Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus morfologisen ja diffuusiotensorikuvauksen MRI:n välisestä mittaussopimuksesta lantion hermokartografiaa varten (NERVWATCH)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että diffuusiotensorikuvaus (DTI) tuottaa samanlaisen autonomisen lantion hermotuksen kartan kuin se, joka saadaan käyttämällä 3D-morfologisia MRI-sekvenssejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Chu Nimes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anissa Megzari
          • Puhelinnumero: +33 (0)4.66.68.42.36
        • Alatutkija:
          • Julien Frandon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu CHU Nîmesin kuvantamisosastolle lantion alueen MRI-tutkimukseen mistä tahansa syystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilas on jostain syystä otettu lantion alueen MRI-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • MRI:llä on vasta-aihe (tahdistin, klaustrofobinen potilas)
  • Potilaalle on tehty aiemmin lantioleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat rekrytoitiin lantion kuvantamistutkimuksiin
3D-morfologinen MRI ja diffuusiotensorikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTI-kuvausmittausten ja 3D-morfologisten MRI-mittausten välinen sopimus lantion splanchnisten hermojen tunkeutumispisteen alemmassa hypogastrisessa plexuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin ja Bland-Altman Plot
Päivä 0
DTI-kuvausmittausten ja 3D-morfologisten MRI-mittausten välinen sopimus lantion hypogastristen hermojen tunkeutumispisteen alemmassa hypogastrisessa plexuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin ja Bland-Altman Plot
Päivä 0
DTI-kuvausmittausten ja 3D-morfologisten MRI-mittausten välinen sopimus paisuhermojen alkuperästä
Aikaikkuna: Päivä 0
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin ja Bland-Altman Plot
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hankinnan aika
Aikaikkuna: Päivä 0
min
Päivä 0
Aika, joka tarvitaan sekvenssin rekonstruointiin
Aikaikkuna: Päivä 0
min
Päivä 0
Operaattoreiden välinen sopimus
Aikaikkuna: Päivä 0
Kappa-mittauskerroin kahden operaattorin välillä
Päivä 0
Operaattorin sisäinen sopimus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kappa-mittauskerroin samalta operaattorilta 6 kuukauden välein
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2017-01/MB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion MRI

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa