Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie narażenia na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zmniejszenie narażenia na pestycydy dzieci w wieku przedszkolnym w kalifornijskich ośrodkach opieki nad dziećmi

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych problemów zdrowotnych związanych z przewlekłym narażeniem na pestycydy, randomizowane badanie kontrolne oceni interwencje zintegrowanej ochrony przed szkodnikami (IPM) prowadzone przez pielęgniarkę w 88 ośrodkach opieki nad dziećmi obsługujących zróżnicowane pod względem społeczno-ekonomicznym i etnicznym dzieci w wieku przedszkolnym w czterech hrabstwa Kalifornii. Ocenione zostaną pozytywne zmiany w wiedzy, politykach, praktykach IPM, szkodnikach i narażeniu na pestycydy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zmniejszenie narażenia dzieci na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi w celu poprawy ich długoterminowego zdrowia. Randomizowana próba kontrolna w czterech hrabstwach północnej Kalifornii porówna zmiany w narażeniu na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi przydzielonymi do interwencji IPM z interwencją kontroli uwagi dotyczącą aktywności fizycznej. Objętych programem będzie 88 placówek opiekuńczo-wychowawczych obsługujących zróżnicowane pod względem społeczno-ekonomicznym i etnicznym dzieci w wieku przedszkolnym. Badanie to będzie wzorowane na udanej interwencji konsultacyjnej w zakresie opieki zdrowotnej nad dzieckiem prowadzonej przez pielęgniarkę, obejmującej warsztaty edukacyjne, materiały i narzędzia oraz konsultacje specyficzne dla ośrodka w ciągu siedmiu miesięcy. Ponadto badania obejmą nowe metody pomiaru stężeń pestycydów w ośrodkach opieki nad dziećmi (kurz) oraz u poszczególnych dzieci w placówkach opieki nad dziećmi (silikonowe opaski na rękę). Celem badania jest ustalenie, czy interwencja IPM prowadzona przez pielęgniarkę (1) zwiększa wiedzę personelu ośrodka opieki nad dziećmi w zakresie IPM, (2) poprawia zasady i praktyki IPM ośrodka, (3) zmniejsza problemy ze szkodnikami (tj. obecne szkodniki, pozostałości po szkodnikach), (4) zwiększa poczucie własnej skuteczności dyrektora, (5) zmniejsza narażenie na pestycydy w środowiskach ośrodków opieki nad dziećmi oraz (6) zmniejsza narażenie dzieci na pestycydy w interwencyjnych ośrodkach opieki nad dziećmi w porównaniu z ośrodkami kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Centra muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Bądź licencjonowanym centrum opieki nad dziećmi z dyrektorem opieki nad dziećmi, który mówi po angielsku
  2. Używane pestycydy (tj. przynęty lub spraye) w ciągu ostatniego roku
  3. Działa od co najmniej dwóch lat i nie planuje zamknięcia w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  4. Zapisuj dzieci w wieku od trzech do pięciu lat z różnych środowisk etnicznych i rasowych
  5. Spraw, aby co najmniej 25% zapisanych dzieci otrzymywało dotację rządową (np. program dożywiania dzieci i dorosłych (CACFP), Head Start, fundusz rozwoju opieki nad dziećmi, program płatności alternatywnych).
  6. Miej dywan lub kanapę na miejscu.

Osoby świadczące opiekę nad dziećmi muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Praca w uczestniczących ośrodkach opieki nad dziećmi
  2. Praca w klasie uczestniczących dzieci
  3. Pracuj co najmniej 30 godzin tygodniowo
  4. Zaplanuj pracę w centrum w ciągu najbliższych 9 miesięcy

Rodziny muszą mieć dziecko w wieku przedszkolnym zapisane do uczestniczącego ośrodka opieki nad dziećmi i spełniać następujące kryteria:

  1. W wieku trzech lub czterech lat
  2. Dziecko spędza w ośrodku co najmniej sześć godzin dziennie
  3. Zostanie zapisany do ośrodka na najbliższe dziewięć miesięcy
  4. Ma rodzica obecnego podczas rejestracji, który mówi po angielsku lub hiszpańsku
  5. Jesienią i wiosną rodzice wypełnią ankiety lub wywiady w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Ośrodki, które uczestniczyły w projekcie interwencyjno-szkoleniowym IPM
  2. Rodziny, w których są dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub niepełnosprawnościami, które nie mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej w placówce opiekuńczo-wychowawczej.
  3. Dyrektorzy ośrodków, którzy nie czytają i nie piszą w języku angielskim.
  4. Opiekunowie dzieci, którzy nie czytają i nie piszą po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana ochrona przed szkodnikami
Interwencja składa się z warsztatów edukacyjnych i konsultacji w zakresie zintegrowanej ochrony przed szkodnikami (IPM). Konsultanci opieki zdrowotnej ds. opieki nad dziećmi (CCHC) prowadzą warsztaty edukacyjne dla dyrektorów ośrodków opieki nad dziećmi i dostawców na temat zasad i praktyk IPM, w tym praktyk i przekonań dostawców. Warsztat obejmuje filmy IPM, zestaw narzędzi IPM i zestaw narzędzi IPM. (CCHC) spotykają się z dyrektorami ośrodków w celu przeglądu wyników bazowych obserwacyjnych list kontrolnych i określenia celów interwencji specyficznych dla ośrodka. Interwencja obejmuje również 7 comiesięcznych wizyt konsultacyjnych w zakresie opieki nad dziećmi, podczas których CCHC i dyrektor dokonują przeglądu postępów centrum w realizacji celów interwencji, omawiają problemy i dzielą się zasobami.
Behawioralne: Warsztaty edukacyjne i konsultacje IPM
Interwencje obejmują ocenę wyjściową przeprowadzoną przez asystenta badawczego oraz obiektywne pomiary narażenia na pestycydy (środkowe próbki pyłu, silikonowe opaski na rękę dla dzieci), przegląd oceny przeprowadzonej przez pielęgniarkę konsultanta ds. zdrowia dziecka, ustalenie celów z dyrektorem, warsztaty edukacyjne, 7-miesięczne konsultacje wizyty i przegląd pointerwencyjny celów i ustaleń pokontrolnych (przeprowadzony przez asystenta badawczego i obiektywne pomiary narażenia na pestycydy).
Inne nazwy:
  • Warsztaty edukacyjne i konsultacje dotyczące aktywności fizycznej
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Interwencja składa się z warsztatu edukacyjnego dotyczącego aktywności fizycznej i konsultacji. Konsultanci opieki zdrowotnej ds. opieki nad dziećmi (CCHC) prowadzą przez 7 miesięcy warsztaty edukacyjne dla dyrektorów i dostawców ośrodków opieki nad dziećmi na temat zasad i najlepszych praktyk ośrodków aktywności fizycznej. Warsztat obejmuje zestaw narzędzi do ćwiczeń fizycznych i zestaw narzędzi. (CCHC) spotykają się z dyrektorami ośrodków w celu przeglądu wyników bazowych obserwacyjnych list kontrolnych i określenia celów interwencji specyficznych dla ośrodka. Interwencja obejmuje również 7 comiesięcznych wizyt konsultacyjnych w zakresie opieki nad dziećmi, podczas których CCHC i dyrektor dokonują przeglądu postępów centrum w realizacji celów interwencji, omawiają problemy i dzielą się zasobami.
Behawioralne: Warsztaty edukacyjne i konsultacje IPM
Interwencje obejmują ocenę wyjściową przeprowadzoną przez asystenta badawczego oraz obiektywne pomiary narażenia na pestycydy (środkowe próbki pyłu, silikonowe opaski na rękę dla dzieci), przegląd oceny przeprowadzonej przez pielęgniarkę konsultanta ds. zdrowia dziecka, ustalenie celów z dyrektorem, warsztaty edukacyjne, 7-miesięczne konsultacje wizyty i przegląd pointerwencyjny celów i ustaleń pokontrolnych (przeprowadzony przez asystenta badawczego i obiektywne pomiary narażenia na pestycydy).
Inne nazwy:
  • Warsztaty edukacyjne i konsultacje dotyczące aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana narażenia na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
Zmiana poziomów ekspozycji na pestycydy pobranych w próbkach kurzu w placówkach opiekuńczo-wychowawczych od wartości wyjściowych do 9 miesięcy później. Pestycydy zostaną podsumowane jako średnie stężenie (ng/g) i obciążenie (ng/m2).
Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
Zmiana osobistego narażenia na pestycydy
Ramy czasowe: Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
Zmiana poziomów ekspozycji na pestycydy zebranych w osobistych silikonowych opaskach na rękę od wartości początkowej do 9 miesięcy później. Pestycydy zostaną podsumowane jako średnie stężenie (ng/ml).
Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana praktyk zintegrowanej ochrony przed szkodnikami (IPM).
Ramy czasowe: Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
A. Zmiana w zasadach i praktykach IPM zidentyfikowana podczas 2-godzinnej oceny obserwacyjnej przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej zasad i listy kontrolnej IPM w celu oceny poziomu praktyk IPM od wartości początkowej do 9 miesięcy później.
Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
Zmiana obecności szkodników lub dowodów obecności szkodników
Ramy czasowe: Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
Zmiana obserwowanej liczby agrofagów lub dowodów na występowanie agrofagów w ramach oceny listy kontrolnej IPM od wartości początkowej do 9 miesięcy później.
Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
Zmiana polityki zintegrowanej ochrony przed szkodnikami (IPM).
Ramy czasowe: Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
A. Zmiana w zasadach IPM zidentyfikowana podczas oceny przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej zasad w celu oceny obecności pisemnej polityki IPM oraz, jeśli istnieje, jakości polityki IPM.
Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po zakończeniu warsztatów
Zmiana odpowiedzi w ankiecie wielokrotnego wyboru dotyczącej treści poruszanych na warsztatach od pre- do post-warsztatowych
przed i bezpośrednio po zakończeniu warsztatów
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka (BMI)
Ramy czasowe: Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie
Zbierz wzrost dzieci w cm i wagę w metrach i oblicz BMI (kg/(metr do kwadratu))
Przed warsztatem edukacyjnym i 9 miesięcy po warsztacie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of California, Berkeley
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Oregon State University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lindsey A Martin, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4000 317004 130129A 01 44
  • 1R01ES027134-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj