Пилотное исследование согласованности измерений между морфологической и диффузионно-тензорной МРТ для картографии тазовых нервов (NERVWATCH)
15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи предполагают, что диффузионно-тензорная визуализация (DTI) будет давать карту вегетативной иннервации таза, аналогичную той, которая получена с помощью 3D-морфологических последовательностей МРТ.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nimes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в отделение медицинской визуализации CHU Nîmes для МРТ-исследования тазовой области по любой причине
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациенту не менее 18 лет
- Больной госпитализирован на МРТ органов малого таза по любой причине.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Есть противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, пациент с клаустрофобией)
- Пациент ранее перенес операцию на органах малого таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, набранные для обследования органов малого таза
|
3D морфологическая МРТ и диффузионно-тензорная визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между показателями визуализации DTI и 3D-морфологическими МРТ для точки проникновения тазовых внутренностных нервов в нижнее подчревное сплетение
Временное ограничение: День 0
|
Коэффициент корреляции согласованности Лина и график Бланда-Альтмана
|
День 0
|
|
Согласованность между показателями визуализации DTI и морфологическими показателями МРТ 3D для точки проникновения тазовых подчревных нервов в нижнее подчревное сплетение
Временное ограничение: День 0
|
Коэффициент корреляции согласованности Лина и график Бланда-Альтмана
|
День 0
|
|
Согласованность между показателями визуализации DTI и 3D морфологическими МРТ для определения происхождения кавернозных нервов
Временное ограничение: День 0
|
Коэффициент корреляции согласованности Лина и график Бланда-Альтмана
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время приобретения
Временное ограничение: День 0
|
мин
|
День 0
|
|
Время, необходимое для реконструкции последовательности
Временное ограничение: День 0
|
мин
|
День 0
|
|
Межоператорское соглашение
Временное ограничение: День 0
|
Каппа-коэффициент измерений между двумя операторами
|
День 0
|
|
Внутриоператорское соглашение
Временное ограничение: Месяц 6
|
Каппа-коэффициент измерений одного и того же оператора с разницей в 6 месяцев
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-01/MB-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .