Влияние качества ядерной спермы человека на развитие эмбриона (PRIMOSPERMO)
Влияние качества ядер спермы человека на кинетику эмбрионального развития, оцененное с помощью Time Lapse Primovision®
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В последние годы в промышленно развитых странах явно наблюдается значительное снижение мужской фертильности, особенно качества спермы. Кроме того, известно, что качество ДНК сперматозоидов влияет на эмбриональное развитие и исход беременности. Однако мало что известно о влиянии ядерных изменений сперматозоидов на кинетику эмбрионального развития.
Таким образом, целью настоящего исследования является анализ возможного влияния качества ядер сперматозоидов на кинетику эмбрионального развития. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователь изучит качество сперматозоидов у пациентов, крутящий момент которых поддерживается с помощью ИКСИ.
На этих сперматозоидах исследователь проанализирует фрагментацию ДНК, окисление путем измерения остатков 8-OHdG, уплотнение хроматина и степень метилирования ядер. Это позволит определить параметры ядер сперматозоидов по отношению к частоте оплодотворения ИКСИ (норма> 60%) и хорошей частоте бластоцист (≥ B3 по классификации Гарднера).
И, наконец, благодаря этому исследованию Исследователь, вероятно, обнаружит новые биологические маркеры сперматозоидов. Более того, данные помогут лучше понять физиологию мужского бесплодия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Младший исследователь:
- Solène VORILHON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пара, чья жена моложе 37 лет
- Первая или вторая попытка ИКСИ в больнице Университета Клермон-Ферран
- Концентрация сперматозоидов после прерывистой методики градиентов Перколла больше или равна 0,5 миллиона сперматозоидов.
- Количество ооцитов, введенных при ИКСИ, больше или равно 6
Критерий исключения:
- Если ИКСИ проводится с тестикулярными, эпидидимальными или замороженными сперматозоидами
- Если один или оба супруга принимают антиоксидантное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пара
Пара с женщиной до 37 лет
|
Эмбриональную кинетику записывают с помощью Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Эти кинетические параметры анализируются и аннотируются только одним специалистом в этой технологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинетика эмбрионального развития
Временное ограничение: 6 дней после ИКСИ
|
из записей, полученных с помощью Time Lapse Primovision, мы сможем определить точное время эмбрионального развития, чтобы получить бластоцисту хорошего качества и, наконец, беременность
|
6 дней после ИКСИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фрагментация ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: в день 1
|
Фрагментация ДНК сперматозоидов может быть количественно определена методом TUNEL.
Результат будет выражен в процентах фрагментированной ДНК.
|
в день 1
|
|
Сжатие ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: в день 1
|
Уплотнение ДНК сперматозоидов будет определяться мечением хромомицином A3 (CMA3).
Сперма считается хорошей, если в ней не менее 30% положительных сперматозоидов на анализ CMA3.
|
в день 1
|
|
Окисление сперматозоидов ДНК
Временное ограничение: в день 1
|
Окисление ДНК сперматозоидов будет количественно определено путем обнаружения остатка 8-OHdG.
Результат будет выражен в процентах окисленной ДНК.
|
в день 1
|
|
Метилирование сперматозоидов ДНК
Временное ограничение: в день 1
|
Метилирование ДНК сперматозоидов, количественно определяемое иммунодетектированием остатка 5 mC с помощью анализа ELISA.
В контрольной популяции 13% метилированных сперматозоидов считается нормальным.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-353
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .