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Pranayama 호흡 및 조절되지 않는 고혈압

2023년 7월 7일 업데이트: Jane McElroy, University of Missouri-Columbia

심호흡하기: 호흡 운동이 혈압에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 시험

이 연구는 조절되지 않는 고혈압이 있고 5가지 호흡 운동 세트(Pranayama 호흡)를 수행하는 참가자를 대조군과 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 호흡 운동이 혈압 감소에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압은 심장 질환, 뇌졸중 및 신부전의 주요 원인입니다. 고혈압은 약물, 식이요법, 운동, 금연 또는 호흡 운동과 같은 보완 및 대체 의학을 포함한 치료 옵션 중 하나 또는 조합을 사용하여 성공적으로 치료할 수 있는 수정 가능한 위험 요소입니다. 잘 정립된 일련의 부정적인 건강 결과는 고혈압 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 환자 중심 치료의 경우, 환자에게 건강 관리를 위한 추가 전략을 제공하는 것은 환자에게 권한을 부여하고, 환자의 건강 관리에 대한 환자-의사 팀 접근 방식을 강화하고, 고혈압 치료를 위한 치료 표준을 지원할 수 있는 잠재력이 있습니다. 환자와 함께 일하는 포커스 그룹의 McCaffrey 등이 설명했듯이 "참가자들은 최후의 수단이 아닌 한 처방약을 원하지 않으며 기존 의학이 처방약을 지나치게 강조한다고 생각합니다. 이는 기존 의학에 대한 불신, 약물 부작용에 대한 두려움, 적절한 영양, 휴식 및 시간이 주어지면 신체가 스스로 치유할 수 있다는 근본적인 믿음 등의 요인이 복합적으로 작용하기 때문일 수 있습니다."

1개월 및 3개월 추적 조사가 포함된 무작위 통제 시험 연구 설계를 사용하여 연구자들은 주당 최소 5회 호흡 연습이 수축기(SBP) 및 확장기(DBP) 혈압의 평균 감소를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 통제되지 않은 고혈압 환자는 대조군 환자와 비교됩니다. 참가자는 연구의 세 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 팔의 경우 참가자는 프라나야마 호흡 지침 및 연습을 위한 주간 수업에 배정되거나 호흡 운동 및 15분 연습 세션에 대한 지침이 포함된 DVD가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri-Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 영어를 구사하는 성인
  • 혈압 측정치가 ≥140/≥90mmHg인 60세 미만
  • 혈압 측정치가 ≥150/≥90mmHg인 60세 이상
  • ≥140/≥90mmHg의 혈압 측정으로 당뇨병 진단을 받음
  • 고혈압성 절박 증상 없이 혈압 측정치가 <180/<110mmHg인 환자

제외 기준:

COPD, 신장 질환 또는 만성 알코올 중독의 동반이환

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 호흡 운동 수업 지도
6주 동안 매주 수업 참여/지도 및 주중에 추가로 4회 15분 동안 Pranayama 호흡 운동을 연습하도록 요청함; 연습 시간/날짜/기간을 나타내는 완성된 로그; 주간 혈압 측정 및 기록 제출; 10주 및 18주 혈압 측정값도 얻었습니다. 기준선, 6주, 10주, 18주에 설문 조사 도구가 완료되었습니다.
Pranayama 호흡 운동은 일주일에 최소 5회 연습하고 연습 시간을 기록합니다.
활성 비교기: 호흡 운동 DVD 지침
설명서와 15분 동안의 Pranayama 호흡 운동이 포함된 DVD를 받았습니다. 참가자는 6주간의 개입을 위해 일주일에 5회 호흡 운동을 연습하도록 요청받았습니다. 연습 시간/날짜/기간을 나타내는 완성된 로그; 주간 혈압 측정 및 기록 제출; 10주 및 18주 혈압 측정값도 얻었습니다. 기준선, 6주, 10주, 18주에 설문 조사 도구가 완료되었습니다.
Pranayama 호흡 운동은 일주일에 최소 5회 연습하고 연습 시간을 기록합니다.
위약 비교기: 제어
저녁 식사 시간을 나타내는 완전한 로그; 6주 개입을 위한 주간 혈압 측정; 제어 참가자도 저녁 식사 시간 기록을 제출했습니다. 10주 및 18주 혈압 측정값도 얻었습니다. 기준선, 6주, 10주, 18주에 설문 조사 도구가 완료되었습니다.
저녁 식사 시간 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 운동으로 인한 혈압 감소
기간: 10주까지의 기준선
호흡 운동과 관련된 혈압의 5mmHg 포인트 감소(이분법 변수)
10주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 차단제 약물이 혈압 감소에 미치는 영향
기간: 6주까지의 기준선
베타 차단제 사용에 따른 혈압 감소(평균 mmHg) 차이(이분법)
6주까지의 기준선
참가자의 정치적 스트레스 수준이 혈압 감소에 미치는 영향
기간: 10주까지의 기준선
2016년 선거와 관련된 스트레스에 대한 한 가지 질문을 사용하여 스트레스를 보고한 참가자에 의해 계층화된 혈압(평균 mmHg/이분법적 5mmHg 감소) 감소의 차이는 높은 스트레스(매우 약간)에서 낮은 스트레스(약간 -별말씀을요); 범위 5-1;
10주까지의 기준선
호흡 운동에 대한 자기효능감 반응
기간: 18주까지의 기준선
일반적인 자기효능감 척도(포인트 변경; 범위: 10-40) 호흡 운동에 대한 반응 증가
18주까지의 기준선
호흡 운동에 대한 우울 중증도 반응
기간: 18주까지의 기준선
호흡 운동에 대한 응답으로 우울증(점수 <5 또는 >9; 범위 0-27)을 선별하는 PHQ-9 환자 건강 설문지를 가진 참가자 %
18주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005875

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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