Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van meetovereenkomst tussen morfologische en diffusie Tensor Imaging MRI voor bekkenzenuwcartografie (NERVWATCH)

27 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers veronderstellen dat diffusie tensor beeldvorming (DTI) een vergelijkbare kaart van autonome bekkeninnervatie zal produceren als die verkregen met behulp van 3D morfologische MRI-sequenties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • CHU Nimes
        • Contact:
          • Anissa Megzari
          • Telefoonnummer: +33 (0)4.66.68.42.36
        • Onderonderzoeker:
          • Julien Frandon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die om welke reden dan ook zijn opgenomen op de dienst Medische Beeldvorming van het CHU Nîmes voor een MRI-onderzoek van het bekkengebied

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is minstens 18 jaar oud
  • De patiënt is om welke reden dan ook opgenomen voor een MRI-onderzoek van het bekkengebied

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
  • Er is een contra-indicatie voor MRI (pacemaker, claustrofobische patiënt)
  • De patiënt heeft eerder een bekkenoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gerekruteerd voor beeldvormend onderzoek van het bekken
Ander: MRI
3D morfologische MRI en diffusie tensor beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen DTI-beeldvormingsmetingen versus 3D-morfologische MRI-metingen voor penetratiepunt van de pelvische splanchnische zenuwen in de onderste hypogastrische plexus
Tijdsspanne: Dag 0
Lin's concordantiecorrelatiecoëfficiënt en Bland-Altman Plot
Dag 0
Overeenstemming tussen DTI-beeldvormingsmetingen versus 3D-morfologische MRI-metingen voor penetratiepunt van de hypogastrische bekkenzenuwen in de onderste hypogastrische plexus
Tijdsspanne: Dag 0
Lin's concordantiecorrelatiecoëfficiënt en Bland-Altman Plot
Dag 0
Overeenstemming tussen DTI-beeldvormingsmetingen versus 3D-morfologische MRI-metingen voor de oorsprong van de holle zenuwen
Tijdsspanne: Dag 0
Lin's concordantiecorrelatiecoëfficiënt en Bland-Altman Plot
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acquisitietijd
Tijdsspanne: Dag 0
min
Dag 0
Tijd die nodig is voor sequentiereconstructie
Tijdsspanne: Dag 0
min
Dag 0
Overeenkomst tussen exploitanten
Tijdsspanne: Dag 0
Kappa-meetcoëfficiënt tussen twee operators
Dag 0
Intra-operator overeenkomst
Tijdsspanne: Maand 6
Kappa-meetcoëfficiënt van dezelfde operator met een tussenpoos van 6 maanden
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2017-01/MB-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekken MRI

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren