Estudo Piloto da Concordância de Medidas entre IRM Morfológica e por Tensores de Difusão para Cartografia do Nervo Pélvico (NERVWATCH)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores levantam a hipótese de que a imagem por tensor de difusão (DTI) produzirá um mapa de inervação pélvica autonômica semelhante ao obtido usando sequências morfológicas de ressonância magnética 3D
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes internados no Serviço de Imagiologia Médica do CHU Nîmes para realização de um exame de RM da região pélvica por qualquer motivo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- O paciente tem pelo menos 18 anos
- O paciente foi internado para exame de ressonância magnética da região pélvica, por qualquer motivo
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de um estudo de intervenção, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- A paciente está grávida ou amamentando
- Há uma contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo, paciente claustrofóbico)
- O paciente já teve cirurgia pélvica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes recrutadas para exame de imagem pélvica
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RM morfológica 3D e imagem por tensor de difusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre medidas de imagem DTI versus medidas de ressonância magnética 3D morfológicas para o ponto de penetração dos nervos esplâncnicos pélvicos no plexo hipogástrico inferior
Prazo: Dia 0
|
Coeficiente de correlação de concordância de Lin e gráfico de Bland-Altman
|
Dia 0
|
|
Concordância entre medidas de imagem DTI versus medidas de ressonância magnética 3D morfológicas para o ponto de penetração dos nervos hipogástricos pélvicos no plexo hipogástrico inferior
Prazo: Dia 0
|
Coeficiente de correlação de concordância de Lin e gráfico de Bland-Altman
|
Dia 0
|
|
Concordância entre medidas de imagem DTI versus medidas de ressonância magnética 3D morfológicas para origem dos nervos cavernosos
Prazo: Dia 0
|
Coeficiente de correlação de concordância de Lin e gráfico de Bland-Altman
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de aquisição
Prazo: Dia 0
|
min
|
Dia 0
|
|
Tempo necessário para a reconstrução da sequência
Prazo: Dia 0
|
min
|
Dia 0
|
|
Acordo entre operadoras
Prazo: Dia 0
|
Coeficiente Kappa de medições entre dois operadores
|
Dia 0
|
|
Acordo intra-operador
Prazo: Mês 6
|
Coeficiente Kappa de medições do mesmo operador com 6 meses de diferença
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2017-01/MB-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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