Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pranayama légzés és ellenőrizetlen magas vérnyomás

2023. július 7. frissítette: Jane McElroy, University of Missouri-Columbia

Lélegezz mélyeket: Véletlenszerű, kontrollált próba a légzőgyakorlatok vérnyomásra gyakorolt ​​hatásáról

Ez a tanulmány összehasonlítja azokat a résztvevőket, akik kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvednek és öt légzőgyakorlatot (Pranayama légzés) végeznek a kontrollcsoporttal. A vizsgálat célja a légzőgyakorlatok vérnyomáscsökkentő hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kezeletlen vagy kontrollálatlan magas vérnyomás a szívbetegségek, a stroke és a veseelégtelenség egyik vezető oka. A hipertónia egy módosítható kockázati tényező, amely sikeresen kezelhető a kezelési lehetőségek egyikével vagy kombinációjával, beleértve a gyógyszeres kezelést, a diétát, a testmozgást, a dohányzás abbahagyását vagy a kiegészítő és alternatív gyógymódokat, például a légzőgyakorlatokat. A kedvezőtlen egészségügyi következmények jól megalapozott sorozata társul a magas vérnyomáshoz, valamint a megnövekedett halálozási arányokhoz. A betegközpontú ellátás esetében a betegek egészségügyi ellátásához további stratégiákkal való ellátása is megvan a lehetőség arra, hogy megerősítse a pácienst, kibővítse a beteg-orvos csapat megközelítését a beteg egészségügyi ellátásában, és támogassa a magas vérnyomás kezelésének standardjait. McCaffrey és munkatársai a betegekkel végzett fókuszcsoportos munkájuk során kifejtették: „A résztvevők nem akarnak vényköteles gyógyszereket, csak végső esetben, és úgy érzik, hogy a hagyományos orvoslás túlhangsúlyozza a vényköteles gyógyszereket. Ennek oka lehet olyan tényezők kombinációja, mint a hagyományos orvoslás iránti bizalmatlanság, a gyógyszerek mellékhatásaitól való félelem és az a mögöttes meggyőződés, hogy a szervezet képes meggyógyulni a megfelelő táplálkozással, pihenéssel és idővel."

Egy randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálatot használva 1 hónapos és 3 hónapos követéssel, a kutatók azt feltételezik, hogy a heti legalább 5-szöri légzés gyakorlása a szisztolés (SBP) és a diasztolés (DBP) vérnyomás átlagos csökkenését mutatja. nem kontrollált hipertóniás betegek a kontroll betegekhez képest. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat három ágának egyikébe. Az intervenciós kar esetében a résztvevőket vagy heti osztályba osztják be a pránájáma légzés oktatására és gyakorlására, vagy kapnak egy DVD-t, amely a légzőgyakorlatokkal és a 15 perces gyakorlattal kapcsolatos utasításokat tartalmazza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Angolul beszélő felnőttek
  • 60 évesnél fiatalabb, ≥140/≥90 Hgmm vérnyomással
  • 60 éves vagy idősebb, ≥150/≥90 Hgmm vérnyomással
  • cukorbetegséget diagnosztizáltak ≥140/≥90 Hgmm vérnyomással
  • <180/<110 Hgmm-es vérnyomású betegek hipertóniás sürgősségi tünetek nélkül

Kizárási kritériumok:

COPD, vesebetegség vagy krónikus alkoholizmus társbetegségei

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Légzőgyakorlatok órai oktatása
Az órán való részvétel/oktatás hetente 6 héten keresztül, és a hét folyamán további 4 alkalommal 15 perces pránajáma légzőgyakorlatok gyakorlása; kitöltött napló, amely feltüntette a gyakorlat időpontját/dátumát/időtartamát; heti vérnyomásmérés és naplózás; 10. és 18. heti vérnyomásméréseket is kaptunk. A 6., 10., 18. héten elkészült felmérési eszközök.
A pranayama légzőgyakorlatokat hetente legalább 5-ször kell gyakorolni, és naplózni kell a gyakorlati időket
Aktív összehasonlító: DVD légzési gyakorlatok
Kaptam egy DVD-t utasításokkal és 15 perces, 15 perces Pranayama légzőgyakorlatokkal. A résztvevőket a hét folyamán 5x légzőgyakorlatra kérték 6 hetes beavatkozáshoz; kitöltött napló, amely feltüntette a gyakorlat időpontját/dátumát/időtartamát; heti vérnyomásmérés és naplózás; 10. és 18. heti vérnyomásméréseket is kaptunk. A 6., 10., 18. héten elkészült felmérési eszközök.
A pranayama légzőgyakorlatokat hetente legalább 5-ször kell gyakorolni, és naplózni kell a gyakorlati időket
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Befejezett napló, amely a vacsora elfogyasztásának idejét jelezte; heti vérnyomásmérés a 6 hetes beavatkozáshoz; a kontroll résztvevők vacsoraidőnaplókat is leadtak; 10. és 18. heti vérnyomásméréseket is kaptunk. A 6., 10., 18. héten elkészült felmérési eszközök.
Írja be a vacsoraidőket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett vérnyomás a légzőgyakorlatok miatt
Időkeret: Alapállás a 10. hétig
5 Hgmm-es vérnyomáscsökkenés (dichotóm változó) légzőgyakorlatokkal összefüggésben
Alapállás a 10. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A béta-blokkoló gyógyszerek befolyásolják a vérnyomás csökkentését
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hétig
A vérnyomás (átlag Hgmm) csökkentésében mutatkozó különbségek béta-blokkolók használatával rétegezve (dichotóm)
Alaphelyzet a 6. hétig
A résztvevők észlelt politikai stresszszintje befolyásolja a vérnyomás csökkentését
Időkeret: Alapállás a 10. hétig
A résztvevők által rétegzett vérnyomás (átlagos Hgmm / dichotóm 5 Hgmm-es csökkenés) különbségek a stresszről számoltak be a 2016-os választásokhoz kapcsolódó stresszre vonatkozó egy kérdéssel, amelyet egy 5-pontos Likert-skálán értékeltek a magas stressztől (rendkívül-kissé) az alacsony stresszig (enyhén). -egyáltalán nem); tartomány 5-1;
Alapállás a 10. hétig
Önhatékonysági válasz légzőgyakorlatokra
Időkeret: Alapállás a 18. hétig
Általános önhatékonysági skála (pontváltozás; tartomány: 10-40) a légzőgyakorlatokra adott válasz növekedése
Alapállás a 18. hétig
Depressziós súlyosságú válasz a légzőgyakorlatokra
Időkeret: Alapállás a 18. hétig
Azon résztvevők %-a, akiknek volt PHQ-9 betegegészségügyi kérdőíve, amely a depressziót szűri (<5 vagy >9; 0-27 tartomány) légzőgyakorlatokra adott válaszként
Alapállás a 18. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane A McElroy, PhD, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005875

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel