Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe zgodności pomiarów między obrazowaniem morfologicznym a obrazowaniem tensora dyfuzji MRI w kartografii nerwu miednicy (NERVWATCH)

27 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze wysuwają hipotezę, że obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) stworzy mapę autonomicznego unerwienia miednicy podobną do tej uzyskanej za pomocą trójwymiarowych sekwencji morfologicznych MRI

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nimes
        • Kontakt:
          • Anissa Megzari
          • Numer telefonu: +33 (0)4.66.68.42.36
        • Pod-śledczy:
          • Julien Frandon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do Oddziału Obrazowania Medycznego CHU Nîmes w celu wykonania badania MRI okolicy miednicy z dowolnego powodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjentka została przyjęta z jakiegokolwiek powodu na badanie MRI okolicy miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Istnieją przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, pacjent z klaustrofobią)
  • Pacjentka miała wcześniej operację miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci rekrutowani do badania obrazowego miednicy mniejszej
Inny: MRI
Morfologiczne MRI 3D i obrazowanie tensora dyfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między pomiarami obrazowania DTI a pomiarami morfologicznymi MRI 3D dla punktu penetracji nerwów trzewnych miednicy w dolnym splocie podbrzusznym
Ramy czasowe: Dzień 0
Współczynnik korelacji zgodności Lina i wykres Blanda-Altmana
Dzień 0
Zgodność między pomiarami obrazowania DTI a pomiarami morfologicznymi MRI 3D dla punktu penetracji nerwów podbrzusznych miednicy w dolnym splocie podbrzusznym
Ramy czasowe: Dzień 0
Współczynnik korelacji zgodności Lina i wykres Blanda-Altmana
Dzień 0
Zgodność między pomiarami obrazowania DTI a pomiarami morfologicznymi MRI 3D dla pochodzenia nerwów jamistych
Ramy czasowe: Dzień 0
Współczynnik korelacji zgodności Lina i wykres Blanda-Altmana
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas akwizycji
Ramy czasowe: Dzień 0
min
Dzień 0
Czas potrzebny do rekonstrukcji sekwencji
Ramy czasowe: Dzień 0
min
Dzień 0
Umowa międzyoperatorska
Ramy czasowe: Dzień 0
Współczynnik Kappa pomiarów między dwoma operatorami
Dzień 0
Umowa międzyoperatorska
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Współczynnik Kappa pomiarów tego samego operatora w odstępie 6 miesięcy
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2017-01/MB-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI miednicy

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj