Impatto della qualità nucleare dello sperma umano sullo sviluppo dell'embrione (PRIMOSPERMO)
Impatto della qualità nucleare dello sperma umano sulla cinetica dello sviluppo embrionale valutata da Time Lapse Primovision®
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, c'è stato chiaramente un calo significativo della fertilità maschile nei paesi industrializzati, in particolare la qualità dello sperma. Inoltre, è noto che la qualità del DNA spermatico influenza lo sviluppo embrionale e gli esiti della gravidanza. Tuttavia, pochi elementi sono noti sugli effetti delle alterazioni nucleari degli spermatozoi sulla cinetica dello sviluppo embrionale.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di analizzare la possibile influenza della qualità nucleare dello sperma sulla cinetica dello sviluppo embrionale. Per rispondere a questa domanda, Investigator studierà la qualità degli spermatozoi dei pazienti la cui coppia è supportata dall'ICSI.
Su questi spermatozoi, Investigator analizzerà la frammentazione del DNA, l'ossidazione misurando i residui di 8-OHdG, la compattazione della cromatina e il grado di metilazione nucleare. Ciò consentirà di determinare i parametri nucleari spermatici in relazione a un tasso di fecondazione ICSI (normale> 60%) e un buon tasso di blastocisti (≥ B3 nella classificazione di Gardner).
E infine, grazie a questo studio, l'investigatore troverà probabilmente nuovi marcatori biologici spermatici. Inoltre, i dati aiuteranno a comprendere meglio la fisiopatologia dell'infertilità maschile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Chu Clermont-Ferrand
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Sub-investigatore:
- Solène VORILHON
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppia la cui moglie ha meno di 37 anni
- Primo o secondo tentativo di ICSI all'ospedale universitario di Clermont-Ferrand
- La concentrazione di spermatozoi dopo la tecnica discontinua dei gradienti di Percoll è maggiore o uguale a 0,5 milioni di spermatozoi
- Numero di ovociti iniettati in ICSI maggiore o uguale a 6
Criteri di esclusione:
- Se l'ICSI viene eseguita con spermatozoi testicolari, dell'epididimo o congelati
- Se uno o entrambi i coniugi assumono trattamenti antiossidanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coppia
Coppia con donna di età inferiore ai 37 anni
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La cinetica embrionale viene registrata da Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Questi parametri cinetici vengono analizzati e annotati da una sola persona esperta in questa tecnologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cinetica dello sviluppo embrionale
Lasso di tempo: 6 giorni dopo ICSI
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dalle registrazioni ottenute con Time Lapse Primovision, potremo determinare i tempi precisi dello sviluppo embrionale per ottenere una blastocisti di buona qualità e infine una gravidanza
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6 giorni dopo ICSI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: al giorno 1
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la frammentazione del DNA spermatico può essere quantificata con il metodo TUNEL.
Il risultato sarà espresso come percentuale di DNA frammentato
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al giorno 1
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Compattazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: al giorno 1
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La compattazione del DNA spermatico sarà determinata mediante marcatura con cromomicina A3 (CMA3).
Uno spermatozoo è buono quando ha almeno il 30% di spermatozoi positivi al test CMA3
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al giorno 1
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Ossidazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: al giorno 1
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L'ossidazione del DNA spermatico sarà quantificata mediante rilevazione di residui di 8-OHdG.
Il risultato sarà espresso come percentuale di DNA ossidato
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al giorno 1
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Metilazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: al giorno 1
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Metilazione del DNA spermatico quantificata mediante rilevazione immunitaria del residuo di 5 mC mediante saggio Elisa.
Nella popolazione di controllo, un tasso del 13% di spermatozoi metilati è considerato normale
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al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-353
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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