Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulapigmentin ja silmien parametrien muutokset YAG-laserhoidon jälkeen tapauksissa, joissa kapselin sameus

sunnuntai 28. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bunyamin Kutluksaman, Afyon Kocatepe University Hospital

Makulapigmentin optisen tiheyden ja parametrien muutokset Nd:n jälkeen: YAG-lasertakakapsulotomia tapauksissa, joissa kapselin takaosa on samentunut

On oletettu, että laser-Nd:YAG-laser posteriorisen kapsulotomian mahdolliset vaikutukset voivat vaikuttaa makulan pigmenttiin sekä suonikalvon paksuuteen, makulan paksuuteen ja etukammion parametreihin, joten tavoitteena oli tutkia Nd:YAG-laser posteriorisen kapsulotomian mahdollisia vaikutuksia makulan pigmenttiin. optinen tiheys, suonikalvon paksuus, makulan paksuus ja etukammion parametrit tapauksissa, joissa kapselin takaosan samentuminen on tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen periaatteita noudattaen. Paikallinen valtuutettu kliinisten tutkimusten etiikkakomitea hyväksyi protokollan ja suostumuslomakkeet (Afyon Kocatepe University Clinical Trials Ethics Committee, 2011-KAEK-2 2017/172). Vuosina 2015–2016 tähän tutkimukseen osallistui 38 pseudofakiasta osallistujaa. Sen jälkeen kun potilaille oli annettu tietoa sairaudesta ja hoidosta, potilaat, joiden ennustettiin osoittavan sitoutumista hoitoon, otettiin mukaan tutkimukseen.

Yksityiskohtaiset oftalmologiset tutkimukset kaikille koehenkilöille suoritettiin ennen Nd:YAG-laser posterior capsulotomy interventiota. PCO-tapausten etukammion parametrit mitattiin. IOP-mittaukset, etukammion parametrit, näöntarkkuus, rakolamppu, gonioskopia ja silmänpohjatutkimukset sekä keskusmakulan paksuuden (CMT), suonikalvon paksuuden (CT) ja MPOD-mittaukset suoritettiin sen jälkeen, kun maksimaalinen pupillin laajeneminen.

Ehdotetusta menettelystä, mukaan lukien riskit, edut ja vaihtoehdot, keskusteltiin kaikkien koehenkilöiden kanssa, ja kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Suonikalvon paksuudet kirjattiin subfoveaalisena CT:nä (SCT), nenän CT:nä (NCT) ja temporaalisena CT:nä (TCT).

MPOD-mittaukset tehtiin myöhemmin käyttämällä luminanssi-eron kynnysarvotestiä. Mittausten jälkeen taittokirurgian asiantuntija suoritti Nd: YAG laser posterior capsulotomia interventioita potilaille, jotka päätettiin soveltaa Nd:YAG laser capsulotomy.

Kaikki tutkimukset ja mittaukset toistettiin ja kirjattiin 1. viikolla, 1. ja 2. kuukaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) logMAR <0,3
  • Kesto vähintään 2 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
  • 45-65 vuoden iässä (45≤ikä≤65)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon arpeutuminen, diffuusi posteriorinen PCO tai intravitreaalinen verenvuoto, joka estää silmänpohjan ilmaantumisen
  • Suljettu kulma gonioskopialla (aste 0, kapea kulma, aste I, luokka II)
  • Makulan tai perifeeristen verkkokalvon patologioiden tai suonikalvon patologioiden esiintyminen
  • Suuri riski RD:lle
  • Makulaturvotuksen esiintyminen silmänpohjan alueella
  • Makulan nesteen tai turvotuksen havaitseminen MMA:ssa
  • Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus
  • Aiempi laser PRP, Nd: YAG-laser posterior capsulotomia, laseriridotomia tai selektiivinen lasertrabekuloplastia
  • Aiempi iridektomia, glaukooma tai vitreoretinaalinen leikkaus
  • Lasinen silmänsisäinen linssi
  • Pallomainen taitevirhe ≥ ±6,00 D tai sylinterin taitevirhe ≥ ±3,00 D
  • Silmän riittämätön vakaus
  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa suonikalvon verenkiertoon, kuten sydänsairaudet
  • Nykyinen karotenoidilisän käyttö
  • Ruokailutottumusten muuttaminen
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka voivat häiritä ravinnon imeytymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nd: YAG-laser posterior capsulotomia
Takaosan kapsulotomia suoritettiin käyttämällä Nd: YAG-laseria ja makulan pigmentin optista tiheyttä, silmänsisäistä painetta, suonikalvon paksuutta, makulan paksuutta ja etukammion parametrit mitattiin ennen Nd: YAG laseria 1 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
Laite: Nd: YAG-laser posterior capsulotomia
Nd: YAG-laser posterior capsulotomia
Muut nimet:
  • Tango Laserex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foveaalisen ja pericentraalisen pigmentin optisen tiheyden (lokiyksikkö) muutokset lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Foveaalisen ja perisentraalisen pigmentin optinen tiheys mitattiin väriperimetriatekniikalla ja kirjattiin log-yksikkönä ennen Nd:YAG-laser posterior capsulotomiaa 1 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
2 kuukautta
Subfoveaalisen, temporaalisen ja nenän suonikalvon paksuuden muutokset (mikrometri) lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Subfoveaalinen, temporaalinen ja nenän suonikalvon paksuus mitattiin käyttämällä tehostettua syväkuvausta optista koherenssitomografiaa ja tallennettiin mikrometrinä ennen Nd: YAG laser posterior capsulotomiaa 1 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
2 kuukautta
Etukammion syvyyden (millimetri) muutokset lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Etukammion syvyys mitattiin käyttämällä etuosan moduulin optista koherenssitomografiaa ja kirjattiin millimetreinä ennen Nd: YAG-lasertakakapsulotomiaa 1 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
2 kuukautta
Iridocorneaalisen kulman muutokset lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Iridocorneaalinen kulma mitattiin käyttämällä etuosan moduulin optista koherenssitomografiaa ja kirjattiin millimetreinä ennen Nd: YAG laser posterior capsulotomia, 1 viikko, 1 kk ja 2 kk
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuuksien muutokset (mikrometri) lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Afyon Kocatepe University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-2 2017/172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon rappeuma

Kliiniset tutkimukset Nd: YAG-laser posterior capsulotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa