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Respiration pranayama et hypertension incontrôlée

7 juillet 2023 mis à jour par: Jane McElroy, University of Missouri-Columbia

Respirez profondément : essai contrôlé randomisé des effets des exercices de respiration sur la tension artérielle

Cette étude comparera les participants souffrant d'hypertension non contrôlée et effectuera une série de cinq exercices de respiration (respiration pranayama) à un groupe témoin. Le but de l'étude est de déterminer l'effet des exercices de respiration sur la réduction de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension non traitée ou non contrôlée est l'une des principales causes de maladies cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et d'insuffisance rénale. L'hypertension est un facteur de risque modifiable qui peut être traité avec succès à l'aide d'une ou d'une combinaison d'options de traitement, notamment les médicaments, l'alimentation, l'exercice, l'arrêt du tabac ou les médecines complémentaires et alternatives telles que les exercices de respiration. Une cascade bien établie d'effets néfastes sur la santé est associée à l'hypertension ainsi qu'à des taux de mortalité accrus. Pour les soins centrés sur le patient, fournir aux patients des stratégies supplémentaires pour leurs soins de santé a également le potentiel d'autonomiser le patient, d'augmenter l'approche de l'équipe patient-médecin pour les soins de santé du patient et de soutenir les normes de soins pour le traitement de l'hypertension. Comme l'ont expliqué McCaffrey et al à partir de leur travail de groupe de discussion avec les patients, "les participants ne veulent pas de médicaments sur ordonnance sauf en dernier recours et estiment que la médecine conventionnelle accorde trop d'importance aux médicaments sur ordonnance. Cela peut être dû à une combinaison de facteurs, notamment la méfiance à l'égard de la médecine conventionnelle, la peur des effets secondaires des médicaments et la croyance sous-jacente que le corps peut se guérir avec la bonne nutrition, le repos et le temps."

En utilisant une étude d'essai contrôlé randomisé avec un suivi de 1 mois et 3 mois, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la pratique de la respiration au moins 5 fois par semaine montrera une réduction moyenne des pressions artérielles systolique (SBP) et diastolique (DBP) chez patients hypertendus non contrôlés par rapport aux patients témoins. Les participants seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude. Pour le bras d'intervention, les participants seront soit affectés à un cours hebdomadaire pour l'instruction et la pratique de la respiration pranayama, soit recevront un DVD contenant des instructions sur les exercices de respiration et la séance d'entraînement de 15 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • adultes anglophones
  • moins de 60 ans avec des mesures de TA ≥140/ ≥90 mm Hg
  • 60 ans ou plus avec des mesures de TA ≥150/ ≥90 mm Hg
  • diagnostiqué avec le diabète avec des mesures de TA de ≥140/ ≥90 mm Hg
  • Patients avec des mesures de PA <180/<110 mm Hg sans symptômes d'urgence hypertensive

Critère d'exclusion:

comorbidités de la MPOC, de la maladie rénale ou de l'alcoolisme chronique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enseignement en classe des exercices de respiration
Participation au cours/instruction hebdomadaire pendant 6 semaines et demande de pratiquer des exercices de respiration Pranayama d'une durée de 15 minutes pendant 4 fois supplémentaires au cours de la semaine ; journal rempli indiquant l'heure/la date/la durée de la pratique ; mesures hebdomadaires de la tension artérielle et remise des journaux ; les mesures de tension artérielle des semaines 10 et 18 ont également été obtenues. Instruments d'enquête remplis au départ, semaines 6, 10, 18.
Pranayama Exercices de respiration pratiqués au moins 5 fois par semaine et consigner les temps de pratique
Comparateur actif: DVD d'instructions d'exercices de respiration
Reçu un DVD avec des instructions et des exercices de respiration Pranayama de 15 minutes d'une durée de 15 minutes. Les participants ont demandé de pratiquer des exercices de respiration 5x pendant la semaine pour une intervention de 6 semaines ; journal rempli indiquant l'heure/la date/la durée de la pratique ; mesures hebdomadaires de la tension artérielle et remise des journaux ; les mesures de tension artérielle des semaines 10 et 18 ont également été obtenues. Instruments d'enquête remplis au départ, semaines 6, 10, 18.
Pranayama Exercices de respiration pratiqués au moins 5 fois par semaine et consigner les temps de pratique
Comparateur placebo: Contrôle
Journal rempli indiquant l'heure du dîner ; mesures hebdomadaires de la tension artérielle pour l'intervention de 6 semaines ; les participants témoins ont également rendu les journaux de l'heure du dîner ; les mesures de tension artérielle des semaines 10 et 18 ont également été obtenues. Instruments d'enquête remplis au départ, semaines 6, 10, 18.
Enregistrez les heures de dîner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la pression artérielle grâce aux exercices de respiration
Délai: De base à la semaine 10
Réduction de 5 mmHg de la tension artérielle (variable dichotomique) associée à des exercices de respiration
De base à la semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les médicaments bêta-bloquants affectent la réduction de la pression artérielle
Délai: De base à la semaine 6
Différences sur la réduction de la pression artérielle (moyenne mmHg) stratifiées selon l'utilisation de bêta-bloquants (dichotomique)
De base à la semaine 6
Le niveau de stress politique perçu du participant affecte la réduction de la pression artérielle
Délai: De base à la semaine 10
Différences sur la réduction de la pression artérielle (réduction moyenne en mmHg / réduction dichotomique de 5 mmHg) stratifiée par les participants ayant déclaré un stress en utilisant une question sur le stress lié à l'élection de 2016, évaluée sur une échelle de Likert en 5 points allant du stress élevé (extrêmement-assez) au stress faible (légèrement -pas du tout); plage 5-1 ;
De base à la semaine 10
Réponse d'auto-efficacité aux exercices de respiration
Délai: De base à la semaine 18
Échelle générale d'auto-efficacité (changement de points ; plage : 10-40) augmentation en réponse aux exercices de respiration
De base à la semaine 18
Réponse de sévérité dépressive aux exercices de respiration
Délai: De base à la semaine 18
% de participants ayant reçu le questionnaire de santé du patient PHQ-9 qui dépiste la dépression (score <5 ou >9 ; plage de 0 à 27) en réponse à des exercices de respiration
De base à la semaine 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005875

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension non contrôlée

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