Dýchání pránájámy a nekontrolovaná hypertenze
Zhluboka se nadechněte: Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinků dechových cvičení na krevní tlak
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neléčená nebo nekontrolovaná hypertenze je hlavní příčinou srdečních onemocnění, mrtvice a selhání ledvin. Hypertenze je ovlivnitelný rizikový faktor, který lze úspěšně léčit pomocí jedné nebo kombinací léčebných možností, včetně léků, diety, cvičení, odvykání tabáku nebo doplňkové a alternativní medicíny, jako jsou dechová cvičení. Dobře zavedená kaskáda nepříznivých zdravotních výsledků je spojena s hypertenzí a také se zvýšenou úmrtností. Pokud jde o péči zaměřenou na pacienta, poskytování dalších strategií jejich zdravotní péče pacientům má také potenciál posílit postavení pacienta, posílit přístup týmu pacient-lékař ke zdravotní péči o pacienta a podpořit standardy péče o léčbu hypertenze. Jak vysvětlili McCaffrey et al z jejich fokusové skupiny pro práci s pacienty: „Účastníci nechtějí léky na předpis s výjimkou krajního řešení a mají pocit, že konvenční medicína příliš zdůrazňuje léky na předpis. Může to být způsobeno kombinací faktorů, jako je nedůvěra v konvenční medicínu, strach z vedlejších účinků léků a základní přesvědčení, že tělo se dokáže uzdravit samo, pokud má správnou výživu, odpočinek a čas.
Při použití randomizované kontrolované studie s 1měsíčním a 3měsíčním sledováním vědci předpokládají, že nácvik dýchání alespoň 5krát týdně ukáže průměrné snížení systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku v nekontrolovaných hypertoniků ve srovnání s kontrolními pacienty. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří větví studie. Pro intervenční rameno budou účastníci buď zařazeni do týdenní lekce pro instruktáž a praxi dýchání pránájáma, nebo jim bude poskytnuto DVD, které obsahuje pokyny k dechovým cvičením a 15minutovému praktickému sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Anglicky mluvící dospělí
- méně než 60 let s měřením TK ≥140/ ≥90 mm Hg
- 60 let nebo starší s měřením TK ≥150/ ≥90 mm Hg
- s diagnózou diabetu s měřením TK ≥140/ ≥90 mm Hg
- Pacienti s naměřeným krevním tlakem < 180/ < 110 mm Hg bez symptomů naléhavé hypertenze
Kritéria vyloučení:
komorbidity CHOPN, onemocnění ledvin nebo chronický alkoholismus
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Třídní výuka dechových cvičení
Účast/výuka týdně po dobu 6 týdnů s žádostí o procvičování dechových cvičení pránájámy v délce 15 minut po dobu dalších 4x během týdne; vyplněný deník, který udával čas/datum/délku praxe; týdenní měření krevního tlaku a odevzdání protokolů; 10. a 18. týden byla rovněž získána měření krevního tlaku.
Nástroje průzkumu dokončeny na začátku, 6., 10., 18. týden.
|
Pranayama dechová cvičení cvičená alespoň 5krát týdně a zaznamenat doby cvičení
|
|
Aktivní komparátor: DVD výuka dechových cvičení
Obdržené DVD s instrukcemi a 15minutovým dechovým cvičením pránájáma v délce 15 minut.
Účastníci požadovali, aby procvičovali dechová cvičení 5x týdně po dobu 6týdenní intervence; vyplněný deník, který udával čas/datum/délku praxe; týdenní měření krevního tlaku a odevzdání protokolů; 10. a 18. týden byla rovněž získána měření krevního tlaku.
Nástroje průzkumu dokončeny na začátku, 6., 10., 18. týden.
|
Pranayama dechová cvičení cvičená alespoň 5krát týdně a zaznamenat doby cvičení
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Dokončený protokol, který uváděl čas večeře; týdenní měření krevního tlaku pro 6týdenní intervenci; účastníci kontroly také odevzdali záznamy o čase večeře; 10. a 18. týden byla rovněž získána měření krevního tlaku.
Nástroje průzkumu dokončeny na začátku, 6., 10., 18. týden.
|
Zaznamenejte časy večeře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížený krevní tlak z dechových cvičení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Bodové snížení krevního tlaku o 5 mmHg (dichotomická proměnná) spojené s dechovými cvičeními
|
Výchozí stav do týdne 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Betablokátory ovlivňují snížení krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Rozdíly ve snížení krevního tlaku (průměr mmHg) stratifikované použitím betablokátorů (dichotomické)
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Vnímaná míra politického stresu účastníka ovlivňuje snížení krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Rozdíly ve snížení krevního tlaku (průměrné mmHg / dichotomické snížení o 5 mmHg) stratifikované účastníky uvedli stres pomocí jedné otázky týkající se stresu souvisejícího s volbami v roce 2016 hodnoceného na 5bodové Likertově škále od vysokého stresu (extrémně-trochu) po nízký stres (mírně -vůbec ne); rozsah 5-1;
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Reakce vlastní účinnosti na dechová cvičení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (bodová změna; rozsah: 10-40) zvýšení v reakci na dechová cvičení
|
Výchozí stav do týdne 18
|
|
Depresivní reakce na dechová cvičení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
|
% účastníků, kteří měli dotazník o zdraví pacientů PHQ-9, který vyšetřuje depresi (skóre <5 nebo >9; rozsah 0–27) v reakci na dechová cvičení
|
Výchozí stav do týdne 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Třídní výuka dechových cvičení
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy