Pilotstudie av måleavtale mellom morfologisk og diffusjonstensoravbildning MR for bekkennervekartografi (NERVWATCH)
15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne antar at diffusjonstensoravbildning (DTI) vil produsere et lignende kart over autonom bekkeninnervasjon som det oppnådd ved bruk av 3D morfologiske MR-sekvenser
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt til medisinsk bildebehandlingsavdeling i CHU Nîmes for en MR-undersøkelse av bekkenregionen uansett årsak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Pasienten har vært innlagt for MR-undersøkelse av bekkenregionen, uansett årsak
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
- Observanden nekter å signere samtykket
- Det er umulig å gi personen informert informasjon
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
- Pasienten er gravid eller ammer
- Det er en kontraindikasjon for MR (pacemaker, klaustrofobisk pasient)
- Pasienten har tidligere gjennomgått bekkenoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter rekruttert til bekkenbildeundersøkelse
|
3D morfologisk MR og diffusjonstensoravbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom DTI-avbildningstiltak versus 3D morfologiske MR-mål for penetrasjonspunkt av bekkensplanchniske nerver i nedre hypogastrisk plexus
Tidsramme: Dag 0
|
Lins konkordanskorrelasjonskoeffisient og Bland-Altman Plot
|
Dag 0
|
|
Overensstemmelse mellom DTI-avbildningstiltak versus 3D morfologiske MR-mål for penetrasjonspunkt for bekkenets hypogastriske nerver i nedre hypogastrisk plexus
Tidsramme: Dag 0
|
Lins konkordanskorrelasjonskoeffisient og Bland-Altman Plot
|
Dag 0
|
|
Overensstemmelse mellom DTI-avbildningstiltak versus 3D morfologiske MR-tiltak for opprinnelsen til de kavernøse nervene
Tidsramme: Dag 0
|
Lins konkordanskorrelasjonskoeffisient og Bland-Altman Plot
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anskaffelsestid
Tidsramme: Dag 0
|
min
|
Dag 0
|
|
Tid nødvendig for sekvensrekonstruksjon
Tidsramme: Dag 0
|
min
|
Dag 0
|
|
Avtale mellom operatører
Tidsramme: Dag 0
|
Kappa-koeffisienten for målinger mellom to operatører
|
Dag 0
|
|
Intraoperatøravtale
Tidsramme: Måned 6
|
Kappa-koeffisienten for målinger fra samme operatør med 6 måneders mellomrom
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2017-01/MB-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .