Innvirkning av kjernefysisk menneskelig sædkvalitet på embryoutvikling (PRIMOSPERMO)
Påvirkning av kjernefysisk kvalitet av menneskelig sæd på embryonal utviklingskinetikk evaluert av Time Lapse Primovision®
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har det klart vært en betydelig nedgang i mannlig fertilitet i industrialiserte land, spesielt sædkvaliteten. Videre er det kjent at kvaliteten på sæd-DNA påvirker embryonal utvikling og graviditetsutfall. Imidlertid er få elementer kjent om effekten av spermatozoa kjernefysiske endringer på den embryonale utviklingskinetikken.
Derfor er målet med denne studien å analysere den mulige påvirkningen av spermkjernekvalitet på den embryonale utviklingskinetikken. For å svare på dette spørsmålet vil Investigator studere sædkvaliteten til pasienter hvis dreiemoment støttes av ICSI.
På disse spermatozoene vil Investigator analysere DNA-fragmentering, oksidasjon ved å måle 8-OHdG-restene, kromatinkomprimering og nukleær metyleringsgrad. Dette vil tillate å bestemme de spermatiske nukleære parametrene i forhold til en ICSI-fertiliseringsrate (normal> 60%) og en god blastocystrate (≥ B3 i Gardner-klassifiseringen).
Og til slutt, ved denne studien, vil Investigator sannsynligvis finne nye biologiske markører spermatiske. Dessuten vil dataene bidra til å bedre forstå fysiopatologien til mannlig infertilitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Underetterforsker:
- Solène VORILHON
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par hvis kone er yngre enn 37
- Første eller andre ICSI-forsøk på Clermont-Ferrand universitetssykehus
- Spermatozoers konsentrasjon etter Percoll gradients diskontinuerlig teknikk er større enn eller lik 0,5 millioner sædceller
- Antall oocytter injisert i ICSI større enn eller lik 6
Ekskluderingskriterier:
- Hvis ICSI utføres med testikkel, epididymal eller frosne sædceller
- Hvis en eller begge av paret tar antioksidantbehandlinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Par
Par med kvinne under 37 år
|
Den embryonale kinetikken registreres av Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Disse kinetiske parameterne analyseres og kommenteres av bare én person med ekspertise på denne teknologien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
embryonal utviklingskinetikk
Tidsramme: 6 dager etter ICSI
|
fra postene innhentet med Time Lapse Primovision, vil vi være i stand til å bestemme de nøyaktige tidspunktene for embryonal utvikling for å oppnå en blastocyst av god kvalitet og til slutt en graviditet
|
6 dager etter ICSI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermatisk DNA-fragmentering
Tidsramme: på dag 1
|
den spermatiske DNA-fragmenteringen kan kvantifiseres ved TUNEL-metoden.
Resultatet vil bli uttrykt som en prosentandel av fragmentert DNA
|
på dag 1
|
|
Spermatisk DNA-komprimering
Tidsramme: på dag 1
|
Den spermatiske DNA-komprimeringen vil bli bestemt ved kromomycin A3-merking (CMA3).
En sædcelle er god når den har minst 30 % positive spermatozoer til CMA3-analyse
|
på dag 1
|
|
Spermatisk DNA-oksidasjon
Tidsramme: på dag 1
|
Den spermatiske DNA-oksidasjonen vil bli kvantifisert ved 8-OHdG-restdeteksjon.
Resultatet vil bli uttrykt som en prosentandel av oksidert DNA
|
på dag 1
|
|
Spermatisk DNA-metylering
Tidsramme: på dag 1
|
Spermatisk DNA-metylering kvantifisert ved 5-mC rest-immundeteksjon ved Elisa-analyse.
I kontrollpopulasjonen anses en andel på 13 % av metylerte spermatozoer som normalt
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-353
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spermatiske parametere
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtBarn | Diagnose | NIRS | Testikkeltorsjon | Diagnostisk testFrankrike
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Rabin Medical CenterUkjentTestikkelneoplasmer | Testikkel Hydrocele | Varicocele | Spermatic Cord TorsionIsrael
-
University Hospital, GhentGroupe SEBBINRekrutteringKjønnsdysfori | Orkitt | Testikkelkreft | Protesens holdbarhet | Testikkeltorsjon | Unedstige testikler | Testikkelagenese | TestikkelatrofiBelgia