpowiedzi).
Wyniki każdego uczestnika zostały obliczone, a następnie zagregowane według ośrodka.
Pozytywne zmiany w wynikach wykazały wzrost wiedzy na temat IPM po warsztacie w porównaniu z poziomem wyjściowym.
|
przed i bezpośrednio po zakończeniu warsztatu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany w ekspozycji na pestycydy
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania