Захват трансректального ультразвукового сканирования предстательной железы для исследования (CAPTURE)
Захват трансректального ультразвукового сканирования предстательной железы для исследования усовершенствованных методов прицельной биопсии (CAPTURE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение того, могут ли методы математического и компьютерного моделирования использоваться для обеспечения регистрации изображений в реальном времени на основе анатомических данных для направления биопсии простаты. Это привело бы к возможности выполнять трансперинеальную биопсию от руки без необходимости в поддерживающих гентри или сетке для биопсии, размещенной над промежностью. Это значительно снизит затраты на трансперинеальную биопсию, уменьшит количество точек прокола через кожу промежности, что уменьшит боль и кровотечение, а также сократит время процедуры. Наряду с разработанными на местном уровне методами трансперинеальной биопсии под местной анестезией это позволит проводить прицельную биопсию в амбулаторных условиях, повышая удобство для пациентов и помогая службам здравоохранения удовлетворять растущий спрос на прицельные биопсии.
Исследователи стремятся создать новый метод картирования предстательной железы с помощью ультразвука от руки без какого-либо дополнительного физического оборудования. Для этого может потребоваться сотрудничество с утвержденными международными группами, обладающими особыми навыками в соответствующих математических или инженерных методах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, подвергающиеся чрезпромежностной биопсии простаты под общей анестезией, которые прошли МРТ простаты в течение предшествующих 12 месяцев.
- Мужской.
- Возраст 18-100 лет.
Критерий исключения:
- Те, кто не может дать информированное согласие.
- Любое медицинское состояние, жизненные показатели или лабораторные показатели, которые, по мнению исследователя или ответственного анестезиолога, делают любое продление общей анестезии небезопасным для участника.
- Пациенты, которым невозможно сделать МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная рука
Всем пациентам, включенным в исследование (эта группа), будет проведено дополнительное трансректальное ультразвуковое исследование, в то время как они уже находятся на ГА для биопсии ТП.
|
Дополнительное трансректальное УЗИ во время проведения ГА для трансперинеальной биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер простаты
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Ультразвуковые изображения и видео предстательной железы будут сняты для измерения длины, ширины и глубины предстательной железы на УЗИ.
Измерения будут в миллиметрах (мм).
Это будет сделано в один момент времени во время общей анестезии для трансперинеальной биопсии.
|
1-5 лет
|
|
Расположение простаты
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Ультразвуковые изображения и видео предстательной железы будут сняты для оценки расположения простаты относительно окружающих структур.
В частности, это будет означать измерение расстояния от анального края до простаты.
Единица измерения – миллиметры (мм).
Это будет сделано в один момент времени во время общей анестезии для трансперинеальной биопсии.
|
1-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Thurtle, University of Cambridge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A094516
- 228575 (Идентификатор реестра: IRAS ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансректальное УЗИ предстательной железы
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия