研究のための前立腺経直腸超音波スキャンのキャプチャ (CAPTURE)
2020年7月8日 更新者：David Thurtle、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
改善された標的生検技術の研究のための前立腺経直腸超音波スキャンのキャプチャ (CAPTURE)
この研究を通じて、研究者らは、新しい解剖学的登録技術の研究を可能にするために、前立腺超音波検査ビデオと前立腺 MRI スキャンのリポジトリを構築しようとしています。
これらのデータは、ガントリーや重ね合わせた会陰グリッドを必要とせず、フリーハンド生検技術を使用して MRI で観察される腫瘍の標的化を可能にする改良技術の開発を促進します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、数学的および計算モデリング技術を使用して、前立腺生検をガイドするための解剖学的ベースのリアルタイム画像登録を可能にすることができるかどうかを調査することです。 これにより、サポートガントリーや会陰上に配置された生検グリッドを必要とせずに、フリーハンドで経会陰生検を実行できるようになります。 これにより、経会陰生検のコストが大幅に削減され、会陰皮膚を通る穿刺箇所の数が減り、痛みや出血が軽減され、処置時間が短縮されます。 局所的に開発された局所麻酔による経会陰生検技術と併せて、外来患者の設定で標的生検が行えるようになり、患者の利便性が向上し、医療サービスが標的生検に対する需要の高まりに応えることができるようになります。
研究者らは、追加の物理的機器を使用せずに、フリーハンドの超音波を使用して前立腺をマッピングする新しい方法を作成することを目指しています。 これには、関連する数学または工学技術における特別なスキルを持つ、承認された国際グループとの協力が必要になる場合があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で経会陰的前立腺生検を受け、過去12か月以内に前立腺のMRI検査を受けた被験者。
- 男。
- 18歳から100歳まで。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない方。
- 研究者または責任ある麻酔科医の意見で、全身麻酔の延長が参加者にとって危険であると判断した病状、バイタルサイン、または検査値。
- MRI検査を受けられない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スタディアーム
研究（この群）に募集されたすべての患者は、すでにTP生検のためのGAを受けている間に、追加の経直腸的超音波検査を受けることになる。
|
経会陰生検のためにすでに GA を受けている間に、追加の経直腸超音波検査。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺の大きさ
時間枠：1～5年生
|
前立腺の超音波画像とビデオが撮影され、超音波で前立腺の長さ、幅、深さを測定します。
測定値はミリメートル (mm) 単位で表示されます。
これは、経会陰生検の全身麻酔時の単一時点で採取されます。
|
1～5年生
|
|
前立腺の位置
時間枠：1～5年生
|
前立腺の超音波画像とビデオが撮影され、周囲の構造に対する前立腺の位置が評価されます。
具体的には、肛門縁から前立腺までの距離を測定することを意味します。
測定単位はミリメートル (mm) です。
これは、経会陰生検の全身麻酔時の単一時点で採取されます。
|
1～5年生
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Thurtle、University of Cambridge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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