Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pranayama andning och okontrollerad hypertoni

7 juli 2023 uppdaterad av: Jane McElroy, University of Missouri-Columbia

Ta ett djupt andetag: Randomiserad kontrollerad prövning av effekterna av andningsövningar på blodtrycket

Denna studie kommer att jämföra deltagare som har okontrollerad hypertoni och utföra en uppsättning av fem andningsövningar (Pranayama-andning) med en kontrollgrupp. Syftet med studien är att fastställa effekten av andningsövningarna på blodtryckssänkningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Obehandlad eller okontrollerad hypertoni är en ledande orsak till hjärtsjukdomar, stroke och njursvikt. Hypertoni, är en modifierbar riskfaktor som framgångsrikt kan behandlas med ett eller en kombination av behandlingsalternativ, inklusive medicinering, diet, träning, tobaksavvänjning eller kompletterande och alternativ medicin såsom andningsövningar. En väletablerad kaskad av negativa hälsoeffekter är förknippade med högt blodtryck såväl som ökad dödlighet. För patientcentrerad vård har det att ge patienterna ytterligare strategier för sin hälsovård också potentialen att ge patienten möjligheter, förstärka patient-läkarteamets inställning till patientens hälsovård och stödja vårdstandarderna för behandling av hypertoni. Som förklarat av McCaffrey et al från deras fokusgruppsarbete med patienter, "Deltagarna vill inte ha receptbelagda mediciner förutom som en sista utväg och känner att konventionell medicin överbetonar receptbelagda läkemedel. Detta kan bero på en kombination av faktorer inklusive misstro mot konventionell medicin, rädsla för biverkningar från mediciner och en underliggande övertygelse om att kroppen kan läka sig själv med rätt näring, vila och tid."

Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign med en 1-månaders och 3-månaders uppföljning, antar utredarna att andningsövningar minst 5 gånger i veckan kommer att visa en genomsnittlig minskning av systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck i okontrollerade hypertensiva patienter jämfört med kontrollpatienter. Deltagarna kommer att randomiseras till en av studiens tre armar. För interventionsarmen kommer deltagarna antingen att tilldelas en veckoklass för andningsinstruktioner och övningar i pranayama eller ges en DVD som innehåller instruktioner om andningsövningarna och det 15 minuter långa övningspasset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Engelsktalande vuxna
  • yngre än 60 år med blodtrycksmått på ≥140/≥90 mm Hg
  • 60 år eller äldre med blodtrycksmått på ≥150/≥90 mm Hg
  • diagnostiserats med diabetes med BP-mått på ≥140/≥90 mm Hg
  • Patienter med blodtrycksmätningar på <180/ <110 mm Hg utan hypertensiva akuta symtom

Exklusions kriterier:

samsjukligheter av KOL, njursjukdom eller kronisk alkoholism

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassundervisning av andningsövningar
Klassdeltagande/instruktion varje vecka i 6 veckor och ombedd att träna Pranayama andningsövningar på 15 minuter i ytterligare 4 gånger under veckan; ifylld logg som angav tid/datum/varaktighet för praktiken; veckovisa blodtrycksmätningar och lämna in loggar; blodtrycksmätningar vecka 10 och vecka 18 erhölls också. Undersökningsinstrument slutförda vid baslinjen, vecka 6, 10, 18.
Pranayama Andningsövningar utövas minst 5 gånger i veckan och logga träningstider
Aktiv komparator: DVD-instruktion av andningsövningar
Mottagen DVD med instruktioner och 15 minuters Pranayama andningsövningar på 15 minuter. Deltagarna ombads att träna andningsövningar 5 gånger under veckan för 6 veckors intervention; ifylld logg som angav tid/datum/varaktighet för praktiken; veckovisa blodtrycksmätningar och lämna in loggar; blodtrycksmätningar vecka 10 och vecka 18 erhölls också. Undersökningsinstrument slutförda vid baslinjen, vecka 6, 10, 18.
Pranayama Andningsövningar utövas minst 5 gånger i veckan och logga träningstider
Placebo-jämförare: Kontrollera
Ifylld logg som indikerade tidpunkten för att äta middag; veckovisa blodtrycksmätningar för 6 veckors intervention; kontrolldeltagarna lämnade också in loggar för middagstid; blodtrycksmätningar vecka 10 och vecka 18 erhölls också. Undersökningsinstrument slutförda vid baslinjen, vecka 6, 10, 18.
Logga middagstider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sänkt blodtryck från andningsövningar
Tidsram: Baslinje till vecka 10
5 mmHg punktsänkning av blodtrycket (dikotom variabel) i samband med andningsövningar
Baslinje till vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betablockerare påverkar blodtryckssänkningen
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Skillnader på blodtrycksreduktion (medel-mmHg) stratifierad genom användning av betablockerare (dikotom)
Baslinje till vecka 6
Upplevd politisk stressnivå hos deltagarna påverkar blodtryckssänkningen
Tidsram: Baslinje till vecka 10
Skillnader i blodtrycksreduktion (genomsnittlig mmHg / dikotom 5 mmHg-reduktion) stratifierad av deltagarna rapporterade stress med en fråga om stress relaterad till valet 2016 betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från hög stress (extremt-något) till låg stress (något). -inte alls); intervall 5-1;
Baslinje till vecka 10
Self Efficacy svar på andningsövningar
Tidsram: Baslinje till vecka 18
Generell själveffektivitetsskala (punktförändring; intervall: 10-40) ökning som svar på andningsövningar
Baslinje till vecka 18
Depressiv svårighetsgrad svar på andningsövningar
Tidsram: Baslinje till vecka 18
% deltagare som hade PHQ-9 Patient Health Questionnaire som screenar för depression (poäng <5 eller >9; intervall 0-27) som svar på andningsövningar
Baslinje till vecka 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005875

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera