Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pranayama pust og ukontrollert hypertensjon

7. juli 2023 oppdatert av: Jane McElroy, University of Missouri-Columbia

Ta en dyp pust: Randomisert kontrollert utprøving av effekten av pusteøvelser på blodtrykket

Denne studien vil sammenligne deltakere som har ukontrollert hypertensjon og utføre et sett med fem pusteøvelser (Pranayama pusting) med en kontrollgruppe. Formålet med studien er å bestemme effekten av pusteøvelsene på reduksjon av blodtrykket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ubehandlet eller ukontrollert hypertensjon er en ledende årsak til hjertesykdom, hjerneslag og nyresvikt. Hypertensjon, er en modifiserbar risikofaktor som kan behandles med hell ved å bruke ett eller en kombinasjon av behandlingsalternativer, inkludert medisiner, diett, trening, tobakksavvenning eller komplementær og alternativ medisin som pusteøvelser. En veletablert kaskade av ugunstige helseutfall er assosiert med hypertensjon samt økt dødelighet. For pasientsentrert behandling har det å gi pasienter ytterligere strategier for helsevesenet også potensialet til å styrke pasienten, styrke pasient-legeteamets tilnærming til pasientens helsehjelp og støtte standardene for omsorg for behandling av hypertensjon. Som forklart av McCaffrey et al fra fokusgruppearbeidet deres med pasienter, "Deltakerne ønsker ikke reseptbelagte medisiner bortsett fra som en siste utvei og føler at konvensjonell medisin overvekter reseptbelagte medisiner. Dette kan være på grunn av en kombinasjon av faktorer, inkludert mistillit til konvensjonell medisin, frykt for bivirkninger fra medisiner, og en underliggende tro på at kroppen kan helbrede seg selv gitt riktig ernæring, hvile og tid."

Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign med en 1-måneders og 3-måneders oppfølging, antar etterforskerne at å trene å puste minst 5 ganger i uken vil vise en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtrykk i ukontrollerte hypertensive pasienter sammenlignet med kontrollpasienter. Deltakerne vil bli randomisert inn i en av tre armer av studien. For intervensjonsarmen vil deltakerne enten bli tildelt en ukentlig klasse for pranayama-pusteinstruksjonen og -øvelsen eller gitt en DVD som inneholder instruksjoner om pusteøvelsene og den 15-minutters treningsøkten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Engelsktalende voksne
  • under 60 år med BP-mål på ≥140/≥90 mm Hg
  • 60 år eller eldre med BP-mål på ≥150/≥90 mm Hg
  • diagnostisert med diabetes med BP-målinger på ≥140/≥90 mm Hg
  • Pasienter med BP-målinger på <180/ <110 mm Hg uten hypertensive hastesymptomer

Ekskluderingskriterier:

komorbiditeter av KOLS, nyresykdom eller kronisk alkoholisme

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klasseundervisning av pusteøvelser
Klassedeltakelse/instruksjon ukentlig i 6 uker og bedt om å trene Pranayama pusteøvelser av 15 minutters varighet i ytterligere 4 ganger i løpet av uken; fullført logg som indikerte tid/dato/varighet for praksis; ukentlige blodtrykksmålinger og innlevering av logger; uke 10 og uke 18 blodtrykksmålinger også oppnådd. Undersøkelsesinstrumenter fullført ved baseline, uke 6, 10, 18.
Pranayama Pusteøvelser praktisert minst 5 ganger i uken og logg øvelsestider
Aktiv komparator: DVD instruksjon av pusteøvelser
Mottatt DVD med instruksjoner og 15 minutters Pranayama pusteøvelser av 15 minutters varighet. Deltakerne ba om å trene pusteøvelser 5 ganger i løpet av uken for 6 ukers intervensjon; fullført logg som indikerte tid/dato/varighet for praksis; ukentlige blodtrykksmålinger og innlevering av logger; uke 10 og uke 18 blodtrykksmålinger også oppnådd. Undersøkelsesinstrumenter fullført ved baseline, uke 6, 10, 18.
Pranayama Pusteøvelser praktisert minst 5 ganger i uken og logg øvelsestider
Placebo komparator: Kontroll
Fullført logg som indikerte tidspunkt for å spise middag; ukentlige blodtrykksmålinger for 6 ukers intervensjon; kontrolldeltakerne leverte også inn middagstidslogger; uke 10 og uke 18 blodtrykksmålinger også oppnådd. Undersøkelsesinstrumenter fullført ved baseline, uke 6, 10, 18.
Logg middagstider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert blodtrykk fra pusteøvelser
Tidsramme: Baseline til uke 10
5 mmHg punktreduksjon i blodtrykk (dikotom variabel) assosiert med pusteøvelser
Baseline til uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betablokkermedisin påvirker blodtrykksreduksjonen
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 6
Forskjeller på blodtrykksreduksjon (gjennomsnittlig mmHg) stratifisert ved bruk av betablokkere (dikotom)
Utgangspunkt til uke 6
Opplevd politisk stressnivå hos deltakerens innvirkning på blodtrykksreduksjon
Tidsramme: Baseline til uke 10
Forskjeller på blodtrykksreduksjon (gjennomsnittlig mmHg / dikotom 5 mmHg reduksjon) stratifisert av deltakerne rapporterte stress ved å bruke ett spørsmål om stress relatert til valget i 2016 vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra høyt stress (ekstremt-noe) til lavt stress (litt) -ikke i det hele tatt); område 5-1;
Baseline til uke 10
Self Efficacy-respons på pusteøvelser
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 18
Generell selveffektivitetsskala (poeng endring; område: 10-40) økning i respons på pusteøvelser
Utgangspunkt til uke 18
Depressiv alvorlighetsgrad respons på pusteøvelser
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 18
% deltakere som hadde PHQ-9 pasienthelsespørreskjema som screener for depresjon (score <5 eller >9; område 0-27) som svar på pusteøvelser
Utgangspunkt til uke 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005875

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ukontrollert hypertensjon

Kliniske studier på Klasseundervisning av pusteøvelser

3
Abonnere