Inverkan av kärnkraftens mänskliga spermakvalitet på embryoutveckling (PRIMOSPERMO)
Inverkan av kärnkvalitet hos mänsklig sperma på embryonal utvecklingskinetik utvärderad av Time Lapse Primovision®
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har det uppenbarligen skett en betydande nedgång i manlig fertilitet i industrialiserade länder, särskilt spermiekvaliteten. Dessutom är det känt att kvaliteten på spermie-DNA påverkar embryonal utveckling och graviditetsresultat. Emellertid är få element kända om effekterna av nukleära förändringar av spermatozoer på den embryonala utvecklingskinetiken.
Sålunda är syftet med denna studie att analysera den möjliga inverkan av spermiers kärnkvalitet på den embryonala utvecklingskinetiken. För att besvara denna fråga kommer Investigator att studera spermatozoernas kvalitet hos patienter vars vridmoment stöds av ICSI.
På dessa spermier kommer Investigator att analysera DNA-fragmentering, oxidation genom att mäta 8-OHdG-rester, kromatinkomprimering och nukleär metyleringsgrad. Detta gör det möjligt att bestämma de spermatiska nukleära parametrarna i förhållande till en ICSI-befruktningshastighet (normal> 60%) och en bra blastocysthastighet (≥ B3 i Gardner-klassificeringen).
Och slutligen, genom denna studie, kommer utredaren förmodligen hitta nya biologiska markörer spermatiska. Dessutom kommer uppgifterna att hjälpa till att bättre förstå fysiopatologin för manlig infertilitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Underutredare:
- Solène VORILHON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par vars fru är yngre än 37
- Första eller andra ICSI-försöket vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand
- Spermatozoernas koncentration efter Percoll gradients diskontinuerliga teknik är större än eller lika med 0,5 miljoner spermier
- Antal oocyter injicerade i ICSI större än eller lika med 6
Exklusions kriterier:
- Om ICSI utförs med testiklar, epididymala eller frusna spermier
- Om en eller båda av paret tar antioxidantbehandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Par
Par med kvinna under 37 år
|
Den embryonala kinetiken registreras av Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Dessa kinetiska parametrar analyseras och kommenteras av endast en person med expertis inom denna teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
embryonal utvecklingskinetik
Tidsram: 6 dagar efter ICSI
|
från de register som erhållits med Time Lapse Primovision kommer vi att kunna bestämma de exakta tidpunkterna för embryonal utveckling för att erhålla en blastocyst av god kvalitet och slutligen en graviditet
|
6 dagar efter ICSI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermatisk DNA-fragmentering
Tidsram: på dag 1
|
den spermatiska DNA-fragmenteringen kan kvantifieras med TUNEL-metoden.
Resultatet kommer att uttryckas som en procentandel av fragmenterat DNA
|
på dag 1
|
|
Spermatisk DNA-komprimering
Tidsram: på dag 1
|
Den spermatiska DNA-komprimeringen kommer att bestämmas genom kromomycin A3-märkning (CMA3).
En sperma är bra när jag har minst 30 % positiva spermier till CMA3-analys
|
på dag 1
|
|
Spermatisk DNA-oxidation
Tidsram: på dag 1
|
Den spermatiska DNA-oxidationen kommer att kvantifieras genom 8-OHdG-resterdetektion.
Resultatet kommer att uttryckas som en procentandel av oxiderat DNA
|
på dag 1
|
|
Spermatisk DNA-metylering
Tidsram: på dag 1
|
Spermatisk DNA-metylering kvantifierad genom 5-mC-rester immundetektering med Elisa-analys.
I kontrollpopulationen anses en andel på 13 % av metylerade spermier vara normal
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-353
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spermatiska parametrar
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadTid till identifiering av definierad parameterSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadTid till identifiering av definierad parameterSchweiz
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Technical University of DenmarkIndragenKontinuerlig trådlös Vital Parameter Monitoring
-
Inonu UniversityAvslutadAkut smärta | Fysiologisk parameterKalkon