Respiración Pranayama e Hipertensión Descontrolada
Tome una respiración profunda: ensayo controlado aleatorio de los efectos de los ejercicios de respiración en la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión no tratada o no controlada es una de las principales causas de enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal. La hipertensión es un factor de riesgo modificable que se puede tratar con éxito usando una o una combinación de opciones de tratamiento, que incluyen medicamentos, dieta, ejercicio, dejar de fumar o medicina complementaria y alternativa, como ejercicios de respiración. Una cascada bien establecida de resultados adversos para la salud está asociada con la hipertensión, así como con mayores tasas de mortalidad. Para la atención centrada en el paciente, proporcionar a los pacientes estrategias adicionales para su atención médica también tiene el potencial de empoderar al paciente, aumentar el enfoque del equipo médico-paciente para la atención médica del paciente y respaldar los estándares de atención para el tratamiento de la hipertensión. Como explicaron McCaffrey et al a partir de su trabajo de grupo focal con pacientes, "los participantes no quieren medicamentos recetados excepto como último recurso y sienten que la medicina convencional enfatiza demasiado los medicamentos recetados. Esto puede deberse a una combinación de factores que incluyen la desconfianza en la medicina convencional, el miedo a los efectos secundarios de los medicamentos y la creencia subyacente de que el cuerpo puede curarse solo con la nutrición, el descanso y el tiempo adecuados".
Utilizando un diseño de estudio de ensayo controlado aleatorio con un seguimiento de 1 mes y 3 meses, los investigadores plantean la hipótesis de que practicar la respiración al menos 5 veces por semana mostrará una reducción media en las presiones arteriales sistólica (PAS) y diastólica (PAD) en pacientes hipertensos no controlados en comparación con los pacientes control. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos del estudio. Para el brazo de intervención, los participantes serán asignados a una clase semanal para la instrucción y práctica de respiración de pranayama o se les entregará un DVD que contiene instrucciones sobre los ejercicios de respiración y la sesión de práctica de 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- adultos de habla inglesa
- menos de 60 años con valores de PA ≥140/≥90 mm Hg
- 60 años de edad o más con mediciones de PA de ≥150/≥90 mm Hg
- diagnosticado con diabetes con mediciones de PA de ≥140/≥90 mm Hg
- Pacientes con valores de PA <180/ <110 mmHg sin síntomas de urgencia hipertensiva
Criterio de exclusión:
comorbilidades de EPOC, enfermedad renal o alcoholismo crónico
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Instrucción de clase de ejercicios de respiración.
Participación/instrucción en clase semanalmente durante 6 semanas y se solicitó practicar ejercicios de respiración Pranayama de 15 minutos de duración por 4 veces más durante la semana; registro completo que indica la hora/fecha/duración de la práctica; mediciones semanales de la presión arterial y entrega de registros; También se obtuvieron mediciones de la presión arterial en las semanas 10 y 18.
Instrumentos de encuesta completados al inicio, semana 6, 10, 18.
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Pranayama Ejercicios de respiración practicados al menos 5 veces a la semana y registro de tiempos de práctica
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Comparador activo: DVD de instrucción de ejercicios de respiración
DVD recibido con instrucciones y ejercicios de respiración Pranayama de 15 minutos de duración de 15 minutos.
Los participantes solicitaron practicar ejercicios de respiración 5 veces durante la semana para una intervención de 6 semanas; registro completo que indica la hora/fecha/duración de la práctica; mediciones semanales de la presión arterial y entrega de registros; También se obtuvieron mediciones de la presión arterial en las semanas 10 y 18.
Instrumentos de encuesta completados al inicio, semana 6, 10, 18.
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Pranayama Ejercicios de respiración practicados al menos 5 veces a la semana y registro de tiempos de práctica
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Comparador de placebos: Control
Registro completo que indica la hora de comer la cena; mediciones semanales de la presión arterial para la intervención de 6 semanas; los participantes de control también entregaron registros de la hora de la cena; También se obtuvieron mediciones de la presión arterial en las semanas 10 y 18.
Instrumentos de encuesta completados al inicio, semana 6, 10, 18.
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Registrar los horarios de la cena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la presión arterial por ejercicios de respiración.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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Reducción puntual de 5 mmHg en la presión arterial (variable dicotómica) asociada a ejercicios respiratorios
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Línea de base a la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los medicamentos betabloqueantes afectan la reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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Diferencias en la reducción de la presión arterial (media mmHg) estratificadas por el uso de betabloqueantes (dicotómicas)
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Línea de base a la semana 6
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Nivel de estrés político percibido del efecto de los participantes sobre la reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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Las diferencias en la reducción de la presión arterial (media de mmHg/reducción dicotómica de 5 mmHg) estratificadas por estrés informado de los participantes utilizando una pregunta sobre el estrés relacionado con las elecciones de 2016 calificadas en una escala de Likert de 5 puntos desde alto estrés (extremadamente-algo) hasta bajo estrés (ligeramente -de nada); rango 5-1;
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Línea de base a la semana 10
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Respuesta de autoeficacia a los ejercicios de respiración.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 18
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Escala de autoeficacia general (cambio de punto; rango: 10-40) aumento en respuesta a ejercicios de respiración
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Línea de base a la semana 18
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Respuesta de gravedad depresiva a los ejercicios respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 18
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% de participantes que tenían el Cuestionario de salud del paciente PHQ-9 que detecta la depresión (puntuación <5 o >9; rango 0-27) en respuesta a los ejercicios de respiración
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Línea de base a la semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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