用于盆腔神经制图的形态学和弥散张量成像 MRI 测量一致性的初步研究 (NERVWATCH)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员假设弥散张量成像 (DTI) 将产生与使用 3D 形态学 MRI 序列获得的自主骨盆神经分布图相似的图
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因任何原因进入 CHU Nîmes 医学影像科接受骨盆区域 MRI 检查的患者
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者至少年满 18 岁
- 患者因任何原因入院接受骨盆区域 MRI 检查
排除标准：
- 受试者正在参与一项干预性研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者怀孕或哺乳
- 有MRI禁忌症（起搏器、幽闭恐惧症患者）
- 患者之前接受过盆腔手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
招募进行盆腔影像学检查的患者
|
3D形态学MRI和弥散张量成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DTI 成像测量与 3D 形态学 MRI 测量在下腹下丛中盆腔内脏神经穿透点之间的一致性
大体时间：第 0 天
|
Lin 的一致性相关系数和 Bland-Altman 图
|
第 0 天
|
|
DTI 成像测量与 3D 形态学 MRI 测量在下腹下神经丛中骨盆下腹神经穿透点之间的一致性
大体时间：第 0 天
|
Lin 的一致性相关系数和 Bland-Altman 图
|
第 0 天
|
|
DTI 成像测量与海绵体神经起源的 3D 形态学 MRI 测量之间的协议
大体时间：第 0 天
|
Lin 的一致性相关系数和 Bland-Altman 图
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获取时间
大体时间：第 0 天
|
分钟
|
第 0 天
|
|
序列重建所需的时间
大体时间：第 0 天
|
分钟
|
第 0 天
|
|
运营商间协议
大体时间：第 0 天
|
两个操作员之间的 Kappa 测量系数
|
第 0 天
|
|
运营商内部协议
大体时间：第 6 个月
|
同一操作员相隔 6 个月的 Kappa 测量值
|
第 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月22日
初级完成 (实际的)
2019年7月19日
研究完成 (实际的)
2019年7月19日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIMAO/2017-01/MB-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.