Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af nuklear menneskelig sædkvalitet på embryoudvikling (PRIMOSPERMO)

9. november 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Indvirkning af nuklear kvalitet af menneskelig sæd på embryonal udviklingskinetik evalueret af Time Lapse Primovision®

Til dato viser ingen undersøgelse virkningen af ​​nuklear ændring af menneskelige sædceller på embryonal udviklingskinetik med morfokinetiske værktøjer. I denne undersøgelse analyserer Investigator den mulige indflydelse af sædkernes kvalitet på embryonal udviklingskinetik. Desuden vil Investigator evaluere mulige nye sædbiomarkører og forsøge at bedre forstå patofysiologien af ​​mandlig infertilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der helt klart været et betydeligt fald i mandlig fertilitet i industrialiserede lande, især sædkvaliteten. Desuden er det kendt, at kvaliteten af ​​sæd-DNA påvirker embryonal udvikling og graviditetsresultater. Der kendes dog få elementer om virkningerne af kerneændringer i sædceller på fosterudviklingskinetikken.

Formålet med denne undersøgelse er således at analysere den mulige indflydelse af sædkernes kvalitet på den embryonale udviklingskinetik. For at besvare dette spørgsmål vil Investigator undersøge sædkvaliteten hos patienter, hvis drejningsmoment understøttes af ICSI.

På disse spermatozoer vil Investigator analysere DNA-fragmentering, oxidation ved at måle 8-OHdG-resterne, kromatinkomprimering og nuklear methyleringsgrad. Dette vil gøre det muligt at bestemme de spermatiske nukleare parametre i forhold til en ICSI-befrugtningsrate (normal> 60%) og en god blastocystrate (≥ B3 i Gardner-klassifikationen).

Og endelig, ved denne undersøgelse, vil Investigator sandsynligvis finde nye biologiske markører spermatiske. Desuden vil dataene hjælpe til bedre at forstå fysiopatologien af ​​mandlig infertilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Underforsker:
          • Solène VORILHON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Par med kvinde på under 37 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, hvis kone er yngre end 37
  • Første eller andet ICSI-forsøg på Clermont-Ferrand Universitetshospital
  • Spermatozoers koncentration efter Percoll gradients diskontinuerlige teknik er større end eller lig med 0,5 millioner sædceller
  • Antal oocytter injiceret i ICSI større end eller lig med 6

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ICSI udføres med testikel, epididymal eller frosne spermatozoer
  • Hvis en eller begge af parret tager antioxidantbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Par
Par med kvinde på under 37 år
Diagnostisk test: Time Lapse (materiale til at observere embryonal udvikling)
Den embryonale kinetik registreres af Time lapse Primovision™ (Vitrolife). Disse kinetiske parametre analyseres og kommenteres af kun én person med ekspertise i denne teknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
embryonal udviklingskinetik
Tidsramme: 6 dage efter ICSI
ud fra de optegnelser, der er opnået med Time Lapse Primovision, vil vi være i stand til at bestemme de præcise tidspunkter for embryonal udvikling for at opnå en blastocyst af god kvalitet og til sidst en graviditet
6 dage efter ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spermatisk DNA-fragmentering
Tidsramme: på dag 1
den spermatiske DNA-fragmentering kan kvantificeres ved TUNEL-metoden. Resultatet vil blive udtrykt som en procentdel af fragmenteret DNA
på dag 1
Spermatisk DNA-komprimering
Tidsramme: på dag 1
Den spermatiske DNA-komprimering vil blive bestemt ved chromomycin A3-mærkning (CMA3). En sædcelle er god, når den har mindst 30 % positive spermatozoer til CMA3-analyse
på dag 1
Spermatisk DNA-oxidation
Tidsramme: på dag 1
Den spermatiske DNA-oxidation vil blive kvantificeret ved 8-OHdG-restdetektion. Resultatet vil blive udtrykt som en procentdel af oxideret DNA
på dag 1
Spermatisk DNA-methylering
Tidsramme: på dag 1
Spermatisk DNA-methylering kvantificeret ved 5-mC rest-immundetektion ved Elisa-assay. I kontrolpopulationen anses en andel på 13 % af methylerede spermatozoer som normal
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Service Biologie de la reproduction-CECOS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-353

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spermatiske parametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner