Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af måleoverenskomst mellem morfologisk og diffus tensor billeddannelse MR til bækkennervekartografi (NERVWATCH)

27. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Forskerne antager, at diffusion tensor imaging (DTI) vil producere et kort over autonom bækkeninnervation, der ligner det, der opnås ved hjælp af 3D morfologiske MRI-sekvenser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU Nîmes
        • Kontakt:
          • Anissa Megzari
          • Telefonnummer: +33 (0)4.66.68.42.36
        • Underforsker:
          • Julien Frandon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på den medicinske billeddiagnostiske afdeling i CHU Nîmes til en MR-undersøgelse af bækkenregionen uanset årsag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Patienten er blevet indlagt til MR-undersøgelse af bækkenregionen, uanset årsag

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Der er kontraindikation for MR (pacemaker, klaustrofobisk patient)
  • Patienten er tidligere blevet opereret i bækkenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter rekrutteret til billeddiagnostisk undersøgelse af bækkenet
Andet: MR
3D morfologisk MR og diffusion tensor billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem DTI billeddiagnostiske foranstaltninger versus 3D morfologiske MR-målinger for penetrationspunkt for bækkensplanchniske nerver i den nedre hypogastriske plexus
Tidsramme: Dag 0
Lins konkordanskorrelationskoefficient og Bland-Altman Plot
Dag 0
Overensstemmelse mellem DTI billeddiagnostik versus 3D morfologiske MR-målinger for penetrationspunkt for bækkenets hypogastriske nerver i den nedre hypogastriske plexus
Tidsramme: Dag 0
Lins konkordanskorrelationskoefficient og Bland-Altman Plot
Dag 0
Overensstemmelse mellem DTI billeddiagnostiske foranstaltninger versus 3D morfologiske MR-målinger for oprindelsen af ​​de kavernøse nerver
Tidsramme: Dag 0
Lins konkordanskorrelationskoefficient og Bland-Altman Plot
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelsestid
Tidsramme: Dag 0
min
Dag 0
Tid nødvendig til sekvensrekonstruktion
Tidsramme: Dag 0
min
Dag 0
Aftale mellem operatører
Tidsramme: Dag 0
Kappa-koefficient for målinger mellem to operatører
Dag 0
Intra-operatør aftale
Tidsramme: Måned 6
Kappa-koefficient for målinger fra samme operatør med 6 måneders mellemrum
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2017-01/MB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækken MR

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner