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골반신경 지도제작을 위한 형태학적 및 확산 텐서 영상 MRI 간의 측정 일치도에 대한 파일럿 연구 (NERVWATCH)

2022년 9월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 확산 텐서 이미징(DTI)이 3D 형태학적 MRI 시퀀스를 사용하여 얻은 것과 유사한 자율 골반 신경분포 지도를 생성할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • CHU Nimes
        • 연락하다:
          • Anissa Megzari
          • 전화번호: +33 (0)4.66.68.42.36
        • 부수사관:
          • Julien Frandon, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어떤 이유로든 골반 부위의 MRI 검사를 위해 CHU 님의 의료 영상 부서에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 18세 이상의 환자
  • 어떤 이유로든 환자가 골반 부위의 MRI 검사를 위해 입원한 경우

제외 기준:

  • 피험자는 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • MRI(페이스메이커, 밀실공포증 환자)는 금기증이 있습니다.
  • 환자는 이전에 골반 수술을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골반 영상 검사를 위해 모집된 환자
다른: MRI
3D 형태학적 MRI 및 확산 텐서 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 하복부 신경총에서 골반 내장 신경의 침투 지점에 대한 DTI 영상 측정 대 3D 형태학적 MRI 측정 간의 일치
기간: 0일
Lin의 일치 상관 계수 및 Bland-Altman 플롯
0일
하부 하복부 신경총에서 골반 하복부 신경의 침투 지점에 대한 DTI 영상 측정 대 3D 형태학적 MRI 측정 간의 일치
기간: 0일
Lin의 일치 상관 계수 및 Bland-Altman 플롯
0일
해면 신경의 기원에 대한 DTI 영상 측정 대 3D 형태 MRI 측정 간의 일치
기간: 0일
Lin의 일치 상관 계수 및 Bland-Altman 플롯
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획득 시간
기간: 0일
분
0일
시퀀스 재구성에 필요한 시간
기간: 0일
분
0일
운영자 간 계약
기간: 0일
두 연산자 사이의 카파 측정 계수
0일
운영자 간 계약
기간: 6개월
6개월 간격으로 동일한 작업자의 Kappa 측정 계수
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2017-01/MB-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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