Förändringar av makulärt pigment och ögonparametrar efter YAG-laserbehandling i fall med kapselopacifiering
Förändringar av makulärt pigment optisk densitet och parametrar efter Nd: YAG Laser posterior kapsulotomi i fall med opacifiering av posterior kapsel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning genomfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen. Den lokala auktoriserade etiska kommittén för kliniska prövningar godkände protokollet och samtyckesformulären (Afyon Kocatepe University Clinical Trials Ethics Committee, 2011-KAEK-2 2017/172). Mellan 2015 och 2016 var 38 pseudofakiska deltagare inskrivna i denna studie. Efter att ha lämnat information till patienter om sjukdomen och behandlingen, inkluderades patienter som förutspåddes visa följsamhet till behandling i studien.
Detaljerade oftalmologiska undersökningar av alla försökspersoner utfördes före Nd: YAG laser posterior kapsulotomi intervention. Främre kammarparametrar för fall med PCO mättes. Mätningar av IOP, främre kammarparametrar, synskärpa, spaltlampa, gonioskopi och ögonbottenundersökningar och mätningar av central makulär tjocklek (CMT), koroidal tjocklek (CT) och MPOD utfördes efter maximal pupillutvidgning.
Föreslagna förfaranden, inklusive risker, fördelar och alternativ, diskuterades med alla försökspersoner, och alla deltagare undertecknade ett informerat samtycke.
Choroidal tjocklek registrerades som subfoveal CT (SCT), nasal CT (NCT) och temporal CT (TCT).
MPOD-mätningar gjordes därefter genom att använda luminansdifferentialtröskeltest. Efter mätningar utförde en specialist för refraktiv kirurgi Nd: YAG laser posterior kapsulotomi-interventioner till patienter som beslutade sig för att tillämpa Nd:YAG laserkapsulotomi.
Alla undersökningar och mätningar upprepades och registrerades vid 1:a veckan, 1:a och 2:a månaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) logMAR <0,3
- Varaktighet minst 2 år efter operation för grå starr
- Mellan 45 och 65 år (45≤ålder≤65)
Exklusions kriterier:
- Ärrbildning på hornhinnan, diffus posterior PCO eller intravitreal blödning som förhindrar uppkomsten av ögonbotten
- Tilltäppt vinkel genom gonioskopi (grad 0, smal vinkel, grad I, grad II)
- Förekomst av makulära eller perifera retinala patologier eller koroidopati
- Hög risk för RD
- Förekomst av makulaödem i makulaområdet
- Detektering av makulavätska eller ödem i OKT
- Aktiv intraokulär inflammation
- Tidigare laser PRP, Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, laser iridotomi eller selektiv laser trabekuloplastik intervention
- Tidigare iridektomi, glaukom eller vitreoretinal kirurgi
- Intraokulär lins av glas
- Sfäriskt brytningsfel ≥ ±6,00 D eller cylinderbrytningsfel ≥ ±3,00 D
- Otillräcklig stabilitet i ögat
- Systemiska sjukdomar som kan påverka det koroidala blodflödet såsom kardiologiska sjukdomar
- Nuvarande användning av karotenoidtillskott
- Ändra matvanor
- Gastrointestinala sjukdomar som kan orsaka störningar i kostupptaget
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Nd: YAG laser posterior kapsulotomi
Posterior kapsulotomi utfördes med användning av Nd: YAG-laser och makulärt pigment optisk densitet, intraokulärt tryck, koroidal tjocklek, makulär tjocklek och främre kammarparametrar mättes innan Nd: YAG-laser, efter 1 vecka, 1 månad och 2 månader
|
Nd: YAG laser posterior kapsulotomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av foveal och pericentral pigmentoptisk densitet (loggenhet) från baslinjen vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
Foveal och pericentral pigmentoptisk densitet mättes med hjälp av färgperimetriteknik och registrerades som logenhet före Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, efter 1 vecka, 1 månad och 2 månader
|
2 månader
|
|
Förändringar av subfoveala, temporala och nasala koroidala tjocklekar (mikrometer) från baslinjen vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
Subfoveal, temporal och nasal koroidal tjocklek mättes med hjälp av optisk koherenstomografi med förbättrad djupavbildning och registrerades som mikrometer före Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, efter 1 vecka, efter 1 månad och efter 2 månader
|
2 månader
|
|
Förändringar av främre kammardjup (millimeter) från baslinjen vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
Främre kammardjup mättes genom att använda främre segmentmodulens optiska koherenstomografi och registrerades som millimeter före Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, vid 1 vecka, vid 1 månad och efter 2 månader
|
2 månader
|
|
Förändringar av iridocorneal vinkel från baslinjen vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
Iridocorneal vinkel mättes genom att använda främre segmentmodulens optiska koherenstomografi och registrerades som millimeter före Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, vid 1 vecka, vid 1 månad och 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar av centrala makulära tjocklekar (mikrometer) från baslinjen vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-2 2017/172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .