Impact de la qualité nucléaire du sperme humain sur le développement embryonnaire (PRIMOSPERMO)
Impact de la qualité nucléaire du sperme humain sur la cinétique du développement embryonnaire évalué par Time Lapse Primovision®
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, il y a clairement eu une baisse significative de la fertilité masculine dans les pays industrialisés, en particulier de la qualité du sperme. De plus, on sait que la qualité de l'ADN du sperme affecte le développement embryonnaire et les résultats de la grossesse. Cependant, peu d'éléments sont connus sur les effets des altérations nucléaires des spermatozoïdes sur la cinétique de développement embryonnaire.
Ainsi, le but de cette étude est d'analyser l'influence possible de la qualité nucléaire du sperme sur la cinétique de développement embryonnaire. Afin de répondre à cette question, Investigator étudiera la qualité des spermatozoïdes de patients dont le torque est soutenu par l'ICSI.
Sur ces spermatozoïdes, Investigator analysera la fragmentation de l'ADN, l'oxydation en mesurant les résidus 8-OHdG, la compaction de la chromatine et le degré de méthylation nucléaire. Cela permettra de déterminer les paramètres nucléaires spermatiques en relation avec un taux de fécondation ICSI (normal > 60%) et un bon taux de blastocystes (≥ B3 dans la classification de Gardner).
Et enfin, par cette étude, Investigator trouvera probablement de nouveaux marqueurs biologiques spermatiques. De plus, les données permettront de mieux comprendre la physiopathologie de l'infertilité masculine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
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Sous-enquêteur:
- Solène VORILHON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Couple dont la femme a moins de 37 ans
- Première ou deuxième tentative d'ICSI au CHU de Clermont-Ferrand
- La concentration de spermatozoïdes après la technique discontinue des gradients de Percoll est supérieure ou égale à 0,5 million de spermatozoïdes
- Nombre d'ovocytes injectés en ICSI supérieur ou égal à 6
Critère d'exclusion:
- Si ICSI réalisée avec des spermatozoïdes testiculaires, épididymaires ou congelés
- Si l'un ou les deux du couple prennent des traitements antioxydants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Couple
Couple avec femme de moins de 37 ans
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La cinétique embryonnaire est enregistrée par Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Ces paramètres cinétiques sont analysés et annotés par une seule personne experte dans cette technologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cinétique du développement embryonnaire
Délai: 6 jours après ICSI
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à partir des enregistrements obtenus avec Time Lapse Primovision, nous pourrons déterminer les temps précis du développement embryonnaire pour obtenir un blastocyste de bonne qualité et enfin une grossesse
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6 jours après ICSI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragmentation de l'ADN spermatique
Délai: au jour 1
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la fragmentation de l'ADN spermatique peut être quantifiée par la méthode TUNEL.
Le résultat sera exprimé en pourcentage d'ADN fragmenté
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au jour 1
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Compactage de l'ADN spermatique
Délai: au jour 1
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Le compactage de l'ADN spermatique sera déterminé par marquage à la chromomycine A3 (CMA3).
Un spermatozoïde est bon lorsqu'il a au moins 30% de spermatozoïdes positifs au test CMA3
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au jour 1
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Oxydation de l'ADN spermatique
Délai: au jour 1
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L'oxydation de l'ADN spermatique sera quantifiée par la détection des résidus 8-OHdG.
Le résultat sera exprimé en pourcentage d'ADN oxydé
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au jour 1
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Méthylation de l'ADN spermatique
Délai: au jour 1
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Méthylation de l'ADN spermatique quantifiée par détection immunitaire des résidus à 5 mC par test Elisa.
Dans la population contrôle, un taux de 13% de spermatozoïdes méthylés est considéré comme normal
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-353
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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