有核人类精子质量对胚胎发育的影响 (PRIMOSPERMO)
2017年11月9日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
Time Lapse Primovision® 评估人类精子核质量对胚胎发育动力学的影响
迄今为止，没有一项研究表明人类精子核改变对形态动力学工具的胚胎发育动力学的影响。
在这项研究中，研究者分析了精子核质量对胚胎发育动力学的可能影响。
此外，研究者将评估可能的新精子生物标志物，并试图更好地了解男性不育症的病理生理学。
研究概览
详细说明
近年来，工业化国家的男性生育能力明显下降，尤其是精子质量。 此外，众所周知，精子 DNA 的质量会影响胚胎发育和妊娠结局。 然而，关于精子核改变对胚胎发育动力学的影响知之甚少。
因此，本研究的目的是分析精子核质量对胚胎发育动力学的可能影响。 为了回答这个问题，Investigator 将研究扭矩由 ICSI 支持的患者的精子质量。
在这些精子上，研究者将通过测量 8-OHdG 残基、染色质压实和核甲基化程度来分析 DNA 片段化、氧化。 这将允许确定与 ICSI 受精率（正常 > 60%）和良好胚泡率（≥ Gardner 分类中的 B3）相关的精子核参数。
最后，通过这项研究，调查员可能会发现新的精子生物标记。 此外，这些数据将有助于更好地了解男性不育症的病理生理学。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
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副研究员：
- Solène VORILHON
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
夫妇与37岁以下女性
描述
纳入标准：
- 妻子年龄小于37岁的夫妇
- 在克莱蒙费朗大学医院进行的第一次或第二次 ICSI 尝试
- Percoll梯度间断法后精子浓度≥50万个精子
- ICSI 中注入的卵母细胞数大于或等于 6 个
排除标准：
- 如果使用睾丸、附睾或冷冻精子进行 ICSI
- 如果夫妻中的一方或双方接受抗氧化治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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夫妻
夫妇与37岁以下女性
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胚胎动力学通过延时 Primovision™ (Vitrolife) 记录。
这些动力学参数仅由一名精通该技术的人员进行分析和注释。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎发育动力学
大体时间：ICSI 后 6 天
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从 Time Lapse Primovision 获得的记录中，我们将能够确定胚胎发育的精确时间以获得优质囊胚并最终怀孕
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ICSI 后 6 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子DNA片段化
大体时间：在第 1 天
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精子 DNA 碎片可以通过 TUNEL 方法进行量化。
结果将表示为片段化 DNA 的百分比
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在第 1 天
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精子 DNA 压实
大体时间：在第 1 天
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精子 DNA 压缩将通过色霉素 A3 标记 (CMA3) 来确定。
当 il 至少有 30% 的 CMA3 检测阳性精子时，精子是好的
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在第 1 天
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精子DNA氧化
大体时间：在第 1 天
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精子 DNA 氧化将通过 8-OHdG 残基检测进行量化。
结果将表示为氧化 DNA 的百分比
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在第 1 天
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精子DNA甲基化
大体时间：在第 1 天
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通过 Elisa 测定的 5-mC 残留免疫检测定量精子 DNA 甲基化。
在对照人群中，13% 的甲基化精子被认为是正常的
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在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月19日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHU-353
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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