Ihmisen ydinsperman laadun vaikutus alkion kehitykseen (PRIMOSPERMO)
Time Lapse Primovision® arvioi ihmisen siittiöiden ydinlaadun vaikutusta alkionkehityksen kinetiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina miesten hedelmällisyys on selvästi heikentynyt teollisuusmaissa, erityisesti siittiöiden laatu. Lisäksi tiedetään, että siittiöiden DNA:n laatu vaikuttaa alkionkehitykseen ja raskauden tuloksiin. Siittiöiden tuman muutosten vaikutuksista alkion kehityskinetiikkaan tiedetään kuitenkin vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis analysoida siittiöiden tuman laadun mahdollista vaikutusta alkion kehityskinetiikkaan. Vastatakseen tähän kysymykseen Investigator tutkii siittiöiden laatua potilailla, joiden vääntömomenttia tukee ICSI.
Näistä siittiöistä Tutkija analysoi DNA:n fragmentoitumisen, hapettumisen mittaamalla 8-OHdG-tähteet, kromatiinin tiivistymisen ja tuman metylaatioasteen. Tämä mahdollistaa siittiöiden tuman parametrien määrittämisen suhteessa ICSI-hedelmöitysasteeseen (normaali> 60 %) ja hyvään blastokystimäärään (≥ B3 Gardner-luokituksessa).
Ja lopuksi, tämän tutkimuksen avulla tutkija todennäköisesti löytää uusia biologisia markkereita siittiöitä. Lisäksi tiedot auttavat ymmärtämään paremmin miesten hedelmättömyyden fysiopatologiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
Alatutkija:
- Solène VORILHON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunta, jonka vaimo on alle 37-vuotias
- Ensimmäinen tai toinen ICSI-yritys Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa
- Siittiöiden pitoisuus Percoll-gradienttien epäjatkuvan tekniikan jälkeen on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 miljoonaa siittiötä
- ICSI:ssä injektoitujen munasolujen määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 6
Poissulkemiskriteerit:
- Jos ICSI on suoritettu kivesten, lisäkiveksen tai jäädytettyjen siittiöiden kanssa
- Jos toinen tai molemmat pariskunnat käyttävät antioksidanttihoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pari
Pariskunta, jossa on alle 37-vuotias nainen
|
Alkion kinetiikka tallentaa Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Nämä kineettiset parametrit analysoi ja merkitsee vain yksi henkilö, jolla on asiantuntemusta tästä tekniikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion kehityskinetiikka
Aikaikkuna: 6 päivää ICSI:n jälkeen
|
Time Lapse Primovisionilla saaduista tietueista voimme määrittää tarkat alkionkehitysajat, jotta saadaan hyvälaatuinen blastokysta ja lopulta raskaus
|
6 päivää ICSI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spermaattinen DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: päivänä 1
|
siittiöiden DNA:n fragmentoituminen voidaan kvantifioida TUNEL-menetelmällä.
Tulos ilmaistaan fragmentoituneen DNA:n prosentteina
|
päivänä 1
|
|
Spermaattinen DNA:n tiivistys
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Spermaattinen DNA:n tiivistys määritetään kromomysiini A3 -leimauksella (CMA3).
Siittiö on hyvä, kun siinä on vähintään 30 % positiivisia siittiöitä CMA3-määritykseen
|
päivänä 1
|
|
Spermaattinen DNA:n hapetus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Spermaattisen DNA:n hapettuminen kvantifioidaan 8-OHdG-jäännöksen havaitsemisen avulla.
Tulos ilmaistaan prosenttiosuutena hapettuneesta DNA:sta
|
päivänä 1
|
|
Spermaattinen DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Spermaattinen DNA:n metylaatio kvantifioituna 5 mC-tähteen immuuni-detektiolla Elisa-määrityksellä.
Kontrollipopulaatiossa 13 % metyloituneiden siittiöiden määrää pidetään normaalina
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-353
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .