Impacto de la calidad nuclear del esperma humano en el desarrollo embrionario (PRIMOSPERMO)
Impacto de la calidad nuclear del esperma humano en la cinética del desarrollo embrionario evaluado por Time Lapse Primovision®
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, claramente ha habido una disminución significativa en la fertilidad masculina en los países industrializados, particularmente en la calidad del esperma. Además, se sabe que la calidad del ADN del esperma afecta el desarrollo embrionario y los resultados del embarazo. Sin embargo, se conocen pocos elementos sobre los efectos de las alteraciones nucleares de los espermatozoides en la cinética del desarrollo embrionario.
Así, el objetivo de este estudio es analizar la posible influencia de la calidad nuclear espermática en la cinética de desarrollo embrionario. Para responder a esta pregunta, Investigator estudiará la calidad de los espermatozoides de los pacientes cuyo torque es respaldado por ICSI.
En estos espermatozoides, Investigator analizará la fragmentación del ADN, la oxidación midiendo los residuos de 8-OHdG, la compactación de la cromatina y el grado de metilación nuclear. Esto permitirá determinar los parámetros nucleares espermáticos en relación a una tasa de fecundación ICSI (normal > 60%) y una buena tasa de blastocistos (≥ B3 en la clasificación de Gardner).
Y finalmente, con este estudio, Investigator probablemente encontrará nuevos marcadores biológicos espermáticos. Además, los datos ayudarán a comprender mejor la fisiopatología de la infertilidad masculina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Sub-Investigador:
- Solène VORILHON
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pareja cuya esposa es menor de 37 años
- Primer o segundo intento de ICSI en el hospital universitario de Clermont-Ferrand
- La concentración de espermatozoides después de la técnica discontinua de gradientes de Percoll es mayor o igual a 0,5 millones de espermatozoides
- Número de ovocitos inyectados en ICSI mayor o igual a 6
Criterio de exclusión:
- Si ICSI se realizó con espermatozoides testiculares, epididimales o congelados
- Si uno o ambos de la pareja toman tratamientos antioxidantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pareja
Pareja con mujer menor de 37 años
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Las cinéticas embrionarias se registran mediante Time lapse Primovision™ (Vitrolife).
Estos parámetros cinéticos son analizados y anotados por una sola persona con experiencia en esta tecnología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cinética del desarrollo embrionario
Periodo de tiempo: 6 días después de ICSI
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a partir de los registros obtenidos con Time Lapse Primovision, podremos determinar los tiempos precisos de desarrollo embrionario para obtener un blastocisto de buena calidad y finalmente un embarazo
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6 días después de ICSI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: en el día 1
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la fragmentación del ADN espermático se puede cuantificar por el método TUNEL.
El resultado se expresará como porcentaje de ADN fragmentado
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en el día 1
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Compactación de ADN espermático
Periodo de tiempo: en el día 1
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La compactación del ADN espermático se determinará mediante marcaje con cromomicina A3 (CMA3).
Un espermatozoide es bueno cuando tiene al menos un 30 % de espermatozoides positivos en el ensayo CMA3
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en el día 1
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Oxidación del ADN espermático
Periodo de tiempo: en el día 1
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La oxidación del ADN espermático se cuantificará mediante la detección de residuos de 8-OHdG.
El resultado se expresará como porcentaje de ADN oxidado
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en el día 1
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Metilación del ADN espermático
Periodo de tiempo: en el día 1
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Metilación del ADN espermático cuantificada mediante inmunodetección de residuos de 5 mC mediante ensayo Elisa.
En la población control se considera normal una tasa del 13% de espermatozoides metilados
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-353
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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