Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pranayama vejrtrækning og ukontrolleret hypertension

7. juli 2023 opdateret af: Jane McElroy, University of Missouri-Columbia

Tag en dyb indånding: Randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af vejrtrækningsøvelser på blodtrykket

Denne undersøgelse vil sammenligne deltagere, der har ukontrolleret hypertension og udføre et sæt på fem vejrtrækningsøvelser (Pranayama vejrtrækning) med en kontrolgruppe. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​åndedrætsøvelserne på reduktion af blodtrykket.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ubehandlet eller ukontrolleret hypertension er en førende årsag til hjertesygdomme, slagtilfælde og nyresvigt. Hypertension, er en modificerbar risikofaktor, som med succes kan behandles ved hjælp af en eller en kombination af behandlingsmuligheder, herunder medicin, diæt, motion, tobaksophør eller komplementær og alternativ medicin såsom åndedrætsøvelser. En veletableret kaskade af ugunstige helbredsudfald er forbundet med hypertension såvel som øget dødelighed. For patientcentreret pleje har det at give patienterne yderligere strategier for deres sundhedspleje også potentialet til at styrke patienten, styrke patient-lægeteamets tilgang til patientens sundhedspleje og understøtte standarderne for pleje til behandling af hypertension. Som forklaret af McCaffrey et al fra deres fokusgruppearbejde med patienter, "Deltagerne ønsker ikke receptpligtig medicin undtagen som en sidste udvej og føler, at konventionel medicin overbetoner receptpligtig medicin. Dette kan skyldes en kombination af faktorer, herunder mistillid til konventionel medicin, frygt for bivirkninger fra medicin og en underliggende tro på, at kroppen kan helbrede sig selv givet den rette ernæring, hvile og tid."

Ved at bruge et randomiseret kontrolleret studiedesign med en 1-måneders og 3-måneders opfølgning, antager efterforskerne, at træning af vejrtrækning mindst 5 gange om ugen vil vise en gennemsnitlig reduktion i systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk i ukontrollerede hypertensive patienter sammenlignet med kontrolpatienter. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​undersøgelsens tre arme. For interventionsarmen vil deltagerne enten blive tildelt en ugentlig klasse for pranayama-åndedrætsinstruktion og -øvelse eller givet en DVD, der indeholder instruktioner om vejrtrækningsøvelserne og den 15-minutters træningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Engelsktalende voksne
  • under 60 år med blodtryksmålinger på ≥140/≥90 mm Hg
  • 60 år eller ældre med blodtryksmålinger på ≥150/≥90 mm Hg
  • diagnosticeret med diabetes med BP-målinger på ≥140/≥90 mm Hg
  • Patienter med BP-målinger på <180/ <110 mm Hg uden hypertensive akutte symptomer

Ekskluderingskriterier:

komorbiditet af KOL, nyresygdom eller kronisk alkoholisme

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klasseundervisning af åndedrætsøvelser
Klassedeltagelse/instruktion ugentligt i 6 uger og anmodet om at øve Pranayama-åndedrætsøvelser af 15 minutters varighed i yderligere 4 gange i løbet af ugen; udfyldt log, der indikerede tid/dato/varighed af praksis; ugentlige blodtryksmålinger og indlevering af logfiler; blodtryksmålinger i uge 10 og uge 18. Undersøgelsesinstrumenter gennemført ved baseline, uge ​​6, 10, 18.
Pranayama Åndedrætsøvelser øvet mindst 5 gange om ugen og log øvelsestider
Aktiv komparator: DVD instruktion af åndedrætsøvelser
Modtaget DVD med instruktioner og 15 minutters Pranayama åndedrætsøvelser af 15 minutters varighed. Deltagerne blev bedt om at øve vejrtrækningsøvelser 5 gange i løbet af ugen for 6 ugers intervention; udfyldt log, der indikerede tid/dato/varighed af praksis; ugentlige blodtryksmålinger og indlevering af logfiler; blodtryksmålinger i uge 10 og uge 18. Undersøgelsesinstrumenter gennemført ved baseline, uge ​​6, 10, 18.
Pranayama Åndedrætsøvelser øvet mindst 5 gange om ugen og log øvelsestider
Placebo komparator: Styring
Fuldført log, der indikerede tidspunkt for spisning af aftensmad; ugentlige blodtryksmålinger for 6 ugers intervention; kontroldeltagere afleverede også logfiler for middagstid; blodtryksmålinger i uge 10 og uge 18. Undersøgelsesinstrumenter gennemført ved baseline, uge ​​6, 10, 18.
Log middagstider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat blodtryk fra vejrtrækningsøvelser
Tidsramme: Baseline til uge 10
5 mmHg punktreduktion i blodtryk (dikotom variabel) forbundet med vejrtrækningsøvelser
Baseline til uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betablokker medicin påvirker blodtryksreduktion
Tidsramme: Baseline til uge 6
Forskelle i blodtryksreduktion (gennemsnitlig mmHg) stratificeret ved brug af betablokkere (dikotom)
Baseline til uge 6
Opfattet politisk stressniveau af deltagernes indflydelse på blodtryksreduktion
Tidsramme: Baseline til uge 10
Forskelle i blodtryksreduktion (gennemsnitlig mmHg / dikotom 5 mmHg reduktion) stratificeret af deltagere rapporterede stress ved hjælp af et spørgsmål om stress relateret til valget i 2016 vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra høj stress (ekstremt-noget) til lav stress (lidt) -slet ikke); område 5-1;
Baseline til uge 10
Self Efficacy-respons på vejrtrækningsøvelser
Tidsramme: Baseline til uge 18
Generel selveffektivitetsskala (punktændring; interval: 10-40) stigning i respons på vejrtrækningsøvelser
Baseline til uge 18
Depressiv sværhedsgrad reaktion på vejrtrækningsøvelser
Tidsramme: Baseline til uge 18
% deltagere, der havde PHQ-9 Patient Health Questionnaire, som screener for depression (score <5 eller >9; interval 0-27) som svar på vejrtrækningsøvelser
Baseline til uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ukontrolleret hypertension

Kliniske forsøg med Klasseundervisning af åndedrætsøvelser

3
Abonner