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骨盤神経地図作成のための形態学的および拡散テンソル イメージング MRI 間の測定一致のパイロット研究 (NERVWATCH)

2022年9月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究者らは、拡散テンソル イメージング (DTI) が、3D 形態学的 MRI シーケンスを使用して得られたものと同様の自律神経性骨盤神経支配のマップを生成するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Nîmes、フランス、30029
        • 募集
        • CHU Nîmes
        • コンタクト：
          • Anissa Megzari
          • 電話番号：+33 (0)4.66.68.42.36
        • 副調査官：
          • Julien Frandon, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

何らかの理由で、骨盤領域の MRI 検査のために CHU Nîmes の医用画像部門に入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
  • 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
  • 18歳以上の患者
  • -患者は、何らかの理由で骨盤領域のMRI検査のために入院しています

除外基準:

  • 被験者は介入研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
  • 対象者が同意書への署名を拒否する
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある
  • 患者は妊娠中または授乳中です
  • MRIの禁忌がある（ペースメーカー、閉所恐怖症の患者）
  • 患者は以前に骨盤手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨盤画像検査のために募集された患者
他の：MRI
3D 形態学的 MRI および拡散テンソル イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下部下腹神経叢における骨盤内臓神経の貫通点に関する DTI 画像測定と 3D 形態学的 MRI 測定との一致
時間枠：0日目
Lin の一致相関係数と Bland-Altman プロット
0日目
下部下腹神経叢における骨盤下腹神経の貫通点の DTI 画像測定と 3D 形態学的 MRI 測定との一致
時間枠：0日目
Lin の一致相関係数と Bland-Altman プロット
0日目
海綿体神経の起源に関する DTI イメージング測定と 3D 形態学的 MRI 測定との一致
時間枠：0日目
Lin の一致相関係数と Bland-Altman プロット
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取得時間
時間枠：0日目
分
0日目
シーケンス再構築に必要な時間
時間枠：0日目
分
0日目
事業者間協定
時間枠：0日目
2人のオペレーター間の測定のカッパ係数
0日目
事業者内契約
時間枠：月 6
6か月離れた同じオペレーターからの測定のカッパ係数
月 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月22日

一次修了 (予期された)

2023年1月1日

研究の完了 (予期された)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2017-01/MB-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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