Wpływ jądrowej jakości nasienia ludzkiego na rozwój zarodka (PRIMOSPERMO)
Wpływ jakości jądrowej plemników ludzkich na kinetykę rozwoju embrionalnego oceniany przez Time Lapse Primovision®
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach wyraźnie widać znaczny spadek płodności mężczyzn w krajach uprzemysłowionych, zwłaszcza jakości nasienia. Ponadto wiadomo, że jakość DNA plemników wpływa na rozwój embrionalny i przebieg ciąży. Jednak niewiele wiadomo o wpływie zmian jądrowych plemników na kinetykę rozwoju embrionalnego.
Dlatego celem niniejszej pracy jest analiza możliwego wpływu jakości jądrowej plemników na kinetykę rozwoju zarodka. Aby odpowiedzieć na to pytanie, Investigator zbada jakość plemników pacjentów, u których tor skrętu jest wspierany metodą ICSI.
Na tych plemnikach Badacz przeanalizuje fragmentację DNA, utlenianie, mierząc reszty 8-OHdG, zagęszczenie chromatyny i stopień metylacji jądra. Pozwoli to na określenie parametrów jądrowych nasienia w odniesieniu do wskaźnika zapłodnień ICSI (normalny > 60%) oraz dobrego wskaźnika blastocyst (≥ B3 w klasyfikacji Gardnera).
I wreszcie, dzięki tym badaniom, Badacz prawdopodobnie znajdzie nowe biologiczne markery spermatyczne. Ponadto dane pomogą lepiej zrozumieć fizjopatologię męskiej niepłodności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont-Ferrand
-
Pod-śledczy:
- Solène VORILHON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Para, której żona ma mniej niż 37 lat
- Pierwsza lub druga próba ICSI w szpitalu uniwersyteckim Clermont-Ferrand
- Stężenie plemników po technice nieciągłego gradientu Percoll jest większe lub równe 0,5 miliona plemników
- Liczba oocytów wstrzykniętych do ICSI większa lub równa 6
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli ICSI wykonano z jąder, najądrzy lub zamrożonych plemników
- Jeśli jedna lub obie pary podejmą kurację antyoksydacyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Para
Para z kobietą w wieku poniżej 37 lat
|
Kinetyka zarodka jest rejestrowana przez Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Te parametry kinetyczne są analizowane i opatrzone adnotacjami tylko przez jedną osobę posiadającą doświadczenie w tej technologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kinetyka rozwoju embrionalnego
Ramy czasowe: 6 dni po ICSI
|
z zapisów uzyskanych za pomocą Time Lapse Primovision będziemy w stanie określić dokładne czasy rozwoju embrionalnego, aby uzyskać dobrej jakości blastocystę i ostatecznie ciążę
|
6 dni po ICSI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fragmentacja DNA plemników
Ramy czasowe: w dniu 1
|
fragmentację DNA nasienia można określić ilościowo metodą TUNEL.
Wynik zostanie wyrażony jako procent pofragmentowanego DNA
|
w dniu 1
|
|
Zagęszczanie DNA nasienia
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Zagęszczenie DNA nasienia zostanie określone przez znakowanie chromomycyną A3 (CMA3).
Plemnik jest dobry, gdy ma co najmniej 30% plemników dodatnich w teście CMA3
|
w dniu 1
|
|
Utlenianie DNA plemników
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Utlenianie DNA nasienia będzie oznaczane ilościowo przez wykrywanie pozostałości 8-OHdG.
Wynik zostanie wyrażony jako procent utlenionego DNA
|
w dniu 1
|
|
Metylacja DNA plemników
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Metylacja DNA plemników oznaczana ilościowo przez immunodetekcję pozostałości 5-mC w teście Elisa.
W populacji kontrolnej za normę uważa się 13% metylowanych plemników
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-353
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .