핵 인간 정자의 품질이 배아 발달에 미치는 영향 (PRIMOSPERMO)
2017년 11월 9일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Time Lapse Primovision®으로 평가한 인간 정자의 핵 품질이 배아 발생 동역학에 미치는 영향
현재까지 형태-동역학 도구를 사용하여 인간 정자 핵 변경이 배아 발달 동역학에 미치는 영향을 보여주는 연구는 없습니다.
이 연구에서 조사관은 배아 발생 동역학에 대한 정자 핵 품질의 가능한 영향을 분석합니다.
또한 조사관은 가능한 새로운 정자 바이오마커를 평가하고 남성 불임의 병태생리학을 더 잘 이해하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 산업화된 국가에서 남성 생식력, 특히 정자의 질이 현저하게 감소했습니다. 또한, 정자 DNA의 품질이 배아 발달 및 임신 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 정자 핵 변형이 배아 발달 동역학에 미치는 영향에 대해 알려진 요소는 거의 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 정자 핵의 질이 배아 발달 동역학에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 이 질문에 답하기 위해 연구자는 토크가 ICSI에 의해 지원되는 환자의 정자 품질을 연구할 것입니다.
이러한 정자에서 조사관은 8-OHdG 잔기, 염색질 압축 및 핵 메틸화 정도를 측정하여 DNA 단편화, 산화를 분석합니다. 이를 통해 ICSI 수정률(정상 > 60%) 및 양호한 배반포 비율(Gardner 분류에서 ≥ B3)과 관련하여 정자 핵 매개변수를 결정할 수 있습니다.
그리고 마지막으로, 이 연구를 통해 Investigator는 아마도 새로운 생물학적 마커 정자를 발견할 것입니다. 또한 데이터는 남성 불임의 생리 병리학을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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부수사관:
- Solène VORILHON
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
37세 미만의 여성과 커플
설명
포함 기준:
- 아내가 37세 미만인 부부
- Clermont-Ferrand 대학 병원에서 첫 번째 또는 두 번째 ICSI 시도
- Percoll 기울기 불연속 기법 후의 정자 농도는 정자 50만 개 이상입니다.
- ICSI에 주입된 난모세포의 수는 6 이상입니다.
제외 기준:
- ICSI가 고환, 부고환 또는 동결 정자에 대해 수행된 경우
- 부부 중 한 사람 또는 두 사람이 항산화제 치료를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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커플
37세 미만의 여성과 커플
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배아 동역학은 Time lapse Primovision™(Vitrolife)에 의해 기록됩니다.
이러한 역학 매개변수는 이 기술에 대한 전문 지식을 가진 한 사람에 의해서만 분석되고 주석이 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 발달 동역학
기간: ICSI 후 6일
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Time Lapse Primovision으로 얻은 기록을 통해 배아 발달의 정확한 시간을 파악하여 양질의 배반포를 얻고 최종적으로 임신을 할 수 있습니다.
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ICSI 후 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자 DNA 단편화
기간: 1일차에
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정자 DNA 단편화는 TUNEL 방법으로 정량화할 수 있습니다.
결과는 조각난 DNA의 백분율로 표시됩니다.
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1일차에
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정자 DNA 압축
기간: 1일차에
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정자 DNA 압축은 크로모마이신 A3 라벨링(CMA3)에 의해 결정됩니다.
정자는 CMA3 분석에서 양성 정자가 30% 이상일 때 좋은 정자입니다.
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1일차에
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정자 DNA 산화
기간: 1일차에
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정자 DNA 산화는 8-OHdG 잔류물 검출에 의해 정량화됩니다.
결과는 산화된 DNA의 백분율로 표시됩니다.
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1일차에
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정액 DNA 메틸화
기간: 1일차에
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Elisa 분석에 의한 5-mC 잔류 면역 검출에 의해 정량화된 정자 DNA 메틸화.
대조군에서는 메틸화 정자 비율이 13%이면 정상으로 간주됩니다.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-353
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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