Impacto da qualidade nuclear do esperma humano no desenvolvimento do embrião (PRIMOSPERMO)
Impacto da qualidade nuclear do esperma humano na cinética do desenvolvimento embrionário avaliada por Time Lapse Primovision®
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, houve claramente um declínio significativo na fertilidade masculina nos países industrializados, particularmente na qualidade do esperma. Além disso, sabe-se que a qualidade do DNA do esperma afeta o desenvolvimento embrionário e os resultados da gravidez. No entanto, poucos elementos são conhecidos sobre os efeitos das alterações nucleares dos espermatozóides na cinética do desenvolvimento embrionário.
Assim, o objetivo deste estudo é analisar a possível influência da qualidade nuclear do esperma na cinética do desenvolvimento embrionário. Para responder a esta pergunta, o investigador estudará a qualidade dos espermatozóides de pacientes cujo torque é suportado por ICSI.
Nestes espermatozóides, o investigador analisará a fragmentação do DNA, a oxidação medindo os resíduos 8-OHdG, a compactação da cromatina e o grau de metilação nuclear. Isso permitirá determinar os parâmetros nucleares espermáticos em relação a uma taxa de fertilização ICSI (normal> 60%) e uma boa taxa de blastocisto (≥ B3 na classificação de Gardner).
E, finalmente, por este estudo, o investigador provavelmente encontrará novos marcadores biológicos espermáticos. Além disso, os dados ajudarão a compreender melhor a fisiopatologia da infertilidade masculina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
Subinvestigador:
- Solène VORILHON
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casal cuja esposa tem menos de 37 anos
- Primeira ou segunda tentativa de ICSI no hospital da Universidade de Clermont-Ferrand
- A concentração de espermatozóides após a técnica de gradientes descontínuos de Percoll é maior ou igual a 0,5 milhões de espermatozóides
- Número de oócitos injetados em ICSI maior ou igual a 6
Critério de exclusão:
- Se a ICSI for realizada com espermatozóides testiculares, epididimários ou congelados
- Se um ou ambos os casais fizerem tratamentos antioxidantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casal
Casal com mulher menor de 37 anos
|
A cinética embrionária é registrada pelo Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Esses parâmetros cinéticos são analisados e anotados por apenas uma pessoa com experiência nesta tecnologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cinética de desenvolvimento embrionário
Prazo: 6 dias após ICSI
|
a partir dos registros obtidos com Time Lapse Primovision, poderemos determinar os tempos precisos do desenvolvimento embrionário para obter um blastocisto de boa qualidade e, finalmente, uma gravidez
|
6 dias após ICSI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fragmentação do DNA espermático
Prazo: no dia 1
|
a fragmentação do DNA espermático pode ser quantificada pelo método TUNEL.
O resultado será expresso como uma porcentagem de DNA fragmentado
|
no dia 1
|
|
Compactação do DNA espermático
Prazo: no dia 1
|
A compactação do DNA espermático será determinada pela marcação com cromomicina A3 (CMA3).
Um espermatozóide é bom quando tem pelo menos 30% de espermatozóides positivos para o ensaio CMA3
|
no dia 1
|
|
Oxidação do DNA espermático
Prazo: no dia 1
|
A oxidação do DNA espermático será quantificada pela detecção do resíduo 8-OHdG.
O resultado será expresso como uma porcentagem de DNA oxidado
|
no dia 1
|
|
Metilação do DNA espermático
Prazo: no dia 1
|
Metilação do DNA espermático quantificada por imunodetecção de resíduos de 5 mC por ensaio Elisa.
Na população controle, uma taxa de 13% de espermatozóides metilados é considerada normal
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-353
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .