Pranayama-hengitys ja hallitsematon hypertensio
Hengitä syvään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hengitysharjoituksen vaikutuksista verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitamaton tai hallitsematon verenpainetauti on johtava sydänsairauksien, aivohalvauksen ja munuaisten vajaatoiminnan syy. Hypertensio on muunneltava riskitekijä, jota voidaan hoitaa onnistuneesti käyttämällä yhtä hoitovaihtoehtoa tai niiden yhdistelmää, mukaan lukien lääkitys, ruokavalio, liikunta, tupakoinnin lopettaminen tai täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede, kuten hengitysharjoitukset. Haitallisten terveysvaikutusten vakiintunut sarja liittyy verenpaineeseen sekä lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Potilaskeskeisessä hoidossa potilaiden terveydenhuoltoon liittyvien lisästrategioiden tarjoaminen voi myös vahvistaa potilasta, vahvistaa potilas-lääkäritiimin lähestymistapaa potilaan terveydenhuoltoon ja tukea verenpainetaudin hoidon standardeja. Kuten McCaffrey ym. selittivät heidän fokusryhmätyössään potilaiden kanssa: "Osallistujat eivät halua reseptilääkkeitä paitsi viimeisenä keinona ja kokevat, että perinteinen lääketiede korostaa liikaa reseptilääkkeitä. Tämä voi johtua useista tekijöistä, kuten epäluottamuksesta tavanomaiseen lääketieteeseen, lääkkeiden sivuvaikutusten pelosta ja taustalla olevasta uskosta, että keho voi parantaa itsensä oikean ravinnon, levon ja ajan avulla."
Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimustutkimussuunnitelmaa, jossa on 1 ja 3 kuukauden seuranta, tutkijat olettavat, että hengitysharjoittelu vähintään 5 kertaa viikossa osoittaa keskimääräisen systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen laskun kontrolloimattomilla verenpainepotilailla verrattuna kontrollipotilaisiin. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimuksen haarasta. Interventiohaarassa osallistujat joko määrätään viikoittaiselle tunnille pranayama-hengitysopetusta ja -harjoitusta varten tai heille annetaan DVD, joka sisältää ohjeet hengitysharjoituksista ja 15 minuutin harjoittelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Englantia puhuvia aikuisia
- alle 60-vuotiaat, joiden verenpaine on ≥140/≥90 mmHg
- 60-vuotiaat tai vanhemmat, joiden verenpaine on ≥150/≥90 mmHg
- Diabetes on diagnosoitu verenpaineen ollessa ≥140/≥90 mmHg
- Potilaat, joiden verenpaine on <180/<110 mmHg ilman hypertensiivisiä kiireellisiä oireita
Poissulkemiskriteerit:
keuhkoahtaumatauti, munuaissairaus tai krooninen alkoholismi
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengitysharjoitusten opetusta
Luokkaan osallistuminen/opetus viikoittain 6 viikon ajan ja pyydettiin harjoittelemaan 15 minuutin Pranayama-hengitysharjoituksia vielä 4 kertaa viikon aikana; täytetty loki, jossa ilmoitettiin harjoituksen aika/päivämäärä/kesto; viikoittaiset verenpainemittaukset ja lokit; Viikon 10 ja 18 verenpainemittaukset saatiin myös.
Tutkimusinstrumentit valmistuivat lähtötilanteessa, viikolla 6, 10, 18.
|
Pranayama-hengitysharjoituksia harjoitellaan vähintään 5 kertaa viikossa ja kirjaa harjoitusajat
|
|
Active Comparator: DVD-ohje hengitysharjoituksista
Vastaanotettu DVD ohjeineen ja 15 minuutin Pranayama-hengitysharjoituksia 15 minuuttia.
Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan hengitysharjoituksia 5 kertaa viikossa 6 viikon interventiota varten; täytetty loki, jossa ilmoitettiin harjoituksen aika/päivämäärä/kesto; viikoittaiset verenpainemittaukset ja lokit; Viikon 10 ja 18 verenpainemittaukset saatiin myös.
Tutkimusinstrumentit valmistuivat lähtötilanteessa, viikolla 6, 10, 18.
|
Pranayama-hengitysharjoituksia harjoitellaan vähintään 5 kertaa viikossa ja kirjaa harjoitusajat
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Täytetty loki, joka osoitti illallisen syömisajan; viikoittaiset verenpaineen mittaukset 6 viikon interventiota varten; kontrollin osallistujat palauttivat myös päivällisaikalokit; Viikon 10 ja 18 verenpainemittaukset saatiin myös.
Tutkimusinstrumentit valmistuivat lähtötilanteessa, viikolla 6, 10, 18.
|
Kirjaa päivällisajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysharjoitusten aiheuttama verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10
|
5 mmHg:n pisteen aleneminen verenpaineessa (dikotominen muuttuja), joka liittyy hengitysharjoituksiin
|
Lähtötilanne viikolle 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beetasalpaaja vaikuttaa verenpaineen laskuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6
|
Erot verenpaineen (keskimääräinen mmHg) laskussa kerrostettuna beetasalpaajien käytöllä (dikotominen)
|
Lähtötilanne viikolle 6
|
|
Osallistujan koettu poliittinen stressitaso vaikuttaa verenpaineen laskuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10
|
Verenpaineen erot (keskimääräinen mmHg / dikotominen 5 mmHg lasku) kertoivat stressistä yhdellä kysymyksellä vuoden 2016 vaaleihin liittyvästä stressistä, joka arvioitiin 5 pisteen Likert-asteikolla korkeasta stressistä (erittäin jonkin verran) vähäiseen stressiin (hieman). -Ei lainkaan); alue 5-1;
|
Lähtötilanne viikolle 10
|
|
Itsetehokkuusreaktio hengitysharjoituksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 18
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (pistemuutos; vaihteluväli: 10-40) lisääntyy vasteena hengitysharjoituksiin
|
Lähtötilanne viikolle 18
|
|
Vakavuusasteen masennusreaktio hengitysharjoituksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 18
|
% osallistujista, joilla oli PHQ-9-potilaan terveyskysely, joka seuloi masennusta (pisteet <5 tai >9; vaihteluväli 0-27) vasteena hengitysharjoituksiin
|
Lähtötilanne viikolle 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hallitsematon hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat