Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachycení transrektálních ultrazvukových skenů prostaty pro výzkum (CAPTURE)

8. července 2020 aktualizováno: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Zachycení transrektálních ultrazvukových skenů prostaty pro výzkum vylepšených technik cílené biopsie (CAPTURE)

Prostřednictvím této studie se výzkumníci snaží vybudovat úložiště videí z ultrasonografie prostaty a skenů MRI prostaty, aby umožnili výzkum nových anatomických registračních technik. Tato data usnadní vývoj vylepšené technologie, která umožní zacílení nádorů pozorovaných na MRI pomocí technik biopsie z volné ruky, bez potřeby portálové nebo překryté perineální mřížky.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat, zda lze použít matematické a výpočetní modelovací techniky k umožnění anatomické registrace obrazu v reálném čase pro vedení biopsií prostaty. To by vedlo ke schopnosti provádět transperineální biopsii z volné ruky bez potřeby podpůrných portálů nebo bioptické mřížky umístěné nad perineem. To výrazně sníží náklady na transperineální biopsii, sníží počet míst vpichu přes kůži perinea – sníží bolest a krvácení – a zkrátí dobu zákroku. Spolu s lokálně vyvinutými technikami transperineální biopsie lokální anestezie umožní ambulantní provedení cílené biopsie, zlepší pohodlí pacienta a pomůže zdravotnickým službám splnit rostoucí požadavky na cílené biopsie.

Cílem vyšetřovatelů je vytvořit novou metodu mapování prostaty pomocí ultrazvuku z volné ruky, bez jakéhokoli dalšího fyzického vybavení. To může vyžadovat spolupráci se schválenými mezinárodními skupinami se zvláštními dovednostmi v příslušných matematických nebo inženýrských technikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci podstupující transperineální biopsii prostaty v celkové anestezii, kteří podstoupili MRI prostaty během předchozích 12 měsíců.
  • Mužský.
  • Věk 18-100.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Jakýkoli zdravotní stav, vitální funkce nebo laboratorní hodnoty, které podle názoru zkoušejícího nebo odpovědného anesteziologa činí jakékoli prodloužení celkové anestezie pro účastníka nebezpečné.
  • Pacienti, kteří nemohou mít MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno
Všichni pacienti přijatí do studie (toto rameno) budou mít další transrektální ultrazvuk, zatímco již budou pod GA pro TP biopsii.
Postup: Transrektální ultrazvukové vyšetření prostaty
Další transrektální ultrazvuk, zatímco již pod GA pro transperineální biopsii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost prostaty
Časové okno: Ročníky 1-5
Budou pořízeny ultrazvukové snímky a videa prostaty, aby se na ultrazvuku změřila délka, šířka a hloubka prostaty. Rozměry budou v milimetrech (mm). To bude odebráno v jednom časovém bodě v době celkové anestezie pro transperineální biopsii.
Ročníky 1-5
Umístění prostaty
Časové okno: Ročníky 1-5
Ultrazvukové snímky a videa prostaty budou pořízeny pro posouzení polohy prostaty vzhledem k okolním strukturám. Konkrétně to bude znamenat měření vzdálenosti od análního okraje k prostatě. Jednotkou měření jsou milimetry (mm). To bude odebráno v jednom časovém bodě v době celkové anestezie pro transperineální biopsii.
Ročníky 1-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Cambridge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Thurtle, University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A094516
  • 228575 (Identifikátor registru: IRAS ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transrektální ultrazvukové vyšetření prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit