Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av måleavtale mellom morfologisk og diffusjonstensoravbildning MR for bekkennervekartografi (NERVWATCH)

27. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne antar at diffusjonstensoravbildning (DTI) vil produsere et lignende kart over autonom bekkeninnervasjon som det oppnådd ved bruk av 3D morfologiske MR-sekvenser

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • Chu Nimes
        • Ta kontakt med:
          • Anissa Megzari
          • Telefonnummer: +33 (0)4.66.68.42.36
        • Underetterforsker:
          • Julien Frandon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt til medisinsk bildebehandlingsavdeling i CHU Nîmes for en MR-undersøkelse av bekkenregionen uansett årsak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er minst 18 år gammel
  • Pasienten har vært innlagt for MR-undersøkelse av bekkenregionen, uansett årsak

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Det er en kontraindikasjon for MR (pacemaker, klaustrofobisk pasient)
  • Pasienten har tidligere gjennomgått bekkenoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter rekruttert til bekkenbildeundersøkelse
Annen: MR
3D morfologisk MR og diffusjonstensoravbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom DTI-avbildningstiltak versus 3D morfologiske MR-mål for penetrasjonspunkt av bekkensplanchniske nerver i nedre hypogastrisk plexus
Tidsramme: Dag 0
Lins konkordanskorrelasjonskoeffisient og Bland-Altman Plot
Dag 0
Overensstemmelse mellom DTI-avbildningstiltak versus 3D morfologiske MR-mål for penetrasjonspunkt for bekkenets hypogastriske nerver i nedre hypogastrisk plexus
Tidsramme: Dag 0
Lins konkordanskorrelasjonskoeffisient og Bland-Altman Plot
Dag 0
Overensstemmelse mellom DTI-avbildningstiltak versus 3D morfologiske MR-tiltak for opprinnelsen til de kavernøse nervene
Tidsramme: Dag 0
Lins konkordanskorrelasjonskoeffisient og Bland-Altman Plot
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelsestid
Tidsramme: Dag 0
min
Dag 0
Tid nødvendig for sekvensrekonstruksjon
Tidsramme: Dag 0
min
Dag 0
Avtale mellom operatører
Tidsramme: Dag 0
Kappa-koeffisienten for målinger mellom to operatører
Dag 0
Intraoperatøravtale
Tidsramme: Måned 6
Kappa-koeffisienten for målinger fra samme operatør med 6 måneders mellomrom
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2017-01/MB-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekken MR

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere