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연구를 위한 전립선 경직장 초음파 스캔 캡처 (CAPTURE)

2020년 7월 8일 업데이트: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

개선된 표적 생검 기법(CAPTURE) 연구를 위한 전립선 경직장 초음파 스캔 캡처

이 연구를 통해 연구자들은 새로운 해부학적 등록 기술에 대한 연구를 가능하게 하기 위해 전립선 초음파 촬영 비디오 및 전립선 MRI 스캔의 저장소를 구축하려고 합니다. 이 데이터는 갠트리 또는 겹쳐진 회음부 격자가 필요 없이 프리핸드 생검 기술을 사용하여 MRI에서 보이는 종양의 표적을 가능하게 하는 개선된 기술의 개발을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 전립선 생검을 안내하기 위한 해부학 기반 실시간 이미지 등록을 가능하게 하는 데 수학적 및 전산 모델링 기술을 사용할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 이는 회음부에 배치된 지지 갠트리나 생검 그리드 없이 손으로 회음부 생검을 수행할 수 있는 능력으로 이어질 것입니다. 이것은 경회음 생검의 비용을 크게 줄이고 회음부 피부를 통한 천자 부위의 수를 줄여 통증과 출혈을 줄이고 절차 시간을 단축합니다. 현지에서 개발된 국소 마취 경회음 생검 기술과 함께 외래 환자 환경에서 표적 생검을 수행할 수 있어 환자 편의성이 향상되고 의료 서비스가 표적 생검에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있습니다.

연구원들은 추가 물리적 장비 없이 프리핸드 초음파를 사용하여 전립선을 매핑하는 새로운 방법을 만드는 것을 목표로 합니다. 이를 위해서는 관련 수학 또는 공학 기술에 대한 특정 기술을 보유한 승인된 국제 그룹과의 협력이 필요할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 이전 12개월 이내에 전립선 MRI를 촬영한 적이 있는 전신 마취 하에 경회음부 전립선 생검을 받는 피험자.
  • 남성.
  • 18-100세.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자.
  • 조사자 또는 담당 마취 전문의의 의견에 따라 전신 마취의 연장이 참가자에게 안전하지 않은 모든 의학적 상태, 활력 징후 또는 실험실 값.
  • MRI를 찍을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 암
연구에 모집된 모든 환자(이 팔)는 TP 생검을 위해 이미 GA에 있는 동안 추가 경직장 초음파를 받게 됩니다.
절차: 전립선의 경직장 초음파 스캔
회음부 생검을 위해 이미 GA에 있는 동안 추가 경직장 초음파.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 크기
기간: 1-5학년
전립선의 초음파 이미지와 동영상을 촬영하여 초음파로 전립선의 길이, 너비, 깊이를 측정합니다. 측정 단위는 밀리미터(mm)입니다. 이것은 회음부 생검을 위한 전신 마취 시 단일 시점에서 수행됩니다.
1-5학년
전립선 위치
기간: 1-5학년
전립선의 초음파 이미지와 비디오를 캡처하여 주변 구조와 관련된 전립선 위치를 평가합니다. 특히 이것은 항문 가장자리에서 전립선까지의 거리를 측정하는 것을 의미합니다. 측정 단위는 밀리미터(mm)입니다. 이것은 회음부 생검을 위한 전신 마취 시 단일 시점에서 수행됩니다.
1-5학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

협력자

University of Cambridge

수사관

  • 수석 연구원: David Thurtle, University of Cambridge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A094516
  • 228575 (레지스트리 식별자: IRAS ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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