Respiração Pranayama e Hipertensão Descontrolada
Respire fundo: ensaio controlado randomizado dos efeitos dos exercícios respiratórios na pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão não tratada ou não controlada é uma das principais causas de doença cardíaca, acidente vascular cerebral e insuficiência renal. A hipertensão é um fator de risco modificável que pode ser tratado com sucesso usando uma ou uma combinação de opções de tratamento, incluindo medicamentos, dieta, exercícios, cessação do tabagismo ou medicina complementar e alternativa, como exercícios respiratórios. Uma cascata bem estabelecida de resultados adversos à saúde está associada à hipertensão, bem como ao aumento das taxas de mortalidade. Para cuidados centrados no paciente, fornecer aos pacientes estratégias adicionais para seus cuidados de saúde também tem o potencial de capacitar o paciente, aumentar a abordagem da equipe médico-paciente para os cuidados de saúde do paciente e apoiar os padrões de atendimento para o tratamento da hipertensão. Conforme explicado por McCaffrey et al em seu trabalho de grupo focal com pacientes, "os participantes não querem medicamentos prescritos, exceto como último recurso e sentem que a medicina convencional enfatiza demais os medicamentos prescritos. Isso pode ser devido a uma combinação de fatores, incluindo desconfiança na medicina convencional, medo dos efeitos colaterais dos medicamentos e uma crença subjacente de que o corpo pode se curar com a nutrição, descanso e tempo adequados.
Usando um projeto de estudo randomizado e controlado com acompanhamento de 1 mês e 3 meses, os pesquisadores levantaram a hipótese de que praticar a respiração pelo menos 5 vezes por semana mostrará uma redução média nas pressões arteriais sistólica (PAS) e diastólica (DBP) em pacientes hipertensos não controlados em comparação com pacientes controle. Os participantes serão randomizados em um dos três braços do estudo. Para o braço de intervenção, os participantes serão designados para uma aula semanal para a instrução e prática de respiração pranayama ou receberão um DVD que contém instruções sobre os exercícios respiratórios e a sessão prática de 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- adultos que falam inglês
- menos de 60 anos de idade com medições de PA de ≥140/ ≥90 mm Hg
- 60 anos de idade ou mais com medições de PA de ≥150/≥90 mm Hg
- diagnosticado com diabetes com medições de PA de ≥140/≥90 mm Hg
- Pacientes com medidas de PA <180/<110 mm Hg sem sintomas de urgência hipertensiva
Critério de exclusão:
comorbidades de DPOC, doença renal ou alcoolismo crônico
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Instrução de classe de exercícios respiratórios
Participação em aulas/instruções semanais por 6 semanas e solicitado a praticar exercícios respiratórios Pranayama de 15 minutos de duração por mais 4x durante a semana; registro preenchido que indicava hora/data/duração da prática; medições semanais da pressão arterial e registros de entrega; as medições da pressão arterial nas semanas 10 e 18 também foram obtidas.
Instrumentos de pesquisa preenchidos na linha de base, semana 6, 10, 18.
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Exercícios de respiração Pranayama praticados pelo menos 5 vezes por semana e registro dos tempos de prática
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Comparador Ativo: Instrução de DVD de exercícios respiratórios
DVD recebido com instruções e exercícios respiratórios de Pranayama de 15 minutos de duração de 15 minutos.
Os participantes solicitaram a prática de exercícios respiratórios 5x durante a semana durante 6 semanas de intervenção; registro preenchido que indicava hora/data/duração da prática; medições semanais da pressão arterial e registros de entrega; as medições da pressão arterial nas semanas 10 e 18 também foram obtidas.
Instrumentos de pesquisa preenchidos na linha de base, semana 6, 10, 18.
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Exercícios de respiração Pranayama praticados pelo menos 5 vezes por semana e registro dos tempos de prática
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Comparador de Placebo: Ao controle
Registro preenchido que indicava a hora do jantar; medições semanais da pressão arterial para a intervenção de 6 semanas; os participantes do controle também entregaram os registros da hora do jantar; as medições da pressão arterial nas semanas 10 e 18 também foram obtidas.
Instrumentos de pesquisa preenchidos na linha de base, semana 6, 10, 18.
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Registrar horários de jantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial reduzida de exercícios respiratórios
Prazo: Linha de base até a semana 10
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Redução pontual de 5 mmHg na pressão arterial (variável dicotômica) associada a exercícios respiratórios
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Linha de base até a semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medicação betabloqueadora afeta a redução da pressão arterial
Prazo: Linha de base para a semana 6
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Diferenças na redução da pressão arterial (média mmHg) estratificada pelo uso de betabloqueadores (dicotômica)
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Linha de base para a semana 6
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O nível de estresse político percebido pelo participante afeta a redução da pressão arterial
Prazo: Linha de base até a semana 10
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Diferenças na redução da pressão arterial (média de mmHg / redução dicotômica de 5 mmHg) estratificada pelos participantes relatou estresse usando uma pergunta sobre estresse relacionado às eleições de 2016 classificada em uma escala Likert de 5 pontos de alto estresse (extremamente-um pouco) a baixo estresse (levemente -de jeito nenhum); intervalo 5-1;
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Linha de base até a semana 10
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Resposta de autoeficácia a exercícios respiratórios
Prazo: Linha de base até a semana 18
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Escala de autoeficácia geral (mudança de ponto; faixa: 10-40) aumento em resposta a exercícios respiratórios
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Linha de base até a semana 18
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Resposta de gravidade depressiva a exercícios respiratórios
Prazo: Linha de base até a semana 18
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% de participantes que tiveram PHQ-9 Questionário de saúde do paciente que rastreia depressão (pontuação <5 ou >9; intervalo de 0 a 27) em resposta a exercícios respiratórios
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Linha de base até a semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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