Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de kwaliteit van nucleair menselijk sperma op de ontwikkeling van embryo's (PRIMOSPERMO)

9 november 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impact van nucleaire kwaliteit van menselijk sperma op embryonale ontwikkelingskinetiek geëvalueerd door Time Lapse Primovision®

Tot op heden toont geen enkele studie de impact aan van nucleaire verandering van menselijke spermatozoa op de kinetiek van de embryonale ontwikkeling met behulp van morfokinetische hulpmiddelen. In deze studie analyseert Investigator de mogelijke invloed van de nucleaire kwaliteit van het sperma op de kinetiek van de embryonale ontwikkeling. Bovendien zal Investigator mogelijke nieuwe sperma-biomarkers evalueren en proberen de pathofysiologie van mannelijke onvruchtbaarheid beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de geïndustrialiseerde landen is de mannelijke vruchtbaarheid de laatste jaren duidelijk aanzienlijk afgenomen, met name de kwaliteit van het sperma. Bovendien is bekend dat de kwaliteit van sperma-DNA de embryonale ontwikkeling en zwangerschapsuitkomsten beïnvloedt. Er zijn echter weinig elementen bekend over de effecten van nucleaire veranderingen in spermatozoa op de kinetiek van de embryonale ontwikkeling.

Het doel van deze studie is dus om de mogelijke invloed van de nucleaire kwaliteit van het sperma op de kinetiek van de embryonale ontwikkeling te analyseren. Om deze vraag te beantwoorden, zal Investigator de spermatozoakwaliteit bestuderen van patiënten bij wie de torsie wordt ondersteund door ICSI.

Op deze spermatozoa zal Investigator DNA-fragmentatie, oxidatie analyseren door de 8-OHdG-residuen, chromatine-verdichting en nucleaire methyleringsgraad te meten. Dit zal toelaten om de zaadkernparameters te bepalen in relatie tot een ICSI-bevruchtingspercentage (normaal> 60%) en een goed blastocystpercentage (≥ B3 in de Gardner-classificatie).

En ten slotte zal de onderzoeker door deze studie waarschijnlijk nieuwe biologische markers spermatisch vinden. Bovendien zullen de gegevens helpen om de fysiopathologie van mannelijke onvruchtbaarheid beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand
        • Onderonderzoeker:
          • Solène VORILHON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Echtpaar met vrouw jonger dan 37 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Echtpaar waarvan de vrouw jonger is dan 37 jaar
  • Eerste of tweede ICSI-poging in het universitair ziekenhuis van Clermont-Ferrand
  • De concentratie van spermatozoa na discontinue techniek met Percoll-gradiënten is groter dan of gelijk aan 0,5 miljoen spermatozoa
  • Aantal eicellen geïnjecteerd in ICSI groter dan of gelijk aan 6

Uitsluitingscriteria:

  • Als ICSI wordt uitgevoerd met testiculaire, epididymale of bevroren spermatozoa
  • Als een of beide paren antioxidantbehandelingen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stel
Echtpaar met vrouw jonger dan 37 jaar
Diagnostische toets: Time Lapse (materiaal om embryonale ontwikkeling te observeren)
De embryonale kinetiek wordt geregistreerd door Time lapse Primovision™ (Vitrolife). Deze kinetische parameters worden geanalyseerd en geannoteerd door slechts één persoon met expertise in deze technologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
embryonale ontwikkelingskinetiek
Tijdsspanne: 6 dagen na ICSI
uit de gegevens die zijn verkregen met Time Lapse Primovision, zullen we in staat zijn om de precieze tijden van embryonale ontwikkeling te bepalen om een ​​blastocyst van goede kwaliteit en uiteindelijk een zwangerschap te verkrijgen
6 dagen na ICSI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma-DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: op dag 1
de spermatische DNA-fragmentatie kan worden gekwantificeerd met de TUNEL-methode. Het resultaat wordt uitgedrukt als een percentage gefragmenteerd DNA
op dag 1
Sperma-DNA-verdichting
Tijdsspanne: op dag 1
De spermatische DNA-compactie zal worden bepaald door middel van chromomycine A3-labeling (CMA3). Een sperma is goed als het ten minste 30% positieve spermatozoa-naar-CMA3-assay heeft
op dag 1
Sperma-DNA-oxidatie
Tijdsspanne: op dag 1
De spermatische DNA-oxidatie zal worden gekwantificeerd door middel van 8-OHdG-residudetectie. Het resultaat wordt uitgedrukt als een percentage geoxideerd DNA
op dag 1
Sperma-DNA-methylatie
Tijdsspanne: op dag 1
Sperma-DNA-methylering gekwantificeerd door 5-mC-residu-immuundetectie door Elisa-assay. In de controlepopulatie wordt een percentage van 13% gemethyleerde spermatozoa als normaal beschouwd
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Service Biologie de la reproduction-CECOS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-353

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spermaparameters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren