캡슐 혼탁이 있는 경우 YAG 레이저 치료 후 황반 색소의 변화와 눈의 매개변수
후낭 혼탁이 있는 경우 Nd:YAG 레이저 후낭 절개술 후 황반 색소 광학 밀도 및 매개변수의 변화
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 현지 공인 임상시험 윤리위원회는 프로토콜 및 동의서 양식을 승인했습니다(Afyon Kocatepe University 임상시험 윤리위원회, 2011-KAEK-2 2017/172). 2015년에서 2016년 사이에 38명의 가짜 수정체 참가자가 이 연구에 등록되었습니다. 환자에게 질병 및 치료에 대한 정보를 제공한 후 치료 순응도를 보일 것으로 예상되는 환자를 연구에 등록했습니다.
Nd:YAG 레이저 후낭 절개술 개입 전에 모든 피험자의 상세한 안과 검사를 수행했습니다. PCO가 있는 경우의 전방 변수를 측정하였다. 이후에 IOP, 전방 변수, 시력, 세극등, 전방각경 및 안저 검사, 중심 황반 두께(CMT), 맥락막 두께(CT) 및 MPOD를 측정하였다. 최대 동공 확장.
위험, 이점 및 대안을 포함하여 제안된 절차를 모든 피험자와 논의하고 모든 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
맥락막 두께는 중심와하 CT(SCT), 비강 CT(NCT) 및 측두 CT(TCT)로 기록되었습니다.
이후 MPOD 측정은 휘도 차등 임계값 테스트를 사용하여 이루어졌습니다. 측정 후 굴절 수술 전문가는 Nd:YAG 레이저 수정체낭 절개술을 적용하기로 결정한 환자에게 Nd:YAG 레이저 후방 수정체 절개술 개입을 실시했습니다.
모든 검사와 측정은 1주, 1, 2개월에 반복하여 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최고 교정 시력(BCVA) logMAR <0.3
- 백내장 수술 후 최소 2년의 기간
- 45세 이상 65세 이하(45≤age≤65)
제외 기준:
- 안저의 출현을 막는 각막 흉터, 미만성 후방 PCO 또는 유리체강내출혈
- 고니스코피에 의한 폐색각(등급 0, 협각, 등급 I, 등급 II)
- 황반 또는 말초 망막 병리 또는 맥락막병증의 존재
- RD에 대한 높은 위험
- 황반 부위의 황반 부종의 존재
- OCT에서 황반액 또는 부종의 검출
- 활성 안내 염증
- 이전 레이저 PRP, Nd: YAG 레이저 후낭절개술, 레이저 홍채절개술 또는 선택적 레이저 섬유주성형술 중재
- 이전의 홍채 절제술, 녹내장 또는 유리체망막 수술
- 유리 안내 렌즈
- 구면 굴절 이상 ≥ ±6.00D 또는 실린더 굴절 이상 ≥ ±3.00D
- 눈의 불충분한 안정성
- 심장질환 등 맥락막 혈류에 영향을 줄 수 있는 전신질환
- 카로티노이드 보충제의 현재 사용
- 식습관 바꾸기
- 식이 흡수 장애를 일으킬 수 있는 소화기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Nd: YAG 레이저 후낭 절개술
Nd:YAG 레이저를 이용하여 후낭절개술을 시행하였고, Nd:YAG 레이저를 시행하기 전 1주, 1개월 및 2개월에 황반 색소 광학 밀도, 안압, 맥락막 두께, 황반 두께 및 전방 파라미터를 측정하였다.
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Nd: YAG 레이저 후낭 절개술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 시점에서 기준선으로부터 중심와 및 주변 색소 광학 밀도(로그 단위)의 변화
기간: 2 개월
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Foveal 및 pericentral pigment optical density는 color perimetry technique을 이용하여 측정하였고 Nd:YAG laser posterior capsulotomy 전 1주, 1개월, 2개월에 log unit으로 기록하였다.
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2 개월
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2개월 시점에서 기준선 대비 황반하, 측두 및 비강 맥락막 두께(마이크로미터)의 변화
기간: 2 개월
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황반하, 측두엽 및 비강 맥락막 두께는 강화된 심부 이미징 광간섭 단층촬영을 사용하여 측정되었고 Nd:YAG 레이저 후낭 절개술 전, 1주, 1개월 및 2개월에 마이크로미터로 기록되었습니다.
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2 개월
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2개월 시점에서 기준선으로부터 전방 챔버 깊이(밀리미터)의 변화
기간: 2 개월
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전안방 깊이는 전안부 모듈 광 간섭 단층 촬영을 사용하여 측정하고 Nd:YAG 레이저 후낭 절개술 전, 1주, 1개월 및 2개월 전에 밀리미터로 기록했습니다.
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2 개월
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2개월 시점 기준선 대비 홍채각막 각도의 변화
기간: 2 개월
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Iridocorneal angle은 anterior segment module optical coherence tomography를 이용하여 측정하였고 Nd:YAG laser posterior capsulotomy 전 1주차, 1개월차, 2개월차 밀리미터로 기록하였다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2개월 시점 기준선 대비 중앙 황반부 두께(마이크로미터)의 변화
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-2 2017/172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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