Oddychanie pranayama i niekontrolowane nadciśnienie
Weź głęboki oddech: randomizowana, kontrolowana próba wpływu ćwiczeń oddechowych na ciśnienie krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze jest główną przyczyną chorób serca, udaru mózgu i niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, który można z powodzeniem leczyć za pomocą jednej lub kilku opcji leczenia, w tym leków, diety, ćwiczeń fizycznych, zaprzestania palenia tytoniu lub medycyny komplementarnej i alternatywnej, takiej jak ćwiczenia oddechowe. Dobrze ugruntowana kaskada niekorzystnych skutków zdrowotnych jest związana z nadciśnieniem tętniczym, a także ze zwiększoną śmiertelnością. W przypadku opieki skoncentrowanej na pacjencie zapewnienie pacjentom dodatkowych strategii opieki zdrowotnej może również wzmocnić pozycję pacjenta, poprawić podejście zespołu pacjent-lekarz do opieki zdrowotnej nad pacjentem i wesprzeć standardy opieki w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jak wyjaśnili McCaffrey i wsp. z pracy grup fokusowych z pacjentami: „Uczestnicy nie chcą leków na receptę, chyba że w ostateczności i uważają, że medycyna konwencjonalna przywiązuje zbyt dużą wagę do leków na receptę. Może to wynikać z kombinacji czynników, w tym nieufności do medycyny konwencjonalnej, strachu przed skutkami ubocznymi leków oraz ukrytego przekonania, że organizm może sam się wyleczyć, jeśli ma odpowiednie odżywianie, odpoczynek i czas”
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu badania z 1-miesięczną i 3-miesięczną obserwacją, badacze postawili hipotezę, że praktykowanie oddychania co najmniej 5 razy w tygodniu wykaże średnie obniżenie skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP) ciśnienia krwi w pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania. W przypadku grupy interwencyjnej uczestnicy zostaną przydzieleni do cotygodniowych zajęć z instrukcjami i praktyką oddychania pranayama lub otrzymają DVD zawierające instrukcje dotyczące ćwiczeń oddechowych i 15-minutowej sesji ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- dorosłych anglojęzycznych
- w wieku poniżej 60 lat z pomiarami BP ≥140/≥90 mm Hg
- 60 lat lub więcej z pomiarami BP ≥150/≥90 mm Hg
- z rozpoznaną cukrzycą z pomiarami BP ≥140/ ≥90 mm Hg
- Pacjenci z pomiarami BP <180/ <110 mm Hg bez nadciśnieniowych objawów parcia na mocz
Kryteria wyłączenia:
współistniejące POChP, choroby nerek czy przewlekły alkoholizm
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Instruktaż ćwiczeń oddechowych
Uczestnictwo w zajęciach/instrukcje co tydzień przez 6 tygodni i prośba o ćwiczenie ćwiczeń oddechowych Pranayama trwających 15 minut przez dodatkowe 4x w ciągu tygodnia; wypełniony dziennik wskazujący godzinę/datę/czas trwania praktyki; cotygodniowe pomiary ciśnienia krwi i zapisywanie dzienników; uzyskano również pomiary ciśnienia krwi w 10. i 18. tygodniu.
Instrumenty ankietowe ukończone na początku badania, tydzień 6, 10, 18.
|
Pranayama Ćwiczenia oddechowe ćwiczone co najmniej 5 razy w tygodniu i zapisuj czas ćwiczeń
|
|
Aktywny komparator: Instrukcja DVD z ćwiczeniami oddechowymi
Otrzymano DVD z instrukcjami i 15-minutowymi ćwiczeniami oddechowymi Pranayama o długości 15 minut.
Uczestnicy poprosili o ćwiczenie ćwiczeń oddechowych 5x w ciągu tygodnia przez 6 tygodni interwencji; wypełniony dziennik wskazujący godzinę/datę/czas trwania praktyki; cotygodniowe pomiary ciśnienia krwi i zapisywanie dzienników; uzyskano również pomiary ciśnienia krwi w 10. i 18. tygodniu.
Instrumenty ankietowe ukończone na początku badania, tydzień 6, 10, 18.
|
Pranayama Ćwiczenia oddechowe ćwiczone co najmniej 5 razy w tygodniu i zapisuj czas ćwiczeń
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Wypełniony dziennik wskazujący czas spożywania obiadu; cotygodniowe pomiary ciśnienia krwi dla 6-tygodniowej interwencji; uczestnicy kontroli zwrócili również dzienniki czasu obiadu; uzyskano również pomiary ciśnienia krwi w 10. i 18. tygodniu.
Instrumenty ankietowe ukończone na początku badania, tydzień 6, 10, 18.
|
Zapisz godziny kolacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżone ciśnienie krwi dzięki ćwiczeniom oddechowym
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
|
Obniżenie ciśnienia krwi o 5 mmHg (zmienna dychotomiczna) związane z ćwiczeniami oddechowymi
|
Linia bazowa do tygodnia 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki beta-adrenolityczne wpływają na obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
|
Różnice w redukcji ciśnienia krwi (średnia mmHg) stratyfikowane przez zastosowanie beta-adrenolityków (dychotomiczne)
|
Linia bazowa do tygodnia 6
|
|
Postrzegany poziom stresu politycznego uczestników wpływa na obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
|
Różnice w obniżeniu ciśnienia krwi (średnia redukcja mmHg / dychotomiczna redukcja o 5 mmHg) stratyfikowane przez uczestników zgłaszanych stresu za pomocą jednego pytania dotyczącego stresu związanego z wyborami w 2016 r. oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od wysokiego stresu (bardzo-nieco) do niskiego stresu (lekko -zupełnie nie); zakres 5-1;
|
Linia bazowa do tygodnia 10
|
|
Reakcja własnej skuteczności na ćwiczenia oddechowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 18
|
Ogólna skala własnej skuteczności (zmiana punktowa; zakres: 10-40) wzrost w odpowiedzi na ćwiczenia oddechowe
|
Linia bazowa do tygodnia 18
|
|
Reakcja nasilenia depresji na ćwiczenia oddechowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 18
|
% uczestników, którzy mieli kwestionariusz zdrowia pacjenta PHQ-9, który bada depresję (wynik <5 lub >9; zakres 0-27) w odpowiedzi na ćwiczenia oddechowe
|
Linia bazowa do tygodnia 18
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .