Pranayama 呼吸和不受控制的高血压
2023年7月7日 更新者：Jane McElroy、University of Missouri-Columbia
深呼吸：呼吸练习对血压影响的随机对照试验
这项研究将对患有未控制的高血压并进行一组五种呼吸练习（Pranayama 呼吸）的参与者与对照组进行比较。
该研究的目的是确定呼吸练习对降低血压的影响。
研究概览
详细说明
未经治疗或不受控制的高血压是心脏病、中风和肾衰竭的主要原因。 高血压是一种可改变的风险因素，可以使用一种或多种治疗方案成功治疗，包括药物、饮食、运动、戒烟或补充和替代药物，如呼吸练习。 一系列公认的不良健康结果与高血压和死亡率增加有关。 对于以患者为中心的护理，为患者提供额外的医疗保健策略也有可能增强患者的能力，增强医患团队对患者医疗保健的方法，并支持治疗高血压的护理标准。 正如 McCaffrey 等人在他们的患者焦点小组工作中解释的那样，“参与者不希望处方药除非万不得已，并且认为传统医学过分强调处方药。 这可能是由于多种因素的结合，包括对传统医学的不信任、对药物副作用的恐惧，以及一种基本的信念，即只要有适当的营养、休息和时间，身体就能自愈。”
使用随机对照试验研究设计并进行 1 个月和 3 个月的随访，研究人员假设每周至少练习呼吸 5 次将显示收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 平均降低与控制患者相比，未控制的高血压患者。 参与者将被随机分配到研究的三个分支之一。 对于干预组，参与者将被分配到每周一次的调息呼吸指导和练习课程中，或者获得包含呼吸练习说明和 15 分钟练习课程的 DVD。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri-Columbia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 说英语的成年人
- 小于 60 岁且血压测量值≥140/≥90 mm Hg
- 60 岁或以上且血压测量值≥150/≥90 mm Hg
- 诊断患有糖尿病且血压测量值≥140/≥90 mm Hg
- 血压测量值 <180/ <110 mm Hg 且无高血压急症症状的患者
排除标准：
COPD、肾脏疾病或慢性酒精中毒的合并症
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：呼吸练习课堂教学
每周参加课程/指导，持续 6 周，并要求每周额外练习 4 次持续 15 分钟的调息呼吸练习；已完成的日志，表明练习的时间/日期/持续时间；每周测量血压并提交日志；还获得了第 10 周和第 18 周的血压测量值。
调查工具在第 6、10、18 周基线时完成。
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每周至少进行 5 次调息呼吸练习并记录练习次数
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有源比较器：呼吸练习DVD指导
收到包含说明和 15 分钟调息呼吸练习（持续时间 15 分钟）的 DVD。
参与者要求每周练习 5 次呼吸练习，进行 6 周的干预；已完成的日志，表明练习的时间/日期/持续时间；每周测量血压并提交日志；还获得了第 10 周和第 18 周的血压测量值。
调查工具在第 6、10、18 周基线时完成。
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每周至少进行 5 次调息呼吸练习并记录练习次数
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安慰剂比较：控制
已完成的日志，表明晚餐时间；为期 6 周的干预中每周测量一次血压；对照组参与者还上交了晚餐时间日志；还获得了第 10 周和第 18 周的血压测量值。
调查工具在第 6、10、18 周基线时完成。
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记录晚餐时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过呼吸练习降低血压
大体时间：第 10 周的基线
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与呼吸练习相关的血压降低 5 mmHg 点（二分变量）
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第 10 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Β受体阻滞剂药物对降低血压的影响
大体时间：第 6 周的基线
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使用 β 受体阻滞剂分层后血压（平均 mmHg）降低的差异（二分法）
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第 6 周的基线
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参与者感知的政治压力水平对血压降低的影响
大体时间：第 10 周的基线
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参与者分层的血压差异（平均毫米汞柱/二分法 5 毫米汞柱降低）报告压力使用一个关于 2016 年选举相关压力的问题，按照李克特 5 分制量表从高压力（极度-有点）到低压力（轻微） -一点也不）;范围 5-1；
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第 10 周的基线
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对呼吸练习的自我效能反应
大体时间：第 18 周的基线
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一般自我效能量表（点变化；范围：10-40）对呼吸练习的反应增加
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第 18 周的基线
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对呼吸练习的抑郁严重程度反应
大体时间：第 18 周的基线
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接受 PHQ-9 患者健康问卷的参与者百分比，该问卷可筛查抑郁症（评分 <5 或 >9；范围 0-27）以响应呼吸练习
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第 18 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane A McElroy, PhD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月8日
研究完成 (实际的)
2017年6月8日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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