A morfológiai és diffúziós tenzor képalkotó MRI közötti mérési megállapodás kísérleti tanulmánya a medenceideg-kartográfiához (NERVWATCH)
2026. június 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A kutatók azt feltételezik, hogy a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) az autonóm kismedencei beidegzés hasonló térképét fogja készíteni, mint a 3D morfológiai MRI-szekvenciák segítségével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akit a CHU Nîmes Orvosi Képalkotó Osztályára vesznek fel kismedencei régió MRI-vizsgálatára bármilyen okból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- A beteg legalább 18 éves
- A pácienst bármilyen okból felvették a kismedencei régió MRI-vizsgálatára
Kizárási kritériumok:
- Az alany intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési periódusban van
- Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- A beteg terhes vagy szoptat
- Ellenjavallat van az MRI-nek (pacemaker, klausztrofóbiás beteg)
- A betegnek korábban kismedencei műtétje volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kismedencei képalkotó vizsgálatra felvett betegek
|
3D morfológiai MRI és diffúziós tenzor képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetértés a DTI képalkotó mérések és a 3D morfológiai MRI mérések között a kismedencei splanchnicus idegek behatolási pontjában az alsó hypogastricus plexusban
Időkeret: 0. nap
|
Lin konkordancia korrelációs együtthatója és Bland-Altman Plot
|
0. nap
|
|
Egyetértés a DTI képalkotó mérések és a 3D morfológiai MRI mérések között a kismedencei hypogastricus idegek behatolási pontjában az alsó hypogastricus plexusban
Időkeret: 0. nap
|
Lin konkordancia korrelációs együtthatója és Bland-Altman Plot
|
0. nap
|
|
Egyetértés a DTI képalkotó mérések és a 3D morfológiai MRI mérések között a barlangi idegek eredetét illetően
Időkeret: 0. nap
|
Lin konkordancia korrelációs együtthatója és Bland-Altman Plot
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszerzési idő
Időkeret: 0. nap
|
min
|
0. nap
|
|
A szekvencia rekonstrukciójához szükséges idő
Időkeret: 0. nap
|
min
|
0. nap
|
|
Operátorközi megállapodás
Időkeret: 0. nap
|
Kappa mérési együttható két operátor között
|
0. nap
|
|
Üzemeltetőn belüli megállapodás
Időkeret: 6. hónap
|
Kappa mérési együttható ugyanazon kezelőtől 6 hónap eltéréssel
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2017-01/MB-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .