Pilotstudie av mätöverensstämmelse mellan morfologisk och diffus tensoravbildning MRT för kartografi av bäckennerv (NERVWATCH)
15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna antar att diffusionstensoravbildning (DTI) kommer att producera en liknande karta över autonom bäckeninnervation som den som erhålls med 3D-morfologiska MRI-sekvenser
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter inlagda till medicinsk bildbehandlingsavdelning i CHU Nîmes för en MRT-undersökning av bäckenregionen av någon anledning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten har tagits in för MR-undersökning av bäckenregionen, oavsett anledning
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patienten är gravid eller ammar
- Det finns en kontraindikation för MRT (pacemaker, klaustrofobisk patient)
- Patienten har tidigare genomgått bäckenoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter rekryterade för bäckenavbildningsundersökning
|
3D morfologisk MRI och diffusionstensoravbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan DTI-avbildningsåtgärder kontra 3D-morfologiska MRI-mått för penetrationspunkt av bäckensplanchnic nerverna i nedre hypogastriska plexus
Tidsram: Dag 0
|
Lins konkordanskorrelationskoefficient och Bland-Altman Plot
|
Dag 0
|
|
Överensstämmelse mellan DTI-avbildningsåtgärder kontra 3D-morfologiska MRI-mått för penetrationspunkt för bäckenhypogastriska nerverna i nedre hypogastriska plexus
Tidsram: Dag 0
|
Lins konkordanskorrelationskoefficient och Bland-Altman Plot
|
Dag 0
|
|
Överensstämmelse mellan DTI-avbildningsåtgärder kontra 3D-morfologiska MRI-mått för ursprunget till de kavernösa nerverna
Tidsram: Dag 0
|
Lins konkordanskorrelationskoefficient och Bland-Altman Plot
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvärvstid
Tidsram: Dag 0
|
min
|
Dag 0
|
|
Tid som krävs för sekvensrekonstruktion
Tidsram: Dag 0
|
min
|
Dag 0
|
|
Avtal mellan operatörer
Tidsram: Dag 0
|
Kappa-koefficient för mätningar mellan två operatörer
|
Dag 0
|
|
Intraoperatörsavtal
Tidsram: Månad 6
|
Kappa-koefficient för mätningar från samma operatör med 6 månaders mellanrum
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2017-01/MB-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .