プラナヤマ呼吸と制御不能な高血圧
深呼吸をする：呼吸法が血圧に及ぼす影響に関する無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
未治療または制御されていない高血圧は、心臓病、脳卒中、および腎不全の主な原因です。 高血圧は、投薬、食事療法、運動、禁煙、または呼吸法などの補完代替医療を含む治療オプションの 1 つまたは組み合わせを使用して、うまく治療できる可能性のある修正可能な危険因子です。 確立された一連の健康への悪影響は、高血圧と死亡率の増加に関連しています。 患者中心のケアでは、患者にヘルスケアのための追加の戦略を提供することで、患者に力を与え、患者のヘルスケアに対する患者と医師のチームアプローチを強化し、高血圧治療の標準的なケアをサポートする可能性もあります。 McCaffrey らが患者とのフォーカス グループ作業から説明したように、「参加者は、最後の手段として以外は処方薬を望んでおらず、従来の医療は処方薬を強調しすぎていると感じています。 これは、従来の医療に対する不信感、薬の副作用への恐怖、適切な栄養、休息、時間さえあれば体は自然に治るという根底にある信念などの要因が組み合わさったためかもしれません。」
1 か月および 3 か月のフォローアップを伴う無作為化比較試験研究デザインを使用して、研究者は、少なくとも週に 5 回呼吸を練習すると、収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の平均低下が見られるという仮説を立てています。コントロールされていない高血圧患者とコントロール患者の比較。 参加者は、研究の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群の場合、参加者はプラナヤマ呼吸の指導と練習のための毎週のクラスに割り当てられるか、呼吸練習と 15 分間の練習セッションの説明を含む DVD が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri-Columbia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 英語を話す大人
- 60歳未満で血圧測定値が140以上/90mmHg以上
- 60歳以上で血圧測定値が150以上/90mmHg以上の方
- 血圧測定値が140以上/90mmHg以上で糖尿病と診断された
- -血圧測定値が<180 / <110 mm Hgで、高血圧性切迫症状のない患者
除外基準:
COPD、腎疾患または慢性アルコール依存症の併存症
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：呼吸法の授業指導
6週間にわたって毎週クラスに参加/指導し、15分間のプラナヤマ呼吸法を週にさらに4回練習するよう要求しました。練習の時間/日付/期間を示す完成したログ。毎週の血圧測定と記録の提出。 10週目と18週目の血圧測定も行われました。
調査手段はベースライン、第 6、10、18 週目に完了しました。
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プラナヤマ呼吸法を週に 5 回以上行い、練習回数を記録する
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アクティブコンパレータ：呼吸法のDVD指導
説明書と 15 分間のプラナヤマ呼吸法を収録した DVD を受け取りました。
参加者は、6週間の介入のために週に5回呼吸法を練習することを要求しました。練習の時間/日付/期間を示す完成したログ。毎週の血圧測定と記録の提出。 10週目と18週目の血圧測定も行われました。
調査手段はベースライン、第 6、10、18 週目に完了しました。
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プラナヤマ呼吸法を週に 5 回以上行い、練習回数を記録する
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プラセボコンパレーター：コントロール
夕食の時間を示す完成したログ。 6週間の介入の間、毎週の血圧測定。対照参加者も夕食時の記録を提出した。 10週目と18週目の血圧測定も行われました。
調査手段はベースライン、第 6、10、18 週目に完了しました。
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夕食の時間を記録する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸法による血圧低下
時間枠：ベースラインから10週目まで
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呼吸運動に関連する血圧の 5 mmHg ポイントの低下 (二分変数)
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ベースラインから10週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベータ遮断薬は血圧低下に影響します
時間枠：6週目までのベースライン
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Β遮断薬の使用による層別化された血圧（平均mmHg）低下の違い（二分法）
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6週目までのベースライン
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参加者の知覚された政治的ストレスレベルは、血圧低下に影響します
時間枠：ベースラインから10週目まで
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参加者によって階層化された血圧の差 (平均 mmHg / 二分法 5 mmHg 低下) 低下は、2016 年の選挙に関連するストレスに関する 1 つの質問を使用してストレスを報告し、高ストレス (非常にやや高い) から低ストレス (わずかに-全くない）;範囲 5-1;
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ベースラインから10週目まで
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呼吸法に対する自己効力感
時間枠：18週目までのベースライン
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一般的な自己効力感尺度 ( ポイント変化; 範囲: 10-40) は、呼吸の練習に反応して増加します
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18週目までのベースライン
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呼吸法に対するうつ病の重症度の反応
時間枠：18週目までのベースライン
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呼吸法に反応してうつ病をスクリーニングする PHQ-9 患者健康アンケートを実施した参加者の割合 (スコア <5 または >9; 範囲 0-27)
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18週目までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jane A McElroy, PhD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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